El carboplatí

Quan ATH:
L01XA02

Característica.

Pols cristal·lina. Soluble en aigua per la concentració 14 mg / ml, pH 1% Solució 5-7, pràcticament insoluble en etanol, acetona i dimethylacetamide.

Farmacològic acció.
Antitumoral, alquilant, citostàtic, immunosupressor.

Sol·licitud.

Càncer De Ovaris, tumors de cèl·lules germen en homes i dones, càncer de pulmó melcockletocny i nemelcockletocny, neoplàsies malignes de cap i coll, cos d'úter i coll uterí, Pit, Bufeta, sarcoma de teixits tous, melanoma.

Contraindicacions.

Hipersensibilitat (inclòs. altres medicaments, que contenen platí), ronyó seriós, mielosuprescia.

S'apliquen restriccions.

És necessària Avaluació de la relació risc-benefici en el nomenament dels següents casos: permetrà Vetryanaya, herpes zòster i altres infeccions sistèmiques, deteriorament de la funció renal, audició, signes clínics de sagnat (inclòs. de teixit tumoral), ascites o pleuresia exsudant, la supressió de la funció de la medul·la òssia, citotòxica prèvia o radioteràpia, ancià (major 65 anys) i l'edat infantil.

Embaràs i lactància.

Està contraindicat en l'embaràs.

Categoria accions resulten en FDA - D. (Hi ha evidència del risc d'efectes adversos dels fàrmacs sobre el fetus humà, obtingut en la investigació o en la pràctica, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, tot i la possible risc, si es necessita la droga en situacions que amenacen la vida o malaltia greu, quan els agents més segurs no han de ser utilitzats o són ineficaços.)

En el moment del tractament ha de deixar d'alletar.

Efectes secundaris.

Des del tracte digestiu: canvi en el gust, anorèxia, nàusea, vòmits (65%), dolor abdominal (17%), restrenyiment o diarrea (6%), sagnat gastrointestinal, funció hepàtica anormal (augmenta la severitat amb derrota metstaticescom), estomatitis, inflamació de les membranes mucoses de la cavitat oral.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: neuropatia perifèrica (6%), canvis en el sistema nerviós (5%), astènia, convulsions, en 1% -reduir la gravetat de l'oïda, de vista.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): mielodeprescia: тромбоцитопения ниже 100·109/- 90%, ниже 50·109/- 25%, лейкопения ниже 4·109/- 67%, ниже 2·109/- 15%, нейтропения ниже 2·109/- 74%, ниже 1·109/- 16%, anèmia (nivell d'hemoglobina inferior 11 g / dl) - 71%, menys que 1% insuficiència cardíaca-casos, embòlia, trastorns cerebrovasculars; sagnat i hemorràgia, gipotenziya.

Des del sistema respiratori: tos, dispnea, broncoespasme.

Amb el sistema genitourinari: deteriorament de la funció renal, dolorós, estranguria, hematúria, amenorrea, azoospèrmia.

Per a la pell: alopècia (3%), en 2% casos de reaccions al lèrgiques (erupció, picor i altres.).

Metabolisme: gipomagniemiya (29%), canviar a la concentració de sodi (29%), hipocalcèmia (22%), kaliopenia (20%), augment de l'activitat de la fosfatasa alcalina (24%), Nivells d'AST (15%), urea (14%), creatinina (6%), bilirubina total (5%), una disminució de l'aclariment de creatinina.

Un altre: síndrome de dolor (mal d'esquena, per), el desenvolupament d'infeccions, hipertèrmia, calfreds, reaccions anafilàctiques.

Cooperació.

Farmacèuticament compatible amb sals d'alumini (la interacció observada precipitacions, condueix a ineficiències). Enforteix (mútuament) propranolol nefrotoxicitat, aminoglucòsids, així com els efectes d'altres drogues, proporcionant nefrotòxics, neurotòxic, efectes ototòxics i mielusupressivnoe. Debilita l'eficàcia de les vacunes d'immunització inactivat; utilitzant vacunes, que conté virus vius, millora de replicació virals i els efectes secundaris de la vacunació. Hi ha resistència creuada amb cisplatí, augmenta provocada per aquest medicament abans que els efectes neurotòxics i ototòxics (observat en 30% pacients). Altres fàrmacs mielotoxicitat, Radioteràpia millorar depressió de la medul·la òssia (potenciar la neutropènia, trombocitopènia).

Sobredosi.

Els símptomes: nàusea, vòmits, depressió de la medul·la òssia severa, gepatotoksichnostь, sagnia.

Tractament: hospitalització, el seguiment de les funcions vitals; teràpia simptomaticheskaya; Si és necessari transfusió de sang, el nomenament d'antibiòtics d'ampli espectre.

Dosificació i Administració.

B /, Dosi va recollir de forma individual, es corregeix sobre la base de l'efecte clínic, la gravetat de l'efecte tòxic. B / en una forma d'infusions, 15-60 minuts, un dels esquemes: 1) 300-400 mg/m2 1 una vegada cada 4 Sol; 2) 100 mg / m2 diàriament durant 5 taxa de dies amb repetició cada 4-5 setmanes; 3) 150 mg / m2 1 un cop a la setmana per 4 Sol, llavors descans- 6 Sol. La dosi total es pot calcular també per la fórmula: previst AUC x (velocitat clubockova filtratge + 25). Si l'anterior tractament mielosupressivei drogues, en pacients amb sang de kostnomozgovy base hypopituitatism, generalment dosi de condició greu reduït en un 20-25%.

Si la funció renal (Cl creatinina <60 ml / min) la dosi recomanada és de carboplatina 250 mg / m2 Quan Cl creatinina 41-59 mL/min i 200 mg / m2 Quan Cl creatinina 40-16 mL/min.

B /, en forma d'infusió prolongada (varia segons el temps 1 a 24 no), pacients amb factors de risc elevats (Tumors de testicle o el càncer de mama metastàsic): 1200-2100 mg/m2 (amb el trasplantament de medul·la òssia posterior).

Precaucions.

Utilitza només sota supervisió mèdica, amb quimioteràpia experiència. Aniran equipats amb mitjans adequats per al diagnòstic i tractament de les complicacions, inclòs. reaccions anaphylactic greus (adrenalina, oxigen, antihistamínics, corticoides, etc.). Abans de i durant el tractament (a intervals curts) ha de determinar el nivell d'hemoglobina, o hematòcrits, BUN, bilirubina, aclariment de creatinina, el nombre de leucòcits (total, diferencial), Plaqueta, ÉS aktivnosti, la concentració de potassi, Magnesi, sodi, Calci, un examen neurològic complet, incloent-hi audiometriû. Com a resultat de l'efecte acumulatiu del tractament no ha de ser major 1 de vegades una 4 Sol (la recuperació de la funció de la medul·la òssia), количество тромбоцитов должно быть более 100·109/l, лейкоцитов 2·109/l. Màxim de baix nivell de les plaquetes i és un 2-3 setmanes després de la introducció de. Recuperant el nivell, permetre la introducció de regulars dosis de carboplatina, normalment, pren com a mínim 4 Sol.

Ajust de dosi és necessari en pacients amb 65 anys (en 10% augmenta el risc de patir neuropatia perifèrica), en pacients amb funció renal existents (Depenent de creatinina) o en combinació amb altres medicaments de quimioteràpia.

Nàusees i vòmits desenvolupar a través de 6-12 hores després d'aplicació i continua durant la 24 no (ha de ser el nomenament d'antiemètics). El desenvolupament de reaccions lèrgiques s'ha observat en uns quants minuts després de la introducció. Efecte ototòxics és la reducció del llindar auditiu per a les freqüències superiors. Si els símptomes següents: calfreds, febre, tos o ronquera, dolor a la part baixa de l'esquena o de costat, micció dolorosa o difícil, sagnat o hemorràgia, excrements negres, sang en l'orina o la femta — immediatament ha de consultar el seu metge. En el cas de trombocitopènia assessorat extrema precaució al realitzar procediments invasius, La inspecció regular dels llocs a / de la, pell i les membranes mucoses (a la recerca de signes de sagnat), freqüència límit problemàtic i el rebuig de la injecció / m, control de la sang en l'orina, vòmit, Col arrissada. Els pacients han de ser acuradament s'afaiten, manicura, raspallar les dents, dentistes utilitzen fils i escuradents de dents, per dur a terme els procediments dentals; ha de ser la prevenció del restrenyiment, evitar caigudes i altres lesions, així com la ingesta d'alcohol i àcid acetilsalicílic, augmentar el risc d'hemorràgia gastrointestinal. En cas de diferir el calendari de vacunació (dut a terme no abans de 3 Mesos abans 1 anys després de la finalització de l'últim cicle de quimioteràpia) pacient i altres membres de la família, que resideix amb ell (ha d'abandonar la vacuna antipoliomielítica oral d'immunització). Eviteu el contacte amb pacients infecciosos, o utilitzar no-esdeveniment per a la prevenció de (mascareta, etc.). Ha d'abstenir de l'ús en la pràctica pediàtrica, a causa de que la seguretat i l'eficàcia del seu ús en nens no s'identifica. En el moment del tractament ha d'utilitzar anticonceptius adequada. En cas de contacte amb la pell o mucoses esbandir bé amb aigua (mucosa) o aigua i sabó (pell). Dissolució, dilució i administració de la preparació es duu a terme per personal mèdic entrenat amb la protecció (guants, màscares, peces de vestir i altres.).

Precaucions.

No haureu d'introduir mitjançant els conjunts d'infusió, que contenen peces d'alumini. La solució per a la sobre / al cuiner, diluint el contingut del vial amb aigua estèril per a injecció, 0,9% solució de clorur de sodi o 5% solució de glucosa (concentració no excedeixi de 0,5 mg / ml). Cuit estable a temperatura ambient per a solucions 8 no, a la nevera dins 24 no; conservar en lloc fosc.

Botó Tornar a dalt