BEROTEK N

Material actiu: Fenoterol
Quan ATH: R03AC04
CCF: Els broncodilatadors – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 codis (testimoni): J43, J44, J45
Quan CSF: 12.01.01.02.01
Fabricant: Boehringer Ingelheim PHARMA GmbH & Co. KG (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Aerosol per inhalació de dosi en la forma d'un transparent, líquid incolor o lleugerament groguenca o marró lleugerament de color, lliure de partícules en suspensió.

Excipients: L'àcid cítric anhidre, l'etanol absoluta, Aigua purificada, 1,1,1,2-tetrafluoroethane (134a HFA, propulsor).

10 ml (200 dosi) – cartutx d'acer inoxidable amb acció de vàlvula de dosificació (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Els broncodilatadors, beta de selectiva₂-adrenomimetik.

Activa adenilatziklazu mitjançant stimuljatornyj (G)_s-proteïna amb el conseqüent increment en el camp de l'educació, que al seu torn activa una proteïna-cinasa. Últimes phosphorylate proteïnes diana a les cèl·lules dels músculs llisos, que al seu torn condueix a fosforilirovaniju quinasa de cadena lleugera de miosina, inhibició de la hidròlisi de fosfoinozina i l'obertura de canals de potassi calci-activat ràpids.

Així, fenoterol relaxa els músculs llisos bronquis i vasos sanguinis, i també preveu el desenvolupament de bronchospasm, resultants de l'exposició a bronhokonstriktornyh factors, com histamina, metaholin, aire fred i al·lèrgens (tipus immediata reacció). Després de prendre el fàrmac inhibeix l'alliberament de pal cel·lular mediadors de la inflamació. A més, Després de prendre fenoterola en dosis altes, hi ha un creixent mukociliarnogo de transport.

Estimula la beta de la influència de la droga en l'activitat cardíaca, com un augment en la freqüència i la força de les contraccions de cor, a causa d'acció vascular fenoterola, estimulació de la β₂-cors adrenoretseptorov, i amb dosis, terapèutica superior, estimulació de la β₁-adrenoreceptorov.

Quan la preparació d'accés a l'alta dosis efectes observats a nivell de metabolisme: lipòlisi, glycogenolysis, Hiperglucèmia i hypokalemia (Aquesta última passa a causa dels músculs esquelètics de potassi major absorció). Fenoterol (en concentracions altes) activitat d'oxytocics de l'opressió de l'úter.

Fenoterol adverteix i elimina ràpidament bronhospazm diferent Gènesi (esforç físic, aire fred, primera resposta a l'exposició al·lergogen).

Casa de la droga després de la inhalació – mitjançant 5 m, durada – 3-5 no.

Farmacocinètica

Absorció

Segons el sistema d'inhalació sobre 10-30% fenoterola hydrobromide arriba a les divisions inferiors de les vies respiratòries, i la resta dipositat en el tracte respiratori superior de les divisions i empassar. Com a resultat, un nombre de ingaliruemogo fenoterola hydrobromide entra en el tracte digestiu. Després de la inhalació dosi única d'absorció és 17% dosi. Aspiració és naturalesa dues fases: 30% fenoterola hydrobromide d'absorbir per un període de poluabsorbcii 11 m; 70% absorbeix lentament amb un període de poluabsorbcii 120 m.

Hi ha correlació entre els valors de fenoterola concentracions en plasma, després d'inhalació, i corba farmacodinàmics “temps d'efecte”. Bronhorasshirjajushhij llarga l'efecte de les drogues (3-5 no) després de la inhalació, en comparació amb l'efecte corresponent, aconseguit després de a / presentacions, no compatible amb altes concentracions de la substància activa en el torrent sanguini de sistema. Una vegada absorbida interior sobre 60% una dosi oral. Aquesta part de la substància activa és biotransformació a causa dels efectes de “primer passi” a través del fetge. Com a resultat, la biodisponibilitat després de la ingesta és rebaixat a 1.5%. Això explica el fet, aquesta quantitat de proglochennoe de la droga té poc efecte sobre la concentració de la substància activa en plasma, després de la inhalació assolible.

Distribució

Fenoterola hydrobromide penetra a través de la barrera placentària i s'excreta en la llet materna.

Metabolisme

Biotransformiroetsa conjugació amb sulfats, principalment a la paret intestinal.

Deducció

Tornar amb l'orina i biliars en forma de metabòlits inactius de sulfat de.

Testimoni

— l'asma severa;

-Prevenció de l'esforç físic de l'asma;

-tractament simptomàtic de l'asma bronquial o altres condicions, acompanyat per l'estrenyiment de ruta aèria reversible (inclòs. bronquitis obstructiva). En pacients amb asma bronquial i la malaltia pulmonar obstructiva crònica, respondre a teràpia SCS, hauria de considerar la necessitat de concomitant teràpia antiinflamatòria.

Règim de dosificació

A catació de l'asma bronquial adults i nens grans 6 anys fixat 1 dosi, si cal a través de 5 inhalació min es pot repetir (el pacient ha de ser informat, Què si no hi ha cap efecte després dosis 2-x, cal consultar un metge); nens en edat 4 a 6 anys fixat 1 dosi.

A Prevenció de l'esforç físic de l'asma adults i nens grans 6 anys fixat 1-2 dosi 1 inhalació, a 8 dosis/dia; nens en edat 4 a 6 anys fixat 1 dosi.

A tractament simptomàtic de l'asma bronquial i altres condicions, acompanyat per l'estrenyiment de ruta aèria reversible, adults i nens grans 6 anys fixat 1-2 dosi 1 inhalació, Si necessiteu inhalació repetides, llavors no més 8 dosis/dia. Els nens d'edat 4 a 6 anys fixat 1 dosi 4 vegades / dia (no més 2 inhalació a 1 recepció, tk. augmentar la dosi augmenta el risc d'efectes secundaris). L'interval entre inhalació – no menys 3 no. La dosi màxima diària – 4 inhalació.

Condicions d'ús de la droga

Abans d'utilitzar l'aerosol mesurada per primera vegada, vostè ha feu doble clic a la part inferior del cilindre.

Cada vegada que utilitza l'aerosol mesurat, vostè ha d'observar les següents normes.

1. Traieu la tapa protectora.

2. Fer lent, exhalació profund.

3. Sostenir el cilindre, llavis abraçada portaveu. El contenidor es poden dissenyar inferior cap amunt.

4. Produir la màxima respiració profunda, simultàniament, ràpidament, feu clic a la part inferior de l'envàs per alliberar 1 Dosi d'inhalació. Aguanta la respiració durant uns segons, Llavors tregui el portaveu de la boca i respirar lentament. Repeteixi els passos per obtenir una dosi d'inhalació 2-nd.

5. Posar el caputxó protector.

6. Si la llauna d'aerosol no s'utilitzava més 3 dia, abans d'aplicar momentàniament cal prémer la part inferior de l'envàs abans de l'arribada de núvols aerosol.

El globus està dissenyat per 200 inhalacions. Llavors, el cilindre ha de ser substituït. Tot i, que l'envàs poden romandre algun contingut, el nombre de substàncies medicinals, inhalació genera en, disminueix.

El contenidor és opac, Per tant, la quantitat de la droga en el contenidor es pot definir com segueix:: Traieu la tapa protectora, vaixell contenidor a contenidor, ple d'aigua. Determinar la quantitat de la droga, en funció de la posició del cilindre en aigua.

///Inserir imatge

El portaveu ha de mantenir net, Si s'escau poden ser esbandides en aigua tèbia. Després d'utilitzar sabó o detergent portaveu ha ser minuciosament esbandir amb aigua.

Dosificada de plàstic portaveu de boca dissenyat específicament per a aerosols Berotek^® H i serveix per a dosificació precisa de la droga. L'òrgan no ha de ser utilitzat amb altres aerosols mesurats. També, es pot utilitzar mesurat aerosols Berotek^® N amb altres adaptadors.

Efecte col·lateral

SNC: sovint – Tremolor menor; possible (especialment en pacients amb factors de risc) mareig, mal de cap, nerviosisme; en alguns casos – canvi de mentalitat.

Sistema cardiovascular: sovint – taquicàrdia, palpitacions; rarament (quan s'usa en dosis altes) – abaixant Pressió diastòlica, augment de la pressió sistòlica, Arítmia, angina.

Metabolisme: Hi pot estar augmentant la concentració de glucosa a la sang, gipokaliemia expressat.

Del sistema respiratori: tos possible, Irritació local; rarament-bronhospazm paradoxal.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits.

Un altre: Hi podrà incrementar la sudoració, debilitat, dolors musculars, convulsions; rarament – reaccions al lèrgiques i inflamatòries locals (especialment en pacients amb un augment de la sensibilitat).

Contraindicacions

- Teguments;

-Miocardiopatia hipertròfica obstructiva;

- Els nens fins a l'edat 4 anys;

-hipersensibilitat a fenoterola gidrobromidu i altres components de la droga.

D' precaució Cal designar producte en diabetis decompencirovannom, recentment experimentant infart de miocardi, malalties cardiovasculars pesats, hipertensió arterial incontrolada, gipertireoze, feocromocitoma.

Embaràs i lactància

Trobàvem sense efectes adversos de la droga en el curs de l'embaràs. No obstant, Embaràs (especialment en el I trimestre) la droga s'indica només en casos, el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Recordar sobre depriment efectes sobre l'activitat uterina oxytocics fenoterola.

Conegut, Què és el fenoterol de llet de mama. La seguretat de la droga d'alletament no s'ha establert. Ús de la droga durant el període de lactància és possible només en casos, Quan els beneficis esperats per a una mare que el risc potencial al nen.

Precaucions

L'aplicació simultània Beroteka^® H i Amina bronchodilators.

En cas d'una aparició sobtada i ràpida progressió de la brevetat del pacient també ha consulti immediatament al seu metge.

Ús regular de Beroteka^® Dosis creixents N per alleujar l'obstrucció bronquial pot causar deteriorament incontrolat de la malaltia. En el cas de reforç d'obstrucció bronquial simplement augmentar la dosis de Beroteka^® N més aconsellables durant molt de temps no només no es justifica, però també perillós. Per evitar el deteriorament de la vida mortal malaltia ha de considerar revisar el pla de tractament del pacient i adequada antiinflamatori inhalats CORTICOIDES.

Altres bronchodilators sympathomimetic nomenar al mateix temps amb Berotekom^® N només sota supervisió mèdica.

Quan assigneu una beta₂-adrenomimetikov pot desenvolupar hypokalemia. En aquest sentit, es requereix atenció particular en asma greu, tk. en aquest cas, hypokalemia pot ocórrer com a resultat de la beta de cita simultània₂-adrenomimetikov, xantinovykh derivats, glucocorticoides i diürètics. A més, Quan la hipòxia pot augmentar l'impacte de gipokaliemii el ritme cardíac. És recomanable controlar el nivell de potassi en el plasma sanguini.

Pacients diabètics necessita per dur a terme un seguiment periòdic de glucosa en plasma.

Cal tenir en compte, que el tractament simptomàtic és preferible l'ús normal de la droga. Vostè ha de fer un estudi regular de pacients per determinar si addicionals o tractament antiinflamatori més intensiu (per exemple,, CORTICOSTEROIDS inhalats).

Utilització a Pediatria

Experiència d'aplicació clínica de la droga en nens en edat 4 anys que falta.

Sobredosi

Els símptomes: pot provocar símptomes, associada amb l'estimulació excessiva els, – taquicàrdia, palpitacions, tremolor, hipertensió arterial, hipotensió, un augment en la pressió del pols, angina, Arítmia, enrogiment de la cara.

Tractament: ús de sedants, trankvilizatorov, en casos greus, Mostra la teràpia intensiva.

Antídots específics recomana cita cardioselective β₁-adrenoblokatorov. Tanmateix, cal considerar la possibilitat d'enfortir l'obstrucció bronquial i recollir acuradament la dosi d'aquests fàrmacs en pacients amb asma bronquial.

Interaccions Amb La Drogues

Mitjans beta-adrainomimetiki i antiholinergicakie, xantinove derivats (inclòs. teofil·lina), àcid cromoglícico, GKS poden agreujar els efectes de fenoterola.

Si la sol·licitud d'altre beta-adrainomimetikov, anticolinèrgics, xantinovykh derivats (per exemple,, teofillina), GCS, diürètics, Entrar en el torrent sanguini, poden augmentar els efectes secundaris.

Possiblement debilitament significatiu de broncodilatadora acció fenoterola mentre l'aplicació de beta-adrenoblokatorov.

Amb el rerefons de Beroteka^® N el desenvolupament de hypokalemia, que pot créixer juntament amb el nomenament de xantinovmi derivats, els esteroides i diürètics.

Ha de ser cautelós nomenar Berotek^® Pacients N, rebre els inhibidors de la MAO i antidepressius tricíclic, tk. Aquests medicaments poden agreujar els efectes de fenoterola.

Mitjà de profunda d'inhalació, que contenen hidrocarburs halogenats (inclòs. halotà, tricloroetilè, enfluran) pot augmentar l'efecte de fenoterola sobre el sistema cardiovascular (poden desenvolupar arítmies).

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.

El contenidor està sota pressió. Vostè no pot obrir el contenidor i escalfa a temperatures superiors a 50° c.