Dekapeptil DEPOT

Material actiu: Triptorelina
Quan ATH: L02AE04
CCF: Un anàleg de l'hormona alliberadora de gonadotropina – dipòsit
ICD-10 codis (testimoni): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Quan CSF: 15.07.04.01
Fabricant: FERRING GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Extreure la preparació per a la suspensió/m i el p/la introducció d'acció prolongada en forma de pols o massa porosa de color groc clar o blanc; dissolvent tancat – líquid groc llum o incolor amb una olor característica polisorbata 80.

Excipients: copolímer d'àcids làctics i glicòlic, propilenglicol kaprilokaprat.

Solvent: polisorbat 80, dextrà 70, clorur de sodi, de sodi dihidrat de fosfat de dihidrogen, Hidròxid de sodi, aigua d / i.

Volum d'un sol ús de xeringues 2.25 ml (1) juntament amb el dissolvent (xeringues d'un sol ús 1 ml 1 PC.), connectar elements de (1 PC.) i d/agulles i (1 PC.) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

L'ingredient actiu de la droga decapeptil Depot – triptorelin – ordinador analògic sintètic de l'hormona gonadotropina - alliberant (GnRG). El resultat de la substitució dels residus d'aminoàcids 6-èsim per molècula de natural Gnrh és una forta afinitat pels receptors de Gnrh i ja, que les molècules naturals, Half-Life.

L'efecte inicial d'injecció decapeptil Depot és l'estimulació de la secreció de la hipòfisi FSH i LH. Després d'una estimulació prolongada (Concentració de permanent en sang triptorelina) hipòfisi es torna insensible a l'acció de Gnrh. Com a conseqüència de la disminució de nivells de gonadotropines a la sang, que comporta un descens en el nivell d'hormones sexuals a nivell de castració de menopauznogo o per correu. Aquests efectes són reversibles.

Farmacocinètica

Pacients amb un diagnòstic de l'endometriosi o uterins confirmat s'han realitzat les proves farmacocinètics, pacients amb carcinoma de pròstata i homes voluntaris sans.

Absorció

En les primeres hores després la / injecció m Dekaleptil Depo registres (C)_màx triptorelina en plasma, marcadament declinant dins 24 no. El dia després de 4 l / m injecció de concentració de triptorelina a la sang arriba el segon pic, seguit per la concentració disminueix en l'ordre bijekspanencialnom als valors indefinides per a 44 dia.

Després de la p/a la introducció d'augmentar la concentració dels principis actius substància és més lent a comparison amb la / introducció m. Concentracions de Triptorelina a la sang és lent, durada per reduir la concentració de valors indefinides és 65 dia.

Repetir, a intervals de 28 dia, injecció de drogues decapeptil Depot, no augmenta la concentració a la sang. Quan el / la m i m/introduccions triptorelina concentració en sang la vigília de les injeccions regulars disminuït fins a 85 PG/ml i 100 PG/ml, respectivament.

Homes és de biodisponibilitat de peu de l'ingredient actiu triptorelina des del magatzem 38.3% primer 13 dia. A continuació, la droga d'alleujament es converteix en lineal amb un valor mitjà diari 0.92% de la dosi imposades.

En les dones a través 27 dies d'estudi, es determina una mitjana 35.7% de la taxa original imposades, en què lloc 25.5% dosi durant el primer alliberat 13 dies amb la posterior selecció lineal, mitjana, per 0.73% de la dosi imposat cada dia.

Deducció

El Half-Life en triptorelina de plasma – 18.7 m, Aquest gonadotropina natural alliberant la taxa d'hormona 7.7 m. Despatx triptorelina (503 ml / min) en 3 vegades més lent, que l'alliberament de l'hormona natural (1766 ml / min) i consta de dos components – cria ràpid i lent. Menys 4% triptorelina en forma inalterada apareix en l'orina.

Testimoni

Dona

- Endometriosi;

-els fibromes uterins;

-tractament de la infertilitat utilització assistit tecnologies reproductives (FIV).

Homes

— dependent d'hormones pròstata Carcinoma.

Règim de dosificació

Drogues decapeptil Depot entrar n/a (en p/teixit de l'abdomen) o / m 1 una vegada cada 4 de la setmana. Injecció de lloc hauria de ser canviada.

En mioma uterí i l'endometriosi el medicament s'injecta 1 una vegada cada 4 de la setmana, tractament començar dins el primer 5 dies del cicle menstrual, durada del tractament 3 a 6 Mesos.

En tecnologies de reproducció assistida (FIV) – Un cop a la 2-3 o 22 els dies del seu cicle menstrual.

En carcinoma de bronquial de la pròstata – 1 una vegada cada 4 de la setmana, prolongadament.

Regles d'administració

1. Aconseguir embalatge dipòsit decapeptil de drogues de la nevera.

2. Traieu la tapa de la xeringa amb liofilizatom.

3. Obrir el paquet amb adaptador, sense treure'l.

4. Cargolar la xeringa amb liofilizatom per a l'adaptador i treure de l'embalatge.

5. Cargolar la xeringa amb el dissolvent en l'extrem lliure de l'adaptador i assegurar-se Hermeticity de xeringues amb adaptador.

6. Superar el solvent en la xeringa amb liofilizatom i després avançar barreja en direcció oposada. Destil. lar com a mínim 10 temps. La barreja suaument ha destil. lar entre dues xeringues abans de la formació d'un molokoobraznoj de purins homogènia. Vostè no haurà de realitzar el primer 2-3 transportant a ple moviment del fluid des d'una xeringa a un altre.

Efecte col·lateral

A la part del sistema reproductiu: efectes col·laterals provocats per nivells més baixos d'hormones sexuals (la testosterona i estrògens) a la sang, que pot provocar el fet que dones i homes tenen símptomes com labilitat d'estat d'ànim, depressió, el debilitament de la libido, mals de cap freqüents, alteració del son, augment de pes, marees, augment de la sudoració, nàusea, disminució de la gana, mialgii, artralgii, deminiralizacija els ossos (Propafenona); femení – mucoses seques de la vagina, sagnat uterí; mascles – potència reduïda, ginecomàstia, Reducció de mida testicular.

Les troballes de laboratori: rarament – homes i dones es pot augmentar en transaminaz de fetge (LDH, GGT, OR, ACT), colesterol en plasma.

Reaccions al·lèrgiques: picor, eritema, febre, anafilaxi.

Les reaccions locals: dolor en el lloc d'injecció.

Tots aquests efectes secundaris generalment tenen un moderat grau d'expressivitat i desapareixen després del tractament.

Contraindicacions

— gormononezavisimaja càncer de pròstata;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- L'edat dels nens;

-hipersensibilitat a triptorelinu o altres components de la droga.

D' precaució Cal designar producte decapeptil Depot quan un programa de tecnologies de reproducció assistida (FIV) pacients amb ovaris polikistoznymi especialment en els casos, Quan el nombre de fol. licles, determinat per ecografia, millor 10, i els pacients amb manifestacions clíniques de l'osteoporosi o un alt risc de desenvolupar.

Embaràs i lactància

L'ús de la droga Dekapeptil dipòsit durant l'embaràs està contraindicat.

Durant el tractament s'ha d'interrompre la lactància materna.

Precaucions

Quan s'utilitza mascle

En el tractament de càncer de pròstata dependent d'hormones a la presència de metàstasi en el tractament de la columna vertebral i / o trastorns urinaris pot ser acompanyat per una exacerbació temporal dels símptomes de la malaltia subjacent: dificultat per orinar, ostealgias, símptomes de compressió de la medul·la espinal, un sentit de tensió en els músculs, inflor dels peus. En cas d'aparició d'aquests símptomes hauria de veure un metge. Com a teràpia complementària antiandrogen drogues es pot utilitzar per facilitar la inicial exacerbació dels símptomes de la malaltia subjacent.

En l'aplicació per a les dones

Abans de tractament per dur a terme un estudi per tal d'eliminar la possibilitat d'embaràs en el moment de l'inici de la teràpia.

Els fibromes uterins i l'endometriosi

Tractament dels fibroides uterins ha de ser sota control ecogràfic, Ja que la ràpida reducció de l'úter pot, en alguns casos, pot conduir al desenvolupament de la menorràgia. Amenorrea es produeix durant el tractament, després 7-12 setmanes després de la darrera injecció de funció ovàrica es restaura. Quan, Si el tractament guardat la menstruació regular, de consultar a un metge.

Sembla adequat a la teràpia de combinació Dekapeptilom Depot seguit tractament quirúrgic. La cita de la droga condueix a una disminució significativa en la mida de l'úter miomatoznoj, que facilita la tècnica de l'operació, i en alguns casos li permet realitzar organosberegajushhee Cirurgia laparoscòpica tècnica per a la preservació de la funció reproductiva, Això és especialment important en pacients joves.

Durant tot el curs del tractament fins després del final de la menstruació ha de ser utilitzats només no hormonal mètodes anticonceptius. L'ús de drogues jestrogensoderzhashhih no es recomana.

Per l'efecte possible en densitat òssia, la durada del tractament de les dones amb endometriosi o miomes uterins no superarà 6 Mesos.

Esterilitat, tecnologies de reproducció assistida (FIV)

Decapeptil Depot és nomenat amb l'objectiu de l'estabilització del nivell de les hormones endògenes de sexe i llavors assignar les gonadotropines exògens per estimular el creixement dels fol. licles. Aplicació de decapeptil Depot evita prematura ljuteinizacii espontània va estimular els fol. licles, que augmenta l'eficàcia del programa de FIV en General. Perquè, que l'ús de les drogues decapeptil que Depot pot causar hiperestimulació ovàrica, requereix supervisió clínica regular, així com supervisar de ULTRASÒ. Descriu l'embaràs múltiple després del tractament Dekapeptilom Depot.

Sobredosi

Els casos de droga, sobredosi decapeptil Depot van ser reportats.

Interaccions Amb La Drogues

Prescrit medicaments interacció decapeptil medicació Depot amb altres drogues no coberts.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, inaccessible per als nens entre 2 ° i 8 ° C. Durada – 3 any. No utilitzar després de la data de caducitat.

Per a la vida de lleixes de suspensió cuit – 3 minuts.