АЗИТРУС (càpsules)
Material actiu: Azitromicina
Quan ATH: J01FA10
CCF: Els antibiòtics macròlids – azalid
ICD-10 codis (testimoni): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Fabricant: Síntesi de (Rússia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Càpsules gelatina, color groc, №0; contingut de càpsules – гранулы белого или почти белого цвета.
| 1 tapes. | |
| azitromicina (en forma de dihidrat) | 250 mg |
Excipients: povidona (polivinilpirrolidona), estearat de calci, cel·lulosa microcristal·lina.
Composició de càpsules de gelatina: Diòxid de titani, metilgidroksiʙenzoat, propil, àcid acètic, gelatina.
6 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Pols per suspensió oral blanc o gairebé blanc, amb aroma de taronja; приготовленная суспензия – homogènia, blanc amb un tint groguenc.
| 1 de nou. | |
| azitromicina (en forma de dihidrat) | 50 mg |
| -“- | 100 mg |
| -“- | 200 mg |
Excipients: citrat de sodi (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, sacarina sòdica, Kollidon CL-M (krospovydon), sacarosa.
4.2 g – пакеты однодозовые (3) – paquets de cartró.
4.2 g – пакеты однодозовые (6) – paquets de cartró.
4.2 g – пакеты однодозовые (3) в комплекте со стаканчиком – paquets de cartró.
4.2 g – пакеты однодозовые (6) в комплекте со стаканчиком – paquets de cartró.
АзитРус® forte
Píndoles, Cinema-revestit blanc o blanc amb un tint groguenc, Oval.
| 1 llengüeta. | |
| azitromicina (en forma de dihidrat) | 500 mg |
Excipients: estearat de calci, midó 1500, Midó de patata, krospovydon (Kollidon CL-M), povidona (polivinilpirrolidona), lactosa, talc, cel·lulosa microcristal·lina.
La composició de la closca: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulosa), Macrogol (òxid de polietilè 4000, polietilenglicol 4000), Diòxid de titani (титана двуокись).
3 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
3 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
6 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
3 Ordinador personal. – pots de plàstic (1) – paquets de cartró.
6 Ordinador personal. – pots de plàstic (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, azalid. Hi ha bakteriostaticeski. Comunicar-se amb els anys 50 subjedinica ribosoma-, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
És actiu enfront de microorganismes grampositius: Streptococcus spp. (групп C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Bacteris Gram negatives: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., i внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Burgdoferi Borrelia.
Azitromicina no són actius contra Bacteris Gram-positives, resistents a l'eritromicina.
Farmacocinètica
Absorció
После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, causa de la seva estabilitat en un medi àcid i lipofilia. Després de dosi oral 500 mg Cmàx plasma s'aconsegueix a través 2.5-2.9 h i és 0.4 mg / l. Biodisponibilitat – 37.5%.
Distribució
Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, òrgans i teixits del tracte urogenital (en particular, en la pròstata), a la pell i teixits tous. Altes concentracions en els teixits (en 10-50 vegades més gran, que en el plasma de la sang) i una llarga T1/2 causa de la baixa d'unió de azitromicina de les proteïnes plasmàtiques, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, lisosomes ambientals. Això, Successivament, определяет большой кажущийся Vd (31.1 l / kg) i l'aclariment plasmàtic elevat. La capacitat d'azitromicina per acumular principalment en els lisosomes és particularment important per a l'eliminació de patògens intracel·lulars. Provades, fagòcits que lliuren azitromicina a la localització de la infecció, on s'allibera en el procés de fagocitosi. La concentració d'azitromicina en els focus d'infecció va ser significativament més gran, que en els teixits sans (de mitjana 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Tot i l'alta concentració en els fagòcits, L'azitromicina no té cap efecte significatiu sobre la seva funció.
L'azitromicina roman en concentracions bactericides de la inflamació dins de 5-7 dies després de l'última dosi, el que va permetre el desenvolupament de curt (3-dia i 5-dia) tractaments.
Metabolisme
Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.
Deducció
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 Fase: T1/2 és 14-20 hora, que van des 8 a 24 hores després de la dosificació i 41 ч – в интервале от 24 a 72 no, что позволяет применять препарат 1 temps / dia.
Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Testimoni
Malalties infeccioses-inflamatoris, causat per susceptibles a les infeccions de malària:
- Infeccions del tracte respiratori superior i ENT (mal de coll, sinusitis, amigdalitis, faringitis, otitis mitjana);
- Escarlatina;
- Infeccions del tracte respiratori inferior (Bacterià, inclòs. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, bronquitis);
- Infeccions de la pell i teixits tous (gerra, impetigen, dermatitis secundàriament infectada);
- Infeccions del tracte urinari (гонорейный и негонорейный уретрит);
— инфекции женских половых органов (cervicitis);
- Malaltia de Lyme (ʙorrelioz) в начальной стадии (Eritema migrans);
- Les malalties de l'estómac i el duodè, associada amb Helicobacter pylori (en una teràpia de combinació).
Règim de dosificació
El medicament es pren per via oral 1 temps / dia per 1 hores abans o després de 2 hores després dels àpats.
Adult
En infeccions del tracte respiratori superior i inferior nomenar 500 mg / dia per 3 dia (курсовая доза — 1.5 g).
En infeccions de pell i teixits tous nomenar 1 г/сут в 1-й день, després 500 mg tots els dies de la segona a la cinquena dies (курсовая доза — 3 g).
En неосложненном уретрите и/или цервиците administrat un cop 1 g.
En Malaltia de Lyme (ʙorrelioze) per al tractament de la fase primerenca (Eritema migrans) nomenar 1 g en 1 dia i 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 g).
En úlcera gàstrica i úlcera duodenal, associada amb Helicobacter pylori, nomenar 1 g / dia per 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Nens
Препарат в форме капсул назначают nens més 3 лет и/или с массой тела более 25 kg en инфекциях верхних и tracte respiratori inferior, pell i teixits tous calculat 10 mg / kg de pes corporal 1 vegades / dia per 3 dia (dosi kursovaya – 30 mg / kg), или в 1-й день – 10 mg / kg , a continuació, per 4 dia – per 5-10 mg / kg / dia.
Quan el tractament начальной стадии (Eritema migrans) Malaltia de Lyme (боррелиоза) el medicament es recepta en una dosi 20 мг/кг в 1-й день, després 10 mg / kg des del segon fins al cinquè dia.
Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают nens més 6 mesos en инфекциях верхних и tracte respiratori inferior, pell i teixits tous calculat 10 mg / kg de pes corporal 1 vegades / dia per 3 dia (dosi kursovaya – 30 mg / kg), или в течение 5 dia: dia 1-St – 10 mg / kg, a continuació, per 4 dia – per 5-10 mg / kg / dia.
Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.
| Pes Corporal | Средняя суточная (només) dosi |
| Порошок для приготовления суспензии 100 mg/5 ml | |
| 5 kg | 2.5 ml (50 mg) |
| 6 kg | 3 ml (60mg) |
| 7 kg | 3.5 ml (70 mg) |
| 8 kg | 4 ml (80 mg) |
| 9 kg | 4.5 ml (90 mg) |
| 10-14 kg | 5 ml (100 mg) |
| Порошок для приготовления суспензии 200 mg/5 ml | |
| 15-24 kg | 5 ml (200 mg) |
| 25-34 kg | 7.5 ml (300 mg) |
| 35-44 kg | 10 ml (400 mg) |
| > 45 kg | назначают дозы для взрослых (500-1000 mg) |
Quan el tractament начальной стадии (Eritema migrans) Malaltia de Lyme (боррелиоза) el medicament es recepta en una dosi 20 мг/кг в 1-й день, després 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Правила приготовления суспензии для приема внутрь
Однодозовый пакет
В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченой и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
Препарат АзитРус® forte (tauletes, Cinema-revestit) fixat nens més 12 anys и/или с массой тела более 50 kg en инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, pell i teixits tous per 500 mg 1 vegades / dia per 3 dia (курсовая доза — 1.5 g).
En лечении erythema migrans en nens (major 12 anys и/или с массой тела более 50 kg) АзитРус® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 g).
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: possible – diarrea (5%), nàusea (3%), dolor abdominal (3%); ≤ 1% — метеоризм, vòmits, sòl, icterícia colestàsica, augment de les transaminases hepàtiques; у детей — запоры, disminució de la gana, gastritis, candidiasi de la mucosa oral, canvi en el gust (≤ 1%).
Sistema cardiovascular: batec del cor, mal de pit (≤ 1%).
SNC: mareig, mal de cap, somnolència; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), giperkineziya, ansietat, neurosi, trastorns del son (≤ 1%).
Des del sistema urinari: jade (≤ 1%).
A la part del sistema reproductiu: candidiasi vaginal.
Reaccions al·lèrgiques: erupció, urticària, picor, angioedema; nens – conjuntivitis, picor, urticària.
Un altre: astènia, fotosensibilitat.
Contraindicacions
- Fallada renal;
- Insuficiència hepàtica;
- Lactància (alletament);
- Els nens fins a l'edat 6 mesos (для суспензии);
- Els nens fins a l'edat 3 лет и/или масса тела менее 25 kg (Càpsula);
- Els nens fins a l'edat 12 лет и/или масса тела менее 50 kg (Píndola, покрытых пленочной оболочкой);
- Hipersensibilitat a la droga, а также к другим макролидам.
D' precaució назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, Prolongació de l'interval QT), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, Embaràs.
Embaràs i lactància
L'ús del medicament durant l'embaràs és possible només en el cas, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
Si s'escau, l'ús de la droga durant la lactància natural de lactància s'ha de suspendre.
Precaucions
Препарат не принимают во время приема пищи.
В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – intervals 24 no.
Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус® и антацидных препаратов.
После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.
Sobredosi
Els símptomes: nàusea, pèrdua temporal de l'audició, vòmits, diarrea.
Tractament: rentat gàstric, teràpia simptomàtica.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении антациды (alumini- i magnesi), etanol i aliments s'alenteix i redueix l'absorció d'azitromicina.
При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, No obstant això, donada la, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении усиливается токсическое действие (vasoespasmo, disestèsia) эрготамина и дигидроэрготамина.
При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, anticoagulants, metilprednisolona, Felodipina, així com preparacions, oxidació microsomal sotmès (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloides del sègol banyut, àcid valproic, disopiramida, bromocriptina, fenitoïna, hipoglucemiants orals, derivats de la xantina, inclòs. teofil·lina).
Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.
La tetraciclina i cloramfenicol millorar l'eficàcia de l'azitromicina.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 any.
