BIOSULIN N (Solució injectable)

Material actiu: insulina soluble (enginyeria genètica humana)
Quan ATH: A10AB01
CCF: Curt insulina d'acció humana
ICD-10 codis (testimoni): E10, E11
Quan CSF: 15.01.01.01
Fabricant: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rússia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Solució injectable incolor incolor o prop, transparent o gairebé transparents.

Excipients: glicerol, cresol, àcid clorhídric o hidròxid de sodi (10% solució, mantenir el nivell de pH), aigua d / i.

10 ml – ampolles de vidre (1) – paquets de cartró.

Solució injectable incolor incolor o prop, transparent o gairebé transparents.

Excipients: glicerol, cresol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% solució, mantenir el nivell de pH), aigua d / i.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, inclòs. синтез ряда ключевых ферментов (inclòs. гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (per exemple,, dosi, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 m, максимальный эффект – в интервале между 2 i 4 no, durada – 6-8 no.

Farmacocinètica

Absorció

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (p / o a la a / m) и места введения (живот, maluc, natges), dosi (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Distribució

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Deducció

T_1/2 составляет несколько минут. Excretada en l'orina – 30-80%.

Testimoni

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Règim de dosificació

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, / M, в/в введения.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 a 1 UI / kg de pes corporal (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

El medicament s'administra durant 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения составляет 3 vegades / dia (si és necessari – 5-6 temps / dia). При суточной дозе, superior 0.6 UI / kg, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин^® P – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин^® N).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“ennuvolat”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” insulina. Ввести воздух во флакон с “ennuvolat” инсулином и вынуть иглу из флакона (“ennuvolat” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” insulina. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “ennuvolat” инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Р нет никаких повреждений (per exemple,, esquerdes). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Després, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 segon. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, així, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 segons, per, Assegurar, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Efecte col·lateral

Metabolisme: estats hipoglicémics (pell pàl·lida, augment de la sudoració, palpitacions, tremolor, fam, excitació, parestèsies a la boca, mal de cap). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – erupció cutània, angioedema; en uns pocs casos – xoc anafilàctic.

Les reaccions locals: hiperèmia, inflor i picor en el lloc de la injecció, l'ús prolongat – липодистрофия в месте инъекции.

Un altre: inflor, error refractiu transitòria (обычно в начале терапии).

Contraindicacions

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Embaràs i lactància

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Precaucions

Нельзя использовать Биосулин^® P, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, pot ser: замена препарата, пропуск приема пищи, vòmits, diarrea, увеличение физической активности, malaltia, снижающие потребность в инсулине (del fetge i els ronyons, hipofunció de l'escorça suprarenal, pituïtària o tiroide), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, augment de la micció, nàusea, vòmits, mareig, покраснение и сухость кожи, boca seca, pèrdua de gana, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, disfunció i / o renal hepàtica, сахарном диабете у лиц старше 65 anys, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (especialment infeccioses) и состояния, acompanyada de febre, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, requereixen una major velocitat de les reaccions d'atenció i psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: poden desenvolupar hipoglucèmia.

Tractament: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, dolços, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% Dextrosa; / M, n / A, JO / – glucagó. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, rica en hidrats de carboni, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Interaccions Amb La Drogues

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, Inhibidors de la MAO, Inhibidors de l'ECA, Els inhibidors de l'anhidrasa carbònica, beta-bloquejants no selectius, bromocriptina, Octreotida, sulfonamides, esteroide anabòlic, tetracikliny, clofibrato, ketoconazol, meʙendazol, piridoxina, teofil·lina, ciclofosfamida, fenfluramin, preparacions de liti, preparatius, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, GCS, hormones tiroïdals, diürètics tiazídics, Heparina, antidepressius tricíclics, simpaticomimètica, danazol, klonidin, Bloquejadors dels canals del calci, diazoksid, morfina, fenitoïna, nicotina.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; No congeli. Durada – 2 any. No utilitzar després de la data de caducitat, en el paquet.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 setmanes, cartutx – durant 4 setmanes.