БЕРОТЕК

Material actiu: Fenoterol
Quan ATH: R03AC04
CCF: Els broncodilatadors – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 codis (testimoni): J43, J44, J45, Z51.4
Quan CSF: 12.01.01.02.01
Fabricant: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

La solució per inhalacions clar, incolor incolor o prop, свободный от частиц, amb olor gairebé tot just feelable.

Excipients: clorur de benzalconi, динатрия эдетата дигидрат, clorur de sodi, àcid clorhídric, distillirovannaya aigua.

20 ml – флаконы янтарного стекла (1) amb comptagotes – paquets de cartró.
40 ml – флаконы янтарного стекла (1) amb comptagotes – paquets de cartró.
100 ml – флаконы янтарного стекла (1) amb comptagotes – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Els broncodilatadors, beta de selectiva₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenèrgics, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-proteïna amb el conseqüent increment en el camp de l'educació, que al seu torn activa una proteïna-cinasa. Últimes phosphorylate proteïnes diana a les cèl·lules dels músculs llisos, que al seu torn condueix a fosforilirovaniju quinasa de cadena lleugera de miosina, inhibició de la hidròlisi de fosfoinozina i l'obertura de canals de potassi calci-activat ràpids.

Així, fenoterol relaxa els músculs llisos bronquis i vasos sanguinis, i també preveu el desenvolupament de bronchospasm, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, metaholin, aire fred i al·lèrgens (tipus immediata reacció). Després de prendre el fàrmac inhibeix l'alliberament de pal cel·lular mediadors de la inflamació. A més, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Estimula la beta de la influència de la droga en l'activitat cardíaca, com un augment de la freqüència cardíaca i la força de les contraccions del cor, a causa d'acció vascular fenoterola, estimulació de la β₂-cors adrenoretseptorov, i quan s'utilitza en dosis, terapèutica superior, estimulació de la β₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-el tremolor adrenèrgic és. En contrast amb l'efecte sobre la musculatura llisa dels bronquis, els efectes sistèmics dels estimulants β₂-els adrenoreceptors poden desenvolupar tolerància.

Fenoterol adverteix i elimina ràpidament bronhospazm diferent Gènesi. Casa de la droga després de la inhalació – mitjançant 5 m, максимум действия – mitjançant 30-90 m, durada – 3-6 no.

Farmacocinètica

Absorció

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% fenoterola hydrobromide arriba a les divisions inferiors de les vies respiratòries, i la resta dipositat en el tracte respiratori superior de les divisions i empassar. Com a resultat, un nombre de ingaliruemogo fenoterola hydrobromide entra en el tracte digestiu. Després de la inhalació dosi única d'absorció és 17% dosi.

Aspiració és naturalesa dues fases: 30% fenoterola hydrobromide d'absorbir per un període de poluabsorbcii 11 m; 70% absorbeix lentament amb un període de poluabsorbcii 120 m.

Hi ha correlació entre els valors de fenoterola concentracions en plasma, després d'inhalació, i corba farmacodinàmics “temps d'efecte”. Bronhorasshirjajushhij llarga l'efecte de les drogues (3-5 no) després de la inhalació, en comparació amb l'efecte corresponent, aconseguit després de a / presentacions, no compatible amb altes concentracions de la substància activa en el torrent sanguini de sistema. Una vegada absorbida interior sobre 60% una dosi oral. Aquesta part de la substància activa és biotransformació a causa dels efectes de “primer passi” a través del fetge. Com a resultat, la biodisponibilitat després de la ingesta és rebaixat a 1.5%. Això explica el fet, aquesta quantitat de proglochennoe de la droga té poc efecte sobre la concentració de la substància activa en plasma, després de la inhalació assolible.

El temps per assolir C_màx – 2 no.

Distribució

Unió a proteïnes plasmàtiques – 40-55%.

Fenoterola hydrobromide penetra a través de la barrera placentària i s'excreta en la llet materna.

Metabolisme

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Deducció

Tornar amb l'orina i biliars en forma de metabòlits inactius de sulfat de.

Testimoni

— l'asma severa;

-Prevenció de l'esforç físic de l'asma;

-tractament simptomàtic de l'asma bronquial o altres condicions, acompanyat per l'estrenyiment de ruta aèria reversible (inclòs. bronquitis obstructiva). En pacients amb asma bronquial i la malaltia pulmonar obstructiva crònica, respondre a teràpia SCS, hauria de considerar la necessitat de concomitant teràpia antiinflamatòria;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibiòtics, муколитиков, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Règim de dosificació

Препарат назначают ингаляционно. Cal tenir en compte, què 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

A купирования приступов бронхиальной астмы adult (включая больных пожилого возраста) i nens més 12 anys fixat 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). A casos greus fixat 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). A крайне тяжелых случаях fixat 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

A купирования приступов бронхиальной астмы nens en edat 6 a 12 anys (pes corporal 22-36 kg) fixat 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). A casos greus fixat 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). A крайне тяжелых случаях fixat 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

A профилактики бронхиальной астмы физического усилия adult (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 a 12 anys (pes corporal 22-36 kg) fixat 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 vegades / dia.

A tractament simptomàtic de l'asma bronquial i altres condicions, acompanyat per l'estrenyiment de ruta aèria reversible, adult (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 a 12 anys (pes corporal 22-36 kg) fixat 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 vegades / dia.

Els nens menors de 6 anys (que pesa menys de 22 kg) en relació amb, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 50 mg / kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 vegades / dia. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Condicions d'ús de la droga

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 ml, и применять (полностью) с помощью ингалятора.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l/min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 no.

Efecte col·lateral

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, nerviosisme, mal de cap, mareig, taquicàrdia, augment de cor.

Sistema cardiovascular: rarament (quan s'usa en dosis altes) – abaixant Pressió diastòlica, augment de la pressió sistòlica, Arítmia, angina.

Metabolisme: giperglikemiâ, gipokaliemia expressat.

Del sistema respiratori: tos, Irritació local; rarament-bronhospazm paradoxal.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits.

Un altre: Hi podrà incrementar la sudoració, debilitat, miàlgia, espasmes musculars, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; rarament – кожные или аллергические реакции (especialment en pacients amb un augment de la sensibilitat).

Contraindicacions

- Teguments;

-Miocardiopatia hipertròfica obstructiva;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució ha de ser prescrit als pacients amb diabetis, recentment experimentant infart de miocardi, malalties cardiovasculars pesats, hipertensió, hipotensió, l'intestí atonia, gipertireoze, feocromocitoma, hipopotassèmia.

Embaràs i lactància

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. No obstant, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Recordar sobre depriment efectes sobre l'activitat uterina oxytocics fenoterola.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. La seguretat de la droga d'alletament no s'ha establert.

Precaucions

En cas d'una aparició sobtada i ràpida progressió de la brevetat del pacient també ha consulti immediatament al seu metge.

Ús regular de Beroteka^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. En el cas de reforç d'obstrucció bronquial simplement augmentar la dosis de Beroteka^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, però també perillós. Per evitar el deteriorament de la vida mortal malaltia ha de considerar revisar el pla de tractament del pacient i adequada antiinflamatori inhalats CORTICOIDES.

Altres bronchodilators sympathomimetic nomenar al mateix temps amb Berotekom^® только под медицинским наблюдением.

Quan assigneu una beta₂-adrenomimetikov pot desenvolupar hypokalemia. En aquest sentit, es requereix atenció particular en asma greu, tk. en aquest cas, hypokalemia pot ocórrer com a resultat de la beta de cita simultània₂-adrenomimetikov, xantinovykh derivats, glucocorticoides i diürètics. A més, Quan la hipòxia pot augmentar l'impacte de gipokaliemii el ritme cardíac. És recomanable controlar el nivell de potassi en el plasma sanguini.

Pacients diabètics necessita per dur a terme un seguiment periòdic de glucosa en plasma.

Cal tenir en compte, que el tractament simptomàtic és preferible l'ús normal de la droga. Vostè ha de fer un estudi regular de pacients per determinar si addicionals o tractament antiinflamatori més intensiu (per exemple,, CORTICOSTEROIDS inhalats).

L'aplicació simultània Beroteka^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Атровент, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Sobredosi

Els símptomes: pot provocar símptomes, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов, – taquicàrdia, augment de cor, tremolor, hipertensió arterial, hipotensió, un augment en la pressió del pols, angina, Arítmia, enrogiment de la cara.

Tractament: ús de sedants, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-adrenoblokatorov. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении бета-адреномиметиков, anticolinèrgics, производных ксантина (per exemple,, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Possiblement debilitament significatiu de broncodilatadora acció fenoterola mentre l'aplicació de beta-adrenoblokatorov.

Ha de ser cautelós nomenar Berotek^® pacients, rebre els inhibidors de la MAO i antidepressius tricíclic, tk. Aquests medicaments poden agreujar els efectes de fenoterola.

Mitjà de profunda d'inhalació, que contenen hidrocarburs halogenats (inclòs. halotà, фторотан, tricloroetilè, enfluran) pot augmentar l'efecte de fenoterola sobre el sistema cardiovascular (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C; No congeli. Durada – 5 anys.