ДАЙВОНЕКС

Material actiu: Calcipotriol
Quan ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза
ICD-10 codis (testimoni): L40
Quan CSF: 29.13.01.01
Fabricant: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (Dinamarca)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Crema per a aplicació externa uniforme, blanc.

Excipients: Macrogol èter cetoestearílico, alcohol cetoestearílico, хлоралилгексамина хлорид, эdetat disòdic, hidrogen fosfat de sodi, glicerol 85%, La parafina líquida, парафин белый, Aigua purificada.

30 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.
100 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.

◊ Pomada per a aplicació externa translúcid, homogènia, del blanc al blanc amb un color groguenc de brillantor.

Excipients: эdetat disòdic, hidrogen fosfat de sodi, a-токоферол, La parafina líquida, полиэтиленгликоля стеарат, propilenglicol, парафин белый, Aigua purificada.

30 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.
100 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.

◊ Раствор для наружного применения clar, incolor, lleugerament viscós.

Excipients: hydroksypropyltsellyuloza, isopropanol, levomentol, propilenglicol, citrat de sodi, Aigua purificada.

60 ml – ampolles de plàstic (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 vegades més feble, чем при применении гормонально-активной формы витамина D₃.

Farmacocinètica

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет, в зависимости от применяемой дозы, de 1% a 5%. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

T_1/2 molt curt.

Testimoni

— псориаз вульгарный (inclòs. хронический псориаз волосистой части головы).

Règim de dosificació

Ungüent

A Adult максимальная суточная доза не должна превышать 15 g, максимальная доза за неделю – no més 100 g. La pomada s'aplica en una capa fina sobre la pell afectada 2 vegades / dia. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Durada del tractament – no més 6-8 setmanes.

A childrenolder 12 anys максимальная доза за неделю не должна превышать 75 g. La pomada s'aplica en una capa fina sobre la pell afectada 2 vegades / dia.

A nens en edat 6 a 12 anys максимальная доза за неделю – no més 50 g. La pomada s'aplica en una capa fina sobre la pell afectada 2 vegades / dia.

Crema

A Adult максимальная суточная доза не должна превышать 15 g, максимальная доза за неделю – no més 100 g. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 vegades / dia. Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Durada del tractament – no més 6-8 setmanes.

Solució

A Adult максимальная суммарная доза за неделю не должна превышать 60 ml. Небольшое количество раствора наносят на пораженные участки кожи головы 2 vegades / dia (al matí ia la tarda).

Efecte col·lateral

Reaccions dermatològiques: наиболее типичные – локальное раздражение кожи; типичные – эритема и зуд кожи; нетипичные – dermatitis (inclòs. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), exacerbació de la psoriasi; molt rar – giperpigmentatsiya, fotosensibilitat.

Metabolisme: molt rar – hipercalciúria, hipercalcèmia.

Reaccions al·lèrgiques: en alguns casos – ангионевротический отек и отек в области лица (при применении препарата в форме раствора).

Contraindicacions

- Malalties, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять препарат при гиперкальциемии, hipercalciúria, гипервитаминозе D, nefrolitiaze, у детей при назначении крема и раствора (ancià 6 anys – при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; en pacients majors 65 anys.

Embaràs i lactància

Следует избегать применения препарата при беременности и в период лактации. Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком.

Precaucions

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор препарата на лицо.

Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора.

Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 mg per setmana, corresponent 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 g de nata).

Во время лечения Дайвонексом^® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Дайвонекс^® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Sobredosi

Els símptomes: при применении препарата в дозах, excedeixin recomanat, возможно повышение концентрации кальция в крови.

Tractament: eliminació de la droga.

Interaccions Amb La Drogues

Дайвонекс^® не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Durada – 2 any.