BEKLAZON FIV

Material actiu: Beklometazon
Quan ATH: R03BA01
CCF: GCS per la inhalació
Quan CSF: 04.03
Fabricant: NORTON WATERFORD (Irlanda)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Aerosol per inhalació de dosi, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Excipients: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 dosi – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – paquets de cartró.

Excipients: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 dosi – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

No té activitat mineralocorticoide.

В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Farmacocinètica

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “primer passi” a través del fetge. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, és 87%.

При в/в введении T_1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 m. Mostra fins 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Testimoni

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (inclòs. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, rinitis vasomotora.

Per a l'aplicació externa i locals: в комбинации с противомикробными средствами – инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Règim de dosificació

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 mg / dia, multiplicitat d'aplicació – 2-4 vegades / dia. Si cal, la dosi pot augmentar fins 1 g / dia. Для детей разовая доза – 50-100 g, multiplicitat d'aplicació – 2-4 vegades / dia.

При интраназальном введении доза составляет 400 mg / dia, multiplicitat d'aplicació 1-4 vegades / dia.

При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

Efecte col·lateral

El sistema respiratori: ronquera, ощущение раздражения в горле, chikhaniye; rarament – tos; en uns pocs casos – pneumònia eosinofílica, broncoespasme paradoxal, при интраназальном применении – perforació de l'envà nasal. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, especialment amb l'ús prolongat, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

Reaccions al·lèrgiques: erupció, urticària, picor, эритема и отек глаз, persona, губ и гортани.

Efectes, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, osteoporosi, Cataracta, glaucoma, retard del creixement en nens.

Contraindicacions

Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, tuberculosi, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I trimestre de l'embaràs, повышенная чувствительность к беклометазону.

Embaràs i lactància

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.

Precaucions

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (per exemple,, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 dosi 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 anys.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.