Flomax (solució)

Material actiu: Fenoterol, Bromur de Ipratropiya
Quan ATH: R03AK03
CCF: Els broncodilatadors
ICD-10 codis (testimoni): J43, J44, J45
Quan CSF: 12.01.05
Fabricant: Boehringer Ingelheim INTERNACIONAL GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

La solució per inhalacions clar, incolor incolor o prop, свободный от суспендированных частиц, amb olor gairebé tot just feelable.

Excipients: clorur de benzalconi, динатрия эдетата дигидрат, clorur de sodi, àcid clorhídric, Aigua purificada.

20 ml – флаконы янтарного стекла (1) amb el tub comptagotes – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Fàrmac broncodilatador combinat. Conté dos components, amb activitat broncodilatadora: bromur d'ipratropi – м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид – beta₂-adrenomimetik.

При ингаляционном введении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, principalment, locals, més que un efecte anticolinèrgic sistèmic.

При применении ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (Augment del FEV₁ i la velocitat mitjana del volum espiratori forçat per 15% i mes) отмечалось в течение 15 m, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 hores després de la injecció.

En 40% pacients amb broncoespasme, associada a l'asma bronquial, millora notable de la funció pulmonar (Augment del FEV₁ en 15 % i mes) на фоне лечения ипратропия бромидом.

El bromur d'ipratropi no afecta negativament la secreció de moc a les vies respiratòries., eliminació mucociliar i intercanvi de gasos.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β₂-adrenoreceptory. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, a causa de la influència de la histamina, metacolina, aire fred i al·lèrgens (reaccions d'hipersensibilitat immediates). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. A més, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Estimula la beta de la influència de la droga en l'activitat cardíaca, com un augment de la freqüència cardíaca i la força de les contraccions del cor, a causa d'acció vascular fenoterola, estimulació de la β₂-cors adrenoretseptorov, i quan s'utilitza en dosis, terapèutica superior, estimulació de la β₁-adrenoreceptorov. L'efecte advers més observat dels estimulants β₂-el tremolor adrenèrgic és.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Aquestes substàncies es complementen entre si, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, associat a la constricció de les vies respiratòries. L'acció complementària és, que es requereix una dosi més baixa del component beta-adrenèrgic per aconseguir l'efecte desitjat, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Farmacocinètica

Концентрации активных компонентов в плазме крови, обнаруживаемые после ингаляционного применения, коррелируют с их терапевтическим эффектом.

Концентрации в плазме крови после ингаляционного введения были в 500-1000 temps sota, чем концентрации, наблюдающиеся после введения эквивалентных по терапевтическому эффекту доз препарата внутрь. Действие препарата после ингаляционного применения наступало быстрее.

Testimoni

— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, especialment, MPOC (bronquitis crònica, emfisema).

Règim de dosificació

En Adult (включая пожилых людей) и подростков старше 12 anys en острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы el medicament es recepta en una dosi 1 ml (20 gotes).

En casos greus, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 ml (50 gotes).

A особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 4 ml (80 gotes).

En nens 6-12 anys en острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 ml (10-20 gotes); en casos greus – a 2 ml (40 gotes); en особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 ml (60 gotes).

A курсового и длительного лечения adult (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 anys el medicament es recepta en una dosi 1-2 ml (20-40 gotes) 4 vegades / dia. La dosi màxima diària – 8 ml. Per als nens 6-12 anys nomenar 0.5-1 ml (10-20 gotes) 4 vegades / dia. La dosi màxima diària – 4 ml.

A случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких adult (включая пожилых людей), подросткам старше 12 лет и детям в возрасте 6-12 anys la dosi recomanada 0.5 ml (10 gotes).

En nens menors de 6 anys (menys pes 22 kg) en relació amb, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 ml (10 gotes) a 3 temps / dia.

La dosi màxima diària – 1.5 ml.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Condicions d'ús de la droga

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 ml, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. On, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 l/min. При необходимости применение этой дозы может повторяться с интервалами, составляющими не менее 4 no.

Efecte col·lateral

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, nerviosisme, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, mareig, тахикардия и ощущение сердцебиения, especialment en pacients amb factors agreujants.

El sistema respiratori: tos, раздражение дыхательных путей; rarament – broncoespasme paradoxal.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, нарушения моторики ЖКТ (especialment en pacients amb fibrosi quística).

Sistema cardiovascular: rarament – disminució de la pressió arterial diastòlica, augment de la pressió arterial sistòlica, Arítmia.

Per part de l'òrgan de la visió: при попадании препарата в глаза – обратимые нарушения аккомодации, midriaz, augment de la pressió intraocular (боль или дискомфорт в глазном яблоке, visió borrosa, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, hiperèmia conjuntival).

Reaccions al·lèrgiques: rarament – erupció cutània, angioedema de la llengua, губ и лица, urticària.

Un altre: kaliopenia, augment de la transpiració, чувство общей слабости, mialgii, rampes musculars, canvi de mentalitat, retenció urinària.

Contraindicacions

-Miocardiopatia hipertròfica obstructiva;

- Teguments;

- Hipersensibilitat a la droga;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

D' precaució ha de prescriure la droga per al glaucoma d'angle tancat, insuficiència coronària, hipertensió, diabetis, recentment experimentant infart de miocardi, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, gipertireoze, feocromocitoma, hiperplàsia prostàtica, obstrucció del coll de la bufeta, mukovystsydoze, embaràs, durant la lactància, els nens menors de 6 anys.

Embaràs i lactància

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, especialment en el I trimestre.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния Беродуала^® на сократительную активность матки.

El bromhidrat de fenoterol s'excreta a la llet materna. Dades, confirmatori, что ипратропия бромид выделяется с грудным молоком не получено. Однако учитывая, что многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал^® durant la lactància.

Precaucions

S'ha d'informar el pacient, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Cal tenir en compte, что у пациентов с бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами хронической обструктивной болезни легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета₂-adrenomimetiki, такие как Беродуал^®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета₂-adrenomimetikov (inclòs. Беродуала^®) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, però també perillós. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Altres broncodilatadors simpaticomimètics s'han d'administrar simultàniament amb Berodual^® только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала^®. Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания раствора в глаза.

Recomanat, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Незадолго перед родами прием препарат следует прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности под влиянием фенотерола.

Sobredosi

Els símptomes: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, batec del cor, тремора пальцев, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, extrasístoles, angina, аритмии и чувства приливов крови к лицу, усиления бронхообструкции.

Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (com la boca seca, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением.

Tractament: рекомендуется применение седативных средств, trankvilizatorov; en casos severs – teràpia intensiva.

В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов β-адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета₁-adrenoblokatorov. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Interaccions Amb La Drogues

Mitjans beta-adrainomimetiki i antiholinergicakie, xantinove derivats (inclòs. teofil·lina) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала^®.

Si la sol·licitud d'altre beta-adrainomimetikov, антихолинергических средств системного действия, xantinovykh derivats (per exemple,, teofillina) poden augmentar els efectes secundaris.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала^® при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Kaliopenia, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, rebent digoxina. A més, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, per exemple,, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала^® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C; No congeli. Durada – 5 anys.