Danazol

Quan ATH:
G03XA01

Característica.

Синтетический андроген, полученный из этистерона.

Pols cristal·lina blanca o groc pàl·lid. Pràcticament insoluble en aigua, растворим в хлороформе и ацетоне. Плавится при температуре 225 °C с небольшим разложением. Pes molecular 337,45.

Accions farmacològiques.
Antigonadotropnoe.

Sol·licitud.

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием, Neoplàsies benignes de la mama (inclòs. mama shotty), первичная меноррагия, síndrome premenstrual, первичное преждевременное половое созревание, ginecomàstia. Предупреждение всех типов (кожного, абдоминального, ларингеального) обострений при наследственном ангионевротическом отеке.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, porfíria (возможно усугубление заболевания), рак молочных желез, tumor androgen, inclòs. càncer prostàtic, tromboembolisme, генитальные кровотечения (до уточнения их причины), острая почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, embaràs, lactància.

S'apliquen restriccions.

Diabetis, epilèpsia, migranya, нарушение плазменных механизмов гемостаза, edat avançada.

Embaràs i lactància.

В исследованиях у беременных крыс при пероральном применении даназола в дозах до 250 mg / kg / dia (7–15 МРДЧ) с 6-го по 15-й день беременности не выявлено эмбриотоксичности и тератогенности, различий в величине приплода, жизнеспособности, массе тела потомства по сравнению с контролем. Однако в исследованиях у кроликов при пероральном введении доз 60 mg / kg / dia (2–4 МРДЧ) с 6-го по 18-й день беременности была показана задержка развития плодов.

Està contraindicat en l'embaràs. Воздействие даназола in utero может приводить к неблагоприятным андрогенным эффектам у плодов-самок.

Категория действия на плод по FDA — X. (L'experimentació animal o assaigs clínics revelen una violació del fetus i / o hi ha evidència del risc d'efectes adversos en el fetus humà, obtingut en la investigació o en la pràctica; risc, associat amb l'ús de fàrmacs en l'embaràs, majors que els beneficis potencials.)

В период грудного вскармливания использование обычно не рекомендуется, tk. возможны андрогенные эффекты у ребенка — такие как преждевременное половое созревание у мальчиков, вирилизация у девочек.

Efectes secundaris.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: mareig, desmai, labilitat emocional, nerviosisme, спазм мышц, mal de cap, hipertensió intracranial, lyumbalgiya, parestèsia, trastorns del son, alteracions visuals.

Des del tracte digestiu: nàusea, дисфункция печени, обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, hepatitis, dolor epigàstric, icterícia colestàsica, гепатоаденома.

Per part del sistema endocrí: нарушения менструальной функции, inclòs. нерегулярные менструальные периоды, amenorrea; símptomes, свидетельствующие о снижении уровня эстрогенов — приливы крови к лицу, augment de la sudoració, sequedat vaginal, болезненная чувствительность и уменьшение размеров молочных желез.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, picor, dermatitis exfoliativa; редко — заложенность носа; иногда — сыпь (макулопапулезная, vesicular, папулезная), petèquies.

Un altre: андрогеноподобные эффекты, inclòs. augment de pes, seborrea, acne, незначительный гирсутизм, inflor, alopècia, огрубение голоса (может принимать форму хрипоты), фарингит — могут продолжаться после прекращения терапии; редко — гипертрофия клитора. Умеренное нарушение сперматогенеза у мужчин, отклонения в лабораторных тестах (включая уровень креатинфосфокиназы, толерантность к глюкозе, уровень стероид-связывающего глобулина), febre, mal d'esquena, canvis en la libido, тромбоцитоз или тромбоцитопения, эritrotsitoz, leucocitosi, повышенная опасность кровотечения у больных с гемофилией.

Cooperació.

При совместном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда и производными индандиона возможно усиление эффекта антикоагулянтов (снижается печеночный синтез прокоагулянтных факторов, возможно кровотечение). Даназол может увеличивать уровень глюкозы в крови и резистентность к инсулину вследствие изменения метаболизма карбогидратов (может понадобиться корректировка дозы гипогликемических средств и инсулина). При использовании с карбамазепином возможно подавление метаболизма карбамазепина, приводящее к повышению концентрации в крови и токсичности. Даназол может повышать концентрацию в крови циклоспорина и такролимуса (риск нефротоксичности), глюкагона.

Sobredosi.

Els símptomes: mal de cap, mareig, tremolor, convulsions, nàusea, vòmits.

Tractament: rentat gàstric, teràpia simptomaticheskaya.

Dosificació i Administració.

Dins, 2-4 Temps diaris. Прием начинают в первый день менструального цикла. При эндометриозе начальная доза 400 mg per dia, в дальнейшем — до 800 mg, el curs és 6 Mesos; в качестве предоперационной подготовки — 300–400 мг в сутки за 1–2 мес до операции. При меноррагиях и предменструальном синдроме — 100–400 мг в сутки, el curs és 3 Mesos. При мастопатии — 300 мг в сутки в течение 3–6 мес. Детям при преждевременном половом созревании суточная доза (de 100 a 400 mg) и продолжительность курса подбираются строго индивидуально. Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течении 1–3 мес.

Precaucions.

Следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

При наступлении беременности во время лечения даназолом необходимо отменить препарат и предупредить пациентку о возможном риске для плода. Во время лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.

При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина.