АЗИТРОКС

Material actiu: Azitromicina
Quan ATH: J01FA10
CCF: Els antibiòtics macròlids – azalid
ICD-10 codis (testimoni): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Fabricant: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rússia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Càpsules белого цвета №0; contingut de càpsules – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipients: manitol (mannyt), midó de blat de moro, estearat de magnesi, lauril sòdic.

La composició del cos i la tapa de la càpsula: Diòxid de titani (E171), желатин медицинский.

6 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Càpsules gelatina dura, №00, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; contingut de càpsules – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Excipients: manitol (mannyt), midó de blat de moro, estearat de magnesi, lauril sòdic.

Ingredients de la coberta de la càpsula: Diòxid de titani (E171), quinolina colorant groc (E104), groc capvespre colorant (E110), желатин медицинский.

3 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Antibiòtic d'ampli espectre, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Hi ha bakteriostaticeski, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Grup C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Bacteris Gram negatives: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Burgdoferi Borrelia.

Azitromicina no són actius contra Bacteris Gram-positives, resistents a l'eritromicina.

Farmacocinètica

Absorció

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, causa de la seva estabilitat en un medi àcid i lipofilia. Un cop dins 500 мг азитромицина C_màx plasma s'aconsegueix a través 2.5-3 h i és 0.4 mg / l. Biodisponibilitat – 37%.

Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

Distribució

Azitromicina bé en el tracte respiratori, òrgans i teixits del tracte urogenital (en particular, en la pròstata), a la pell i teixits tous. Altes concentracions en els teixits (en 10-50 vegades més gran, que en el plasma de la sang) i una llarga T_1/2 causa de la baixa d'unió de azitromicina de les proteïnes plasmàtiques, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, lisosomes ambientals. Això, Successivament, определяет большой кажущийся V_d (31.1 l / kg) i l'aclariment plasmàtic elevat. La capacitat d'azitromicina per acumular principalment en els lisosomes és particularment important per a l'eliminació de patògens intracel·lulars. Provades, fagòcits que lliuren azitromicina a la localització de la infecció, on s'allibera en el procés de fagocitosi. La concentració d'azitromicina en els focus d'infecció va ser significativament més gran, que en els teixits sans (de mitjana 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Tot i l'alta concentració en els fagòcits, L'azitromicina no té cap efecte significatiu sobre la seva funció.

L'azitromicina roman en concentracions bactericides de la inflamació dins de 5-7 dies després de l'última dosi, el que va permetre el desenvolupament de curt (3-dia i 5-dia) tractaments.

Metabolisme

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Deducció

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 Fase: T_1/2 és 14-20 hora, que van des 8 a 24 hores després de la dosificació i 41 ч – в интервале от 24 a 72 no, что позволяет применять препарат 1 temps / dia.

Testimoni

Malalties infeccioses-inflamatoris, causat per susceptibles a les infeccions de malària:

- Infeccions del tracte respiratori superior i ENT (en t. no. mal de coll, sinusitis, amigdalitis, otitis mitjana);

- Escarlatina;

- Infeccions del tracte respiratori inferior (en t. no. pneumònia bacteriana i atípic, bronquitis);

- Infeccions de la pell i teixits tous (en t. no. gerra, impetigen, dermatitis secundàriament infectada);

— инфекции урогенитального тракта (inclòs. уретрит и/или цервицит);

- Malaltia de Lyme (ʙorrelioz) в начальной стадии (Eritema migrans);

- Les malalties de l'estómac i el duodè, associada amb Helicobacter pylori (en una teràpia de combinació).

Règim de dosificació

Азитрокс^® és cap endins 1 temps / dia per 1 hores abans o després de 2 hores després dels àpats.

Adults en infeccions del tracte respiratori superior i inferior nomenar 500 mg / dia per 3 dia (курсовая доза – 1.5 g).

En infeccions de pell i teixits tous administrat a una dosi de 1 г/сут за 1 прием в первый день, addicional – per 500 мг/сут ежедневно со 2 per 5 dia. Dosi Kursovaya – 3 g.

En неосложненном уретрите и/или цервиците administrat un cop 1 g.

En осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, per 1 g 3 vegades a intervals de 7 dia (прием препарата в 1-7-14 tractament de dia). Dosi Kursovaya 3 g.

En Malaltia de Lyme (ʙorrelioze) per al tractament de l'etapa I (Eritema migrans) fixat 1 g en 1 dia i 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 g.

En úlcera gàstrica i úlcera duodenal, associada amb Helicobacter pylori, nomenar 1 g / dia per 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Els nens que pesin més 45 kg en инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, pell i teixits tous, escarlatina el medicament es prescriu per 500 mg / dia (1 gorres.) per 1 Recepció per 3 dia.

Els nens més 12 anys preparació (tapes. per 250 mg) nomenat sobre la base de 10 mg / kg 1 vegades / dia per 3 дней или в первый день – 10 mg / kg, després 4 dia – per 5-10 mg / kg / dia per 3 dia. Dosi Kursovaya – 30 mg / kg.

En лечении erythema migrans en nens доза препарата (llengüeta. 500 mg) és 1 g en 1 dia i 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Dosi Kursovaya – 3 g. Применять Азитрокс^® en forma de pastilles 250 мг следует в дозе – 20 mg / kg en dies 1 i 10 mg / kg des del segon fins al cinquè dia.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: diarrea (5%), nàusea (3%), mal de panxa (3%); 1% и менее – диспепсия, flatulència, vòmits, sòl, icterícia colestàsica, augment de les transaminases hepàtiques; nens – restrenyiment, anorèxia, gastritis. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Sistema cardiovascular: palpitacions, mal de pit (≤ 1%).

SNC: mareig, mal de cap, somnolència; nens – mal de cap (per al tractament de l'otitis mitjana), giperkineziya, ansietat, neurosi, trastorns del son (≤ 1%).

A la part del sistema reproductiu: ≤ 1% – candidiasi vaginal.

Des del sistema urinari: ≤ 1% – jade.

Reaccions dermatològiques: в отдельных случаях – сыпь, fotosensibilitat.

Reaccions al·lèrgiques: erupció, picor, angioedema, urticària, conjuntivitis.

Un altre: fatiga.

Contraindicacions

- Insuficiència hepàtica;

- Fallada renal;

— дети с массой тела менее 45 kg (Càpsula 500 mg);

- Els nens fins a l'edat 12 anys;

-hipersensibilitat a antibiòtics macròlids de grup.

D' precaució следует применять препарат при аритмии (возможны желудочковые аритмии, Prolongació de l'interval QT), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек.

Embaràs i lactància

L'ús del medicament durant l'embaràs és possible només en el cas, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.

Precaucions

Азитрокс^® не следует принимать с пищей.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие – intervals 24 no.

Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса^® и антацидных препаратов.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, que requereixen una teràpia específica sota la supervisió d'un metge.

Sobredosi

Els símptomes: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия – nàusea severa, pèrdua temporal de l'audició, vòmits, diarrea.

Tractament: rentat gàstric, nomenament de carbó activat, teràpia simptomàtica.

Interaccions Amb La Drogues

Els antiàcids (alumini- i magnesi), etanol i aliments s'alenteix i redueix l'absorció d'azitromicina.

Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, terfenadina, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

macròlids (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, anticoagulants, metilprednisolona, Felodipina, així com preparacions, oxidació microsomal sotmès (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloides del sègol banyut, àcid valproic, disopiramida, bromocriptina, fenitoïna, hipoglucemiants orals, derivats de la xantina, inclòs. teofil·lina), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.

Quan l'administració concomitant de warfarina i azitromicina (a dosis convencionals) els canvis en el temps de protrombina no es revela, No obstant això, donada la, que la interacció dels macròlids i warfarina pot augmentar l'efecte anticoagulant, Els pacients han de ser monitoritzats estretament el temps de protrombina.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (vasoespasmo, disestèsia).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

La tetraciclina i cloramfenicol millorar l'eficàcia de l'azitromicina.

Incompatibilitat Farmacèutica

L'azitromicina farmacèuticament incompatible amb heparina.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, lloc fosc a una temperatura de 15 ° a 25 ° C. Vida útil - 2 any.