ДАЛЬФАЗ СР

Material actiu: Alьfuzozin
Quan ATH: G04CA01
CCF: Preparació, usat en violació de la micció, associats amb la hiperplàsia prostàtica benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Codis ICD-10 (testimoni): N40
Quan CSF: 28.01.02.01
Fabricant: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (França)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Tabletes d'alliberament sostingut rodó, lenticular, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.

Состав первого слоя таблетки: gipromelloza, Oli de ricí si, etilcel.lulosa 20, colorant òxid de ferro groc (E172), diòxid de silici coloidal aigua, estearat de magnesi.

Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, manitol, gipromelloza, cel·lulosa microcristal·lina, povidona, diòxid de silici coloidal aigua, estearat de magnesi.

Состав третьего слоя таблетки: gipromelloza, Oli de ricí si, povidona, colorant òxid de ferro groc (E172), diòxid de silici coloidal aigua, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Alfa₁-adrenoblokator, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α₁-adrenoreceptory. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α₁-adrenoreceptory, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.

Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Q_màx) мочи в среднем на 30% у пациентов с Q_màx ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

При приеме препарата Дальфаз^® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 mg 2 vegades / dia).

C_màx aconseguit a través de 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Unió a proteïnes plasmàtiques és aproximadament 90%.

Metabolisme i excreció

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, només 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) – amb excrements.

T_1/2 és 9.1 no.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (C_màx i AUC) не увеличиваются.

У пациентов с почечной недостаточностью C_màx и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T_1/2 при этом не меняется.

Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Testimoni

- El tractament dels símptomes funcionals de la hiperplàsia benigna de pròstata;

— в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, després de dinar.

En лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы La dosi recomanada és de 1 llengüeta. (10 mg) 1 temps / dia.

A качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, la dosi recomanada – 1 llengüeta. (10 mg) 1 temps / dia, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 d, és a dir,. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.

Els comprimits s'han de prendre com un tot.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, dolor epigàstric, diarrea, boca seca.

SNC: mal de cap, mareig, debilitat, somnolència, La síndrome asténico, l'estat inconscient de, síncope.

Sistema cardiovascular: taquicàrdia, hipotensió ortostàtica, en pacients amb cardiopatia isquèmica – обострение симптомов стенокардии.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – erupció cutània, picor.

Un altre: inflor, dermahemia.

Contraindicacions

- hipotensió ortostàtica;

- Hepàtica greu;

- Insuficiència renal greu (CC < 30 ml / min);

- Obstrucció intestinal (в связи с содержанием в препарате касторового масла);

— повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.

Precaucions

En alguns casos, especialment en pacients, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α₁-adrenoreceptorov) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (mareig, fatiga, augment de la transpiració). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.

Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз^® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, el fàrmac ha d'interrompre.

Els pacients han de ser advertits sobre, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, respectivament, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Efectes secundaris, com ara marejos, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Sobredosi

Els símptomes: hipotensió.

Tractament: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; mesures, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

Interaccions Amb La Drogues

При применении с блокаторами α₁-adrenoreceptorov (prazosina, урапидил, minoksidil) происходит усиление гипотензивного эффекта, повышается риск развития тяжелой постуральной гипотензии (комбинация, которую следует принимать во внимание).

При одновременном применении Дальфаза^® СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития постуральной гипотензии вследствие аддитивного действия (комбинацию следует принимать во внимание).

При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) наблюдается повышение концентрации альфузозина в плазме крови (комбинацию следует принимать во внимание).

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.