Авонекс: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions

Авонекс это препарат для лечения рассеяного склероза.

Авонекс: indicacions i dosificació

Лечение больных, страдающих рецидивирующим множественным (рассеянным) склерозом, характеризующимся как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующего 3-летнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами. Лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, требующий в/в введения ГКС, при исключении другого, нежели рассеянный склероз, diagnòstic.

Начало терапии препаратом проводят под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения подобных заболеваний. Adult. La dosi recomanada és de 30 g (0,5 мл р-ра) 1 Un cop a la setmana. El medicament s'introdueix en / m. В начале лечения пациентам вводят или полную дозу препарата — 30 g (0,5 мл р-ра), или половинную дозу (для привыкания организма к препарату) - 15 g 1 раз в неделю с дальнейшим повышением до 30 g.

Для обеспечения необходимой эффективности препарата дальнейшее его введение после адаптационного периода должно составлять 30 g (0,5 мл р-ра) 1 раз в неделю на протяжении курса терапии. В начале терапии препаратом Авонекс для введения половинной дозы препарата пациентам применяют ручное титрометрическое устройство. Усиление терапевтического эффекта в случае введения препарата в повышенных дозах (60 g) 1 раз в неделю не подтверждено.

Длительность курса определяется индивидуально и под наблюдением врача. Després 2 лет терапии пациенту необходимо пройти клиническое обследование и продолжать курс лечения по индивидуальному назначению врача. Инъекции Авонекса следует, possiblement, производить в одно и то же время в один и тот же день недели. Место инъекции следует менять каждую неделю.

Авонекс находится в виде готового р-ра для инъекций в шприцах. Перед применением шприц с препаратом необходимо достать из холодильника и оставить при комнатной температуре (15–30 °С) per 30 мин для нагревания. Для нагревания препарата не использовать внешние источники тепла (например горячую воду). Проверить внешний вид р-ра. Авонекс не подлежит применению в случае возникновения нерастворимого осадка или изменения цвета. Шприц с препаратом предназначен только для однократного применения.

Порошок для приготовления р-ра для инъекций Авонекс: для приготовления р-ра для инъекций необходимо использовать готовый шприц с растворителем. Не допускается использование другого растворителя. Содержимое в шприце осторожно вносят во флакон с препаратом Авонекс с помощью устройства BIO-SET. Необходимо дождаться полного растворения препарата.

Авонекс: sobredosi

Случаи передозировки препаратом Авонекс неизвестны. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу для наблюдения и своевременного проведения симптоматической терапии.

Авонекс: efectes secundaris

Наиболее частым проявлением побочной реакции интерферонов является гриппоподобный синдром. Els símptomes: miàlgia, febre, calfreds, augment de la sudoració, astènia, головная боль и тошнота. Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, их частота снижается при продолжении терапии препаратом.Для облегчения указанных симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик, который следует принимать до введения препарата и дополнительно через 24 ч после каждой инъекции. На протяжении лечения возможно возникновение неврологических симптомов, которые похожие на обострения множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: A Quin (>1/10), sovint (>1/100, <1/10), amb poca freqüència (>1/1000, <1/100), rarament (>1/10 000, <1/1000), rarament <1/10 000), desconegut (частота не определена по данным).

• Со стороны крови и лимфатической системы Неизвестно: pancitopènia, тромбоцитопения.Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: ощущение жара.Неизвестно: vasodilatació, cardiomiopatia, insuficiència cardíaca congestiva, пальпитации, arítmia, taquicàrdia.
• Со стороны нервной системы Очень часто: головная боль², depressió, инсомния.Часто: espasmes musculars, эмоциональная лабильность.Неизвестно: невротические симптомы, синкопе³, АГ, mareig, parestèsia, convulsions, migranya, Tendències suïcides, psicosi, ansietat, labilitat emocional.
• Со стороны дыхательной системы Часто: rinorrea. Rarament: dispnea.
• Со стороны ЖКТ Часто: vòmits, diarrea, тошнота².
• Со стороны кожи Часто: erupció cutània, повышенное потовыделение, реакции в месте введения.Нечасто: алопеция.Неизвестно: angioedema, picor, сыпь пузырчатого характера, urticària, exacerbació de la psoriasi, абсцесс в месте введения1.
• Со стороны костей и мышц Часто: rampes musculars, боль в области шеи и спины, миалгия², artràlgia, болевые ощущения в конечностях, ригидность мышц.Неизвестно: lupus eritematós sistèmic, miàlgia, artritis.
• Со стороны эндокринной системы Неизвестно: гипотериоз, гипертиреоз.Нарушение метаболизма Неизвестно: anorèxia.
• Со стороны иммунной системы Неизвестно: reaccions anafilàctiques, анафилактическиий шок, reaccions d'hipersensibilitat (angioedema, dificultat per respirar, urticària, erupció cutània, picor).
• Со стороны печени Неизвестно: insuficiència hepàtica, hepatitis, hepatitis autoimmune.
• Со стороны репродуктивной системы Редко: sagnat uterí, menorragija.
• Общие нарушения. A Quin: símptomes similars a la grip, повышения температуры тела², озноб², повышенное потовыделение².Часто: боль/эритема/гематома в месте введения инъекции, слабость², утомляемость², malestar, повышенная ночная потливость. Amb poca freqüència: ощущение жжения в месте введения. Desconegut: реакции воспаления/некроза/кровоточивости в месте введения инъекции, dolor al coll.
• Изменения лабораторных показателей Часто: disminució en l'hematòcrit, reduït nombre de limfòcits, leucòcits, нейтрофилов в крови, augmentar el nivell de potassi, азота мочевины в сыворотке крови.Нечасто: уменьшение количества тромбоцитов крови. Desconegut: augmentar o disminuir en el pes corporal, изменение показателей печеночных ферментов.

Авонекс: Contraindicacions

Повышенная чувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или другим компонентам препарата, период беременности, пациенты с тяжелой депрессией и/или суицидальними тенденциями.

Авонекс: interaccions amb altres drogues i alcohol

Специальных исследований взаимодействия Авонекса с другими лекарственными средствами, в том числе ГКС и препаратами АКТГ, не проводили. Результаты клинических исследований свидетельствуют о возможности сочетанного применения Авонекса с ГКС и АКТГ во время обострения заболевания.Известно, что интерфероны имеют свойство снижать активность ферментов системы цитохром Р450. В связи с этим необходимо с осторожностью применять Авонекс с препаратами, клиренс которых в значительной мере зависит от системы цитохром Р450, например противоэпилептические средства и антидепрессанты.

Авонекс: composició i propietats

Estructura: интерферон бета-1а.

Авонекс: formulari d'alliberament

• пор. д/п ин. r-ra 6 млн МЕ фл., раств. в шпр. 1 мл №4 с иглами, № 4.
• р-р д/ин. 6 млн МЕ шприц 0,5 ml, в компл. с иглами, № 4

Авонекс: efecte farmacològic

Интерфероны являются естественными белками, которые продуцируются эукариотическими клетками в ответ на вирусную инфекцию и действие других биологических факторов. Интерфероны — это цитокины, которые являются медиаторами антивирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей системы организма. Интерферон бета синтезируется разными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Натуральный интерферон и препарат Авонекс (интерферон бета-1а) существуют в гликозилированном состоянии и имеют в своем составе единый комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом N.

Гликозилирование белков влияет на их стабильность, активность, распределение и T1/2.Биологические свойства препарата Авонекс определяются способностью интерферона бета-1а связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток. В результате этого связывания запускается сложный каскад межклеточных взаимодействий, который приводит к интерферонобусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, к которым относится основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2´/5´- олигоаденилатсинтетаза, β2-микроглобулин и неоптерин. Наличие некоторых из данных соединений выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови пациентов, применявших Авонекс.

После в/м введения одной дозы препарата содержание указанных соединений в сыворотке крови остается повышенным на протяжении 4–7 дней.Взаимосвязь механизма действия препарата Авонекс при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, descrites, desconegut, поскольку недостаточно изучена патофизиология рассеянного склероза.

Фармакокинетические характеристики препарата Авонекс (интерферона бета-1а) исследовали по результатам измерений антивирусной активности интерферона. После однократного в/м введения препарата пиковые уровни антивирусной активности достигаются в период от 5 a 15 no. T1/2 составляет около 10 no. Биодоступность препарата — приблизительно 40%. Биодоступность при в/м введении препарата в 3 vegades més gran, чем при п/к введении.

Condicions d'emmagatzematge: в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. No congeli.

Авонекс: Informació general

• Formulari de venda: a prescripció
• Actual al voltant: Интерферон бета-1а
• Fabricant: Биоген Айдек Мануфактуринг АпС, Дания/Соединенное Королевство
• Farmàcia. Grup: Immunoestimulants. Интерфероны