Intestifalk

Material actiu: La budesonida
Quan ATH: A07EA06
CCF: GCS per a ús oral. Drogues per al tractament de la malaltia de Crohn
ICD-10 codis (testimoni): K50
Quan CSF: 04.01
Fabricant: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Càpsules gelatina dura, mida №1, del color vermell, opac; contingut de càpsules – pellets de ronda (grànuls) blanc.

Excipients: grànuls de sucre (sacarosa 80%, midó de blat de moro 20%), lactosa monohidrat, povidona K25, èudražit L, èudražit S, èudražit RS, èudražit RL, talc, diʙutilftalat, gelatina, Diòxid de titani (E171), Cotxinilla vermell A (4R de color carmesí, I124), vermell d'òxid de ferro (E172), lauril sòdic, Aigua purificada.

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

* denominació comuna internacional, recomanat per l'OMS – ʙudezonid.

Accions farmacològiques

Drogues per al tractament de la malaltia de Crohn. Budesonide és negalogenovym GKS. Antiinflamatori, antial·lèrgic, antiekssoudativoe i l'acció anti-edematous. El producte és atribuïble a reduir la selecció de mediadors de mast cèl·lules, basòfils i macròfags, la redistribució i la supressió de la migració de cèl·lules inflamatòries, inhibició de reaccions inflamatòries i membrana l'efecte d'estabilització.

Inducció de determinades proteïnes (per exemple,, makrokortina) pot és un dels mecanismes específics d'actuació de budesonide. Inhibició de fosfolipazu i₂, Aquestes proteïnes estan involucrats en el metabolisme d'àcid araquidònic i per tant advertir mediadors d'educació de prostaglandines inflamació i lakotrienov. Innecessàriament. el procés d'inducció de la síntesi de proteïnes requereix un període de temps, l'efecte terapèutic plena de Budesonide es desenvolupa gradualment.

Comparat amb l'entorn gràfic GKS clàssica budesonide té un alt grau d'afinitat als receptors. Gràcies a aquestes propietats, Budenofal′k s'ha centrat l'acció local.

Farmacocinètica

Absorció

Budesonide ha pronunciat Lipophilic i ràpidament absorbida en l'intestí a causa de la permeabilitat del teixit bona.

Metabolisme

Sobre 90% Budesonide es metabolitza al fetge, amb la “primer passi” i només uns 10% té efectes sistèmics. D'aquest número 90% Budesonide relatius a la albúmina i per això és una forma biològicament inactiva.

Testimoni

-llum i srednetagelaya formes de malaltia de Crohn que impliquen l'ili i/o ascendent còlon.

Règim de dosificació

La dosi diària recomanada és 1 càpsula (conté 3 mg budesonida) 3 vegades / dia (demà, al migdia ia la nit).

Les càpsules han de ser preses aproximadament 30 minuts abans de menjar, ells empassar líquids completa i esprémer prou (per exemple,, un got d'aigua). Els pacients amb violació de l'acte de la deglució pot obrir la càpsula i empassar-se el seu contingut (microesferes) amb una quantitat suficient de líquid. L'eficàcia de la Budenofal′ka mentre no decreixent.

El curs de tractament normalment és 8 setmanes. Generalment, l'efecte complet s'aconsegueix a través de 2-4 de la setmana.

Abruptament no pot deixar de prendre Budenofal′ka, A poc a poc ha de reduir la dosi.

Efecte col·lateral

En alguns casos hi pot haver sistema típic SSC efectes secundaris (Síndrome de Cushing). Aquests efectes secundaris depèn de la dosi, durada del tractament, garantia o tractament previ amb altres CGS i la sensibilitat individual.

Estudis clínics han demostrat, la incidència d'efectes secundaris, característica de la GCS, Quan s'utilitza significativament menys Budenofal′ka (aproximadament 2 vegades) en comparació amb la freqüència d'efectes adversos amb dosi de prednisona oral equivalent. No obstant, no pot ser totalment descartat l'aparició d'efectes secundaris, típic de l'SCS.

Poden desenvolupar els següents efectes adversos.

Pell fulls: èczema lèrgica, estries de color vermell, petèquies, equimosis, acne esteroide, alteració de la cicatrització de ferides, dermatitis de contacte.

A la part del sistema múscul-esquelètic: debilitat muscular, osteoporosi, necrosi asèptica del capçal fèmur i l'húmer.

Per part de l'òrgan de la visió: glaucoma, Cataracta.

SNC: depressió, eufòria, irritabilitat.

Sistema cardiovascular: augment de la pressió arterial, un augment del risc de trombosi, vasculitis (retirada després d'un tractament prolongat).

Per part del sistema endocrí: Síndrome de Cushing (cara de lluna, tronc obès, diabetis, reduïda tolerància a la glucosa, la retenció de sodi amb la formació d'edema, kaliopenia, disminució de la funció o l'atròfia de l'escorça suprarenal, violació de la secreció de les hormones sexuals (amenorrea, girsutizm, impotència).

A la part del sistema immune: efecte en la resposta immunitària (augment del risc de malalties infeccioses).

Quan transferiu pacients rebent CORTICOSTEROIDES sistèmics en budesonide, pot ser agreujada per o es produeixen símptomes abenteric (especialment la pell i les articulacions).

Contraindicacions

-malalties infeccioses intestinals (Bacterià, Fong, amoebic, infecció vírica);

- Hepàtica greu;

- L'edat dels nens;

-hipersensibilitat a budesonidu o altres components de la droga.

D' precaució Cal designar el producte en la tuberculosi, hipertensió, diabetis, osteoporosi, úlcera pèptica, Glaucoma, cataracta, una història familiar de diabetis o el glaucoma.

Embaràs i lactància

L'aplicació de Budenofal′ka durant l'embaràs és possible només en casos, el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

En Les dones en edat fèrtil abans de la teràpia Budenofal′kom ha de ser exclosos possible embaràs, i en el moment del tractament ha de ser aplicades mètodes anticonceptius fiables.

Fins ara desconegut, Si budesonide introduir llet materna, Per tant, durant el període de tractament cal abandonar la lactància.

Precaucions

Budenofal′k pot suprimir la funció del sistema hipotàlem-hipofisari-adrenal.

Abans de la intervenció operacional o influència un altre factor d'estrès recomana suplementaris CORTICOSTEROIDES sistèmics.

Sobredosi

La sobredosi de drogues Budenofal′k no disponible.

Interaccions Amb La Drogues

Juntament amb l'aplicació Budenofal′kom la cardiotònic poden intensificar a causa de deficiència de potassi.

Si la sol·licitud a Budenofal′ka de saluretikami pot augmentar hypokalemia.

Zitohroma inhibidors R450 (ketonzol, Troleandomicina, Eritromicina, ciclosporina) poden agreujar els efectes Budenofal′ka.

Co-administració de cimetidina i budesonida pot donar lloc a un lleuger augment en els nivells plasmàtics de budesonida, No obstant això, això té cap importància clínica.

El nomenament d'omeprazole simultània no afecta la budesonide farmakokinetiku.

Teòricament, això no es pot descartar interacció amb resines, capaç de vincular els esteroides (per exemple,, kolestiraminom), i antiàcids. Mentre rebre aquests medicaments amb Budenofal′kom com a resultat d'interaccions poden disminuir l'efecte terapèutic de la budesonide. En aquest sentit, els medicaments esmentats han de ser preses amb Budenofal′kom, Almenys, a intervals de 2 no.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.