Bleomicina

Quan ATH:
L01DC01

Característica.

Смесь гликопептидных антибиотиков (LA₂, A₂ и другие фракции), выделенных из штамма Streptomyces verticillus (в виде гидрохлорида или сульфата). 1 мг = 1 JO.

Farmacològic acció.
Antitumoral.

Sol·licitud.

Плоскоклеточный рак кожи, опухоли головы и шеи (включая слизистые оболочки полости рта, надгортанную область, laringe, миндалины, рото- и носоглотку, придаточные пазухи), càncer de penis, vulva, cèrvix, fàcil, Tiroide, esòfag (en combinació amb teràpia de radiació); герминогенные опухоли яичка и яичника, en t. no. эмбрионально-клеточная, хорио- и тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, en t. no. с винбластином); Limfoma maligne (ходжкинская, неходжкинская); retikulosarkoma; глиома; саркома Капоши при СПИДе; vessament pleural, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, легочная недостаточность с выраженным нарушением дыхания, fibrosi lyegkikh, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, fallada renal, embaràs, lactància.

S'apliquen restriccions.

Нарушение функции легких и/или печени, выраженное нарушение функции почек, Malaltia vascular perifèrica, предшествующая химио- или лучевая терапия, infància.

Embaràs i lactància.

Està contraindicat en l'embaràs. En el moment del tractament ha de deixar d'alletar. Возможно проявление мутагенного и канцерогенного действия (в период беременности также и тератогенного), а также развитие неблагоприятных эффектов (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

Categoria accions resulten en FDA - D. (Hi ha evidència del risc d'efectes adversos dels fàrmacs sobre el fetus humà, obtingut en la investigació o en la pràctica, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, tot i la possible risc, si es necessita la droga en situacions que amenacen la vida o malaltia greu, quan els agents més segurs no han de ser utilitzats o són ineficaços.)

Efectes secundaris.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, carrera, infart de miocardi, тромботическую микроангиопатию, Síndrome de Raynaud, ангиалгия, sagnia.

Des del sistema respiratori: проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, crepitació, pneumonitis, прогрессирующий до легочного фиброза; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

Des del tracte digestiu: nàusea, vòmits, pèrdua de gana, diarrea, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) estomatitis, inclòs. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Amb el sistema genitourinari: редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), oligurija, micció dolorosa, thamuria, vulvitis.

Per a la pell: более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) и слизистые оболочки: потемнение или утолщение кожи, picor, кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев, локтевых суставах или ладонях, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

Reaccions al·lèrgiques: picor, крапивница и другие, fins xoc anafilàctic, менее часто — идиосинкразическая реакция (gipotenziya, confusió, febre, calfreds, stertorous).

Un altre: pèrdua de pes (l'ús prolongat), повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных, развиваются обычно через 3–6 ч после применения, продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении), флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль, боль в области опухолевых поражений; malalties infeccioses (l'ús prolongat), гиперестезия дистальных (ногтевых) falang, conjuntivitis.

Cooperació.

Усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду). Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах). Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

Dosificació i Administració.

B /, / M, B / A, n / A, a la cavitat.

В/в медленно в течение 5–10 мин — в дозе 15–30 мг (в 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% solució de glucosa), что соответствует 15–30 МЕ, в/м и п/к — 15–30 мг (в 1–5 мл стерильной воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 5% solució de glucosa), в/а — 5–15 мг (в 5–20 мл оптимального растворителя). Взрослым вводят обычно в дозе 15 mg al dia o 30 mg 2 vegades a la setmana. Курсовая доза не более 5–6 мг/кг (до 300–400 мг). Повторный курс проводят с осторожностью, снижая разовую и курсовую дозу, интервал между курсами 1,5–2 мес. Поддерживающая терапия — 15 mg 1 cada 7-10 dies. Людям старческого возраста — 15 mg 2 vegades a la setmana (на курс не более 200 mg / m²), детям дозу снижают в соответствии с массой тела. Для внутриплеврального введения 50–60 мг разводят в 40 мл изотонического раствора, вводят после эвакуации максимально возможного количества плевральной жидкости.

Precaucions.

Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии. С осторожностью назначают при заболеваниях легких, inclòs. història, нарушениях функции печени и почек, malalties cardiovasculars, varicel (высокий риск летального исхода), pacients de major edat 60 anys (повышен риск токсического действия на легкие, вероятны возрастные нарушения функции почек), курящим больным (более вероятно токсическое действие на легкие), nens (повышен риск побочного действия и отрицательного действия на функцию половых желез), при хирургических вмешательствах (incloent dental). Новорожденным, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением. Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, Cap i coll. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат принимают в назначенное время). В период лечения необходимо проведение печеночных и почечных проб. С появлением симптоматики пневмонии, при возникновении кожных изменений (свидетельствуют о кумуляции) drogues bolcat; повышение температуры тела через 4–5 ч после парентерального введения требует редукции дозы. Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Токсическое действие на легкие зависит от возраста пациента и дозы, наиболее часто выявляется у больных старше 70 лет и/или у больных, получающих дозу выше 400 mg (400 JO). В некоторых случаях токсическое действие на легкие отмечалось при дозах 20–60 мг. Пневмотоксичность может быть необратимой, иногда со смертельным исходом (в ряде случаев у выживших больных симптомы исчезали, и показатели функции легких нормализовались примерно через 2 any). Токсическое действие развивалось при более низких дозах у больных, которые получали другие противоопухолевые препараты или лучевую терапию грудной клетки (у облученных больных летальность может составлять 10%). При введении низких доз возможен также аллергический пневмонит. Veient, что введение блеомицина путем непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч оказывает менее выраженное токсическое действие на легкие, снижает идиосинкразическую реакцию, в отличие от прерывистого введения препарата, хотя токсическое действие на слизистые оболочки и кожу может быть повышено.

Precaucions.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 hores després de la injecció, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 Un cop a la setmana, аускультация легких, рентгенография легких 1 una vegada cada 2 Sol, анализ крови и мочи не реже 1 vegades a la setmana, proves de funció pulmonar, inclòs. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, введение сосудосуживающих средств, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Cal tenir en compte, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (a la caixa estèril amb l'ús de guants quirúrgics per llençar i màscares) i la destrucció d'agulles, xeringues, ampolles, ампул и остатков неиспользованного препарата. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

Cal tenir en compte, què in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.