Дактиномицин

Quan ATH:
L01DA01

Característica.

Основной компонент из смеси актиномицинов, продуцируемой Streptomyces parvullus. Лиофилизированный порошок желтого цвета. Трудно растворим в воде при температуре de +8 °C a 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Pes molecular 1255,43.

Accions farmacològiques.
Antitumoral, Antibacterial, antifúngic.

Sol·licitud.

Опухоль Вильмса (en combinació amb teràpia de radiació), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, саркома Юинга (en la teràpia complexa), гроздевидная саркома (en combinació amb teràpia de radiació), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), melanoma.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, la supressió de la funció de la medul·la òssia, permetrà Vetryanaya, infecció d'herpes, funció hepàtica anormal, возраст до 6–12 мес.

S'apliquen restriccions.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (риск гиперурикемии), citotòxica prèvia o radioteràpia, embaràs, lactància, возраст старше 6–12 мес.

Embaràs i lactància.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие). В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

Categoria accions resulten en FDA - D. (Hi ha evidència del risc d'efectes adversos dels fàrmacs sobre el fetus humà, obtingut en la investigació o en la pràctica, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, tot i la possible risc, si es necessita la droga en situacions que amenacen la vida o malaltia greu, quan els agents més segurs no han de ser utilitzats o són ineficaços.)

Les dones lactants han de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna (desconegut, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Efectes secundaris.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): anèmia (вплоть до апластической), leucopènia, trombocitopènia; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, sagnat o hemorràgia inusual.

Des del tracte digestiu: nàusea, vòmits, diarrea (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), esofagitis, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proctitis; менее часто — язвенный стоматит, faringitis, quilitis, disfàgia, dolor abdominal; редко — гепатотоксичность, inclòs. ascites, gepatomegaliya, hepatitis, изменение печеночных функциональных тестов.

Amb el sistema genitourinari: редко — гиперурикемия, nefropatia (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты).

Per a la pell: alopècia (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), acne, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, редко — анафилаксия.

Un altre: cansament inusual, febre, miàlgia, hipocalcèmia, редко — экстравазат, cel·lulitis, flebitis (dolor en el lloc d'injecció), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Cooperació.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Sobredosi.

Els símptomes: nàusea, vòmits, diarrea, estomatitis, язвы ЖКТ, выраженное угнетение гемопоэза, fallada renal aguda, possible mort.

Tractament: simptomàtic i de suport. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Dosificació i Administració.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (без консервантов); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% solució de glucosa o 0,9% solució de clorur de sodi. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² superfície corporal durant 5 dia. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg / m² per 1 Sol. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Sol (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (durant 7 cicles, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Mesos) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg / dia 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 mesos o més. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 mg / m² совместно с лучевой терапией в течение 18 Sol. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

Precaucions.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Sol (восстанавливается примерно через 3 Sol). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, bilirubina, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, fils o escuradents de dents. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. Durant el tractament no és recomanable vacunes viral de vacunació (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, инактивированных вакцин — уменьшение выработки противовирусных антител). Nàusees i vòmits, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. S'apreciarà, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Precaucions.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (a la caixa estèril amb l'ús de guants quirúrgics per llençar i màscares) i la destrucció d'agulles, xeringues, ampolles, vials i l'equilibri del producte sense utilitzar. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.