BIOPAROKS

Material actiu: fuzafungin
Quan ATH: R02AB03
CCF: Fàrmac antibacterià per a ús local en la pràctica ENT
ICD-10 codis (testimoni): J00, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42
En KFU: 06.15.02
Fabricant: Les Laboratoires Servier (França)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Aerosol per inhalació de dosi в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Excipients: suplement aromaticheskaya 14868, этанол безводный, saxarin, myristate isopropílic., пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (134a HFA).

10 ml (400 inhalacions) – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором – envasos Valium planimètrica (1) с футляром для портативной переноски – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

Биопарокс^® – аэрозоль в виде микрочастиц, которые проникают в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (el si, bronquíols).

In vitro Биопарокс^® actiu contra: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название – Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., fongs del gènere Candida. Esperat, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Farmacocinètica

После ингаляционного применения препарата Биопарокс^® фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (no més 1 ng / ml), что не влияет на безопасность применения препарата.

Testimoni

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (rinitis, rinofaringit, faringitis, laringit, traqueïtis, amigdalitis, состояния после тонзиллэктомии, sinusitis, bronquitis).

Règim de dosificació

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Adults nomenar 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 vegades / dia.

Els nens més 2.5 anys nomenar 2-4 ингаляции через рот и/или по 1- 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 vegades / dia.

Durada del tractament, normalment, menys que 7 dia.

Condicions d'ús de la droga

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 vegades.

En ринитах, ринофарингитах, sinusitax следует проводить ингаляции через нос. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

En faringitax, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, laringitax следует проводить ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном. Затем основательно и длительно нажимая на дно флакона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

En traqueïtis, ʙronxitax ингаляцию также проводят через рот, com es va indicar anteriorment. Перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи и бронхов.

Следует ежедневно дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90°).

Efecte col·lateral

Les reaccions locals: возможны сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение покалывания слизистой оболочки полости носа, рта и горла, chikhaniye. Эти реакции проходят быстро, normalment, прекращение лечения не требуется.

В отдельных случаях наблюдаются местные реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, выражающиеся в появлении отека или покраснения, приступов бронхоспазма, especialment en pacients, предрасположенных к аллергии.

Contraindicacions

- Els nens fins a l'edat 2.5 anys (опасность развития ларингоспазма);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять Биопарокс^® pacients, предрасположенных к аллергическим реакциям.

Embaràs i lactància

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью и только в тех случаях, quan el benefici esperat del tractament per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Desconegut, выделяется ли фузафунгин с грудным молоком у человека. Применение препарата у кормящих женщин не рекомендуется.

Precaucions

При длительном применении препарата возможно развитие суперинфекции.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Для максимального использования активности Биопарокса^® необходимо соблюдать число предписанных ингаляций и выполнять правила использования двух приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать сеансы при появлении первых признаков улучшения – это может привести к рецидиву.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс^®, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае генерализации инфекции необходимо предусмотреть возможность проведения лечения антибиотиками для системного применения.

Для проведения регулярных сеансов пациент должен всегда иметь баллон при себе, поместив его в футляр для портативной переноски.

Не распылять препарат в глаза.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Биопарокс^® не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Sobredosi

Симптомы передозировки не описаны.

Interaccions Amb La Drogues

Данных о лекарственном взаимодействии Биопарокса^® amb altres fàrmacs, inclòs. и с другими антибиотиками не имеется.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. No requereix condicions especials de conservació. Durada – 2 any.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллончика и его сжигания, даже после полного использования препарата.