ДАЙВОБЕТ

Material actiu: Betametazon, El calcitriol
Quan ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
ICD-10 codis (testimoni): L40
Quan CSF: 04.05
Fabricant: LEO PRODUCTES FARMACÈUTICS (Dinamarca)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Pomada per a aplicació externa homogènia, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Excipients: La parafina líquida, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, a-токоферол, parafina tova blanca.

15 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.
15 g – тубы полиэтиленовые (1) – paquets de cartró.
30 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.
30 g – тубы полиэтиленовые (1) – paquets de cartró.
60 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.
60 g – тубы полиэтиленовые (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Calcipotriol – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Betametazon – глюкокортикостероид (GCS) per a ús a l'aire lliure. Оказывает местное противовоспалительное, protivozudnoe, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, tk. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

При применении Дайвобета^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.

Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Metabolisme i excreció

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.

Testimoni

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Règim de dosificació

Дайвобет^® fixat adult. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 temps / dia.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 g, максимальная недельная доза не должна превышать 100 g.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 de la setmana. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% superfície corporal.

Efecte col·lateral

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), freqüents (>1/100 i < 1/10), infreqüents (> 1/1000 i < 1/100), pocs (> 1/10 000 i < 1/1000), molt rar (< 1/10 000).

Per als apèndixs de la pell i de la pell: freqüents – picor, erupció, sensació de cremar-; infreqüents – dolor, irritació, dermatitis, эritema, exacerbació de la psoriasi, нарушение пигментации на месте аппликации мази, foliculitis; pocs – psoriasi pustulosa.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, picor, ardor, острую боль, xerosi, эритему, erupció, dermatitis, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, Telangiectasia, стрий, фолликулита, hypertryhoza, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Les reaccions sistèmiques:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (pocs, но иногда тяжелые, especialment amb l'ús prolongat, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, Cataracta, infecció, augment de la pressió intraocular.

Contraindicacions

- Malalties, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

— вирусные (включая герпес или ветряную оспу), Fongs, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, Rosàcia, rosàcia, acne comú, La dermatitis perioral, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, atròfia de la pell, úlceres de la pell, повышенная ломкость сосудов кожи, ictiosi, picor perianal i genital;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, exfoliativa, psoriasi pustulosa;

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

Безопасность применения Дайвобета^® при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.

Precaucions

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета^® dosi, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 g), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет^® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% superfície corporal, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, tk. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Efectes secundaris, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом^® следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета^® совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Utilització a Pediatria

Клинический опыт применения Дайвобета^® en nens i adolescents menors de 18 anys que falta.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Дайвобет^® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Sobredosi

Els símptomes: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Tractament: eliminació de la droga; si cal, la teràpia simptomàtica. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Interaccions Amb La Drogues

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет^® no divulgat.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 2 any.

После первого вскрытия тубы срок годности – 3 Mesos.