BIFOSIN
Material actiu: Bifonazol
Quan ATH: D01AC10
CCF: Agents antimicòtics per a ús extern
ICD-10 codis (testimoni): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
Quan CSF: 08.02.01
Fabricant: Síntesi de (Rússia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
◊ Crema per a aplicació externa 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, uniforme.
1 g | |
бифоназол | 10 mg |
Excipients: Macrogol 400 (òxid de polietilè 400), Macrogol 4000 (òxid de polietilè 4000), propilenglicol.
30 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.
◊ Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.
1 g | |
бифоназол | 10 mg |
Excipients: Цинка оксид (150 мг/1 г), midó de blat de moro, talc.
30 g – банки полиэтиленовые (1) – paquets de cartró.
◊ Раствор для наружного применения 1% clar, incolor o de color lleugerament.
1 g | |
бифоназол | 10 mg |
Excipients: Macrogol 400 (òxid de polietilè 400).
15 ml – vidre fosc de goter ampolla (1) – paquets de cartró.
◊ Spray per a ús extern 1% com un líquid transparent, incolor o lleugerament acolorit.
1 ml | |
бифоназол | 10 mg |
Excipients: propilenglicol, isopropanol, Macrogol (òxid de polietilè 400).
20 ml – ampolles de plàstic (1) amb un polvoritzador – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, imidazol. Действует фунгицидно в отношении dermatofitov (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Brevicaulis Scopulariopsis), Malassezia furfur. És actiu contra Corynebacterium minuts (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 a 2 ug / ml) и в отношении грамположительных кокков (CIG 4-16 ug / ml), за исключением Enterococcus spp.
Механизм действия связан с подавлением синтеза эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 no; a concentracions 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 ng / ml – фунгицидное действие.
Farmacocinètica
Absorció
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Absorció – 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови – 2 ng / ml.
Distribució
Mitjançant 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare.
Препарат определяется в коже в течение 36-48 no (Quan l'aplicació de la crema – 48-72 no).
Deducció
T1/2 из кожи составляет 19-32 no (зависит от ее плотности).
Testimoni
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
— микозы стоп и кистей;
- La tinya de la pell suau;
- Chromophytosis;
— поверхностный кандидоз кожи;
- Eritrasma;
— дерматомикоз волосистой части головы (pols, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения).
Règim de dosificació
Препарат следует применять 1 temps / dia, a la nit. Crema, порошок или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, suficient per a la seva humectació, i, A més, s'aplica a les zones circumdants com una derrota, i la pell intacta.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (sobre 3 ml).
Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: en микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп és 3-4 de la setmana, en дерматомикозах гладкой кожи – 2-3 de la setmana, en поверхностном кандидозе кожи – 2-4 de la setmana, en otrubevidne vital, эритразме – 2 de la setmana, en дерматомикозе волосистой части головы – 4 de la setmana.
После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин® продолжают применять с целью prevenció de recaigudes, применяя препарат 1 vegades / dia per 2 setmanes.
Pols, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.
Efecte col·lateral
Les reaccions locals: hiperèmia, Irritació de la pell, sensació de cremar-, reaccions al·lèrgiques, èczema, picor, везикулярная сыпь, maceració, descamació, hiperèmia; en uns pocs casos – развитие аллергического дерматита.
Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Contraindicacions
- I trimestre d'embaràs;
- Lactància (alletament);
- Hipersensibilitat a la droga;
— повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, входящему в состав крема.
Embaràs i lactància
Применение Бифосина® в I триместре беременности противопоказано.
Применение Бифосина® во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода.
Данных о применении препарата в период лактации (alletament) no disponible.
Precaucions
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, sang, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Eviti el contacte amb els ulls.
Utilització a Pediatria
Применение Бифосина® у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.
Sobredosi
В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин® no s'informa.
Interaccions Amb La Drogues
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Condicions de subministrament de les farmàcies
La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.
Condicions i termes
Препарат в форме крема, порошка и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, protegit de la llum, месте при температуре от 15° до 25°С. Durada – 2 any.
Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Durada – 2 any.
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens.