Augmentin (Píndoles)

Material actiu: Amoksiцillin, L'àcid clavulànic
Quan ATH: J01CR02
CCF: Els antibiòtics de penicil·lina d'ampli espectre inhibidor de beta-lactamasa
ICD-10 codis (testimoni): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Quan CSF: 06.01.02.04.02
Fabricant: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Gran Bretanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, recobert de blanc a gairebé blanc, Oval, amb la inscripció enfonsat “AUGMENTIN” en un costat; de presentacions – des de gairebé blanc-groguenc.

Excipients: estearat de magnesi, glicolat sòdic de midó (Escriu Un), sílice col·loïdal anhidra, cel·lulosa microcristal·lina.

La composició de la closca: Diòxid de titani, hidroxipropil (5 cps), hidroxipropil (15 cps), polietilenglicol 4000, polietilenglicol 6000, Dimeticona (Oli de silicona).

10 Ordinador personal. – en paquets de butllofes de paper d'alumini (2) – paquets de cartró.

Píndoles, Cinema-revestit de blanc a gairebé blanc, Oval, en relleu amb la inscripció “AU” i d'una banda es destacaren.

Excipients: estearat de magnesi, carboximetil midó sòdic, sílice col·loïdal anhidra, cel·lulosa microcristal·lina.

La composició de la closca: Diòxid de titani, gipromelloza (5 cps), gipromelloza (15 cps), Macrogol 4000, Macrogol 6000, Dimeticona 500 (Oli de silicona).

7 Ordinador personal. – en paquets de butllofes de paper d'alumini (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – en paquets de butllofes de paper d'alumini (2) – paquets de cartró.

Píndoles, recobert de blanc a gairebé blanc, Oval, amb lletres “LA” i “D'” a ambdós costats de les taules i el salt de línia d'una banda; de presentacions – des de gairebé blanc-groguenc.

Excipients: estearat de magnesi, glicolat sòdic de midó (Escriu Un), sílice col·loïdal anhidra, cel·lulosa microcristal·lina.

La composició de la closca: Diòxid de titani, hidroxipropil (5 cps), hidroxipropil (15 cps), polietilenglicol 4000, polietilenglicol 6000, Dimeticona (Oli de silicona).

7 Ordinador personal. – en paquets de butllofes de paper d'alumini (2) – paquets de cartró.

Pols per suspensió oral blanc o gairebé blanc, amb una olor característica; Quan la cria produeix suspensió blanc, o gairebé blanc; Quan el peu lent produeix fang blanc, o gairebé blanc.

Excipients: Goma xantana, L'aspartam, àcid succínic, Sílice coloidal, hidroxipropil, diòxid de silici, sabor taronja seca 610271E (Tastemaker) i 9/027108 (Dragoco), sabor sec Gerd NN07943 (Recerca), sabor sec “Melassa llum” 52927/AP (Firmenich).

7.7 grams – ampolles de vidre amb un volum de 70 ml (1) completar amb una tapa mesurat – paquets de cartró.

Pols per suspensió oral blanc o gairebé blanc, amb una olor característica; Quan la cria produeix suspensió blanc, o gairebé blanc; Quan el peu lent produeix fang blanc, o gairebé blanc.

Excipients: Goma xantana, L'aspartam, àcid succínic, Sílice coloidal, hidroxipropil, diòxid de silici, sabor taronja seca 610271E (Tastemaker) i 9/027108 (Dragoco), sabor sec Gerd NN07943 (Recerca), sabor sec “Melassa llum” 52927/AP (Firmenich).

12.6 grams – ampolles de vidre amb un volum de 70 ml (1) completar amb una tapa mesurat – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Combinat antibiòtic d'ampli espectre, resistents a betalactamases, amoksitsillin soderzhashtiy i klavulanovuyu kislotu.

Amoksiцillin – polusinteticeski antibiòtic d'ampli espectre, actiu en molts microorganismes grampolaugitionah i gramotricationah. Amoxicillin és sotmès a la destrucció de β-laktamazami, Per tant, la gamma de la seva activitat antibacteriana de microorganismes no estan inclosos, producció de β-lactamaza.

L'àcid clavulànic – b-лактамное соединение, Té la capacitat per inactivar una àmplia gamma de β-lactamasa, enzims, que acostumen a generar microorganismes, resistent a penitsillinam i zefalosporynam.

La presència d'àcid clavulànic formada Augmentin^® protegeix amoxicillin de la destrucció de β-lactamases i amplia la gamma de la seva activitat antibacteriana incloure microorganismes, normalment resistent a altres penitsillinam i zefalosporynam.

Augmentin^® activa contra microorganismes aerobis grampolaugitionah: Bacillis anthracis^*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis^*, Enterococcus faecium^*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus^*, estafilococs coagulasa negatius (incloent Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (incloent Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); per grampolaugitionah microorganismes anaeròbics: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; contra microorganismes aerobis gramotricationah: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli^*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae^*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.^*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis^* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae^*, Meningitis de Neisseria^*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis^*, Proteus vulgaris^*, Salmonella spp.^*, Shigella spp.^*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica^*; contra microorganismes anaerobis gramotricationah: Bacteroides spp^*. (incloent Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.^*; pel que fa a altres microorganismes: Borrelia burgdorferi, Comprendria Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*- Algunes soques d'aquests bacteris produeixen β-lactamaza, Què causa la resistència a amoxicil·lina monoteràpia.

Píndoles Augmentin^®, que conté 500 mg d'amoxicil·lina i 125 l'àcid clavulànic mg, constitueixen un medicament amb una forma d'alliberament lent, que es diferencia d'altres paràmetres de farmacocinètica píndola convencional. Això proporciona la sensibilitat a la resistència a les soques de pneumococ, la resistència a amoxicil·lina mediada per un proteïnes d'Unió penicil·lina (penicil·lina-resistents a les soques de pneumococ).

Farmacocinètica

Paràmetres farmacocinètics d'amoxicil·lina i clavulànic àcid obtinguts en diferents estudis en voluntaris sans després de prendre prandial: 1 píndoles Augmentin^® (250 mg/125 mg), o 2 píndoles Augmentin^® (250 mg/125 mg), o 1 píndoles Augmentin^® (500 mg/125 mg), o amoxicilina (500 mg), o àcid clavulànic (125 mg) per separat.

Paràmetres farmacocinètics bàsics es presenten a taula.

Quan apliqueu Augmentin^® concentració d'amoxicil·lina en plasma són similars a aquells un amoxicil·lina oral en dosis equivalents.

Absorció

Amoxicil·lina i clavulànic àcid bé és dissolta en solucions aquoses amb pH fisiològic i després de prendre Augmentin^® pida i completament absorbida en el tracte digestiu de l'interior. Absorció de les substàncies actives Augmentin^® òptim en cas la seva admissió a l'inici de l'àpat.

Distribució

Concentracions terapèutiques d'ambdues substàncies actives són defineixen als diferents òrgans, teixits i líquids corporals dimecres (inclòs. pulmó, òrgans abdominals; adipós, teixits musculars i ossis; pleural, líquid sinovial i peritoneal; a la pell, bilis, orina, descàrrega purulentes, mokrote, en el líquid intersticial).

Vinculació plasma sanguini moderat: 25% per l'àcid clavulànic i 18% d'amoxicil·lina.

Amoksiцillin (com la majoria de penicil·lines) excretada en la llet materna. La llet materna detectat també petites quantitats de àcid clavulànic.

Risc Isklyucheniem per a la sensibilització, No sé no hi ha altres efectes negatius d'amoxicil·lina i àcid clavulànic en la salut dels lactants, alletat.

Estudis experimentals sobre animals espectacles, que amoxicil·lina i àcid clavulànic penetren la barrera placentària. No obstant això, hem trobat cap violacions de fertilitat o l'impacte negatiu en el fetus.

Estudis en animals han trobat ingredients acumulació Augmentin^® en qualsevol òrgan.

Metabolisme i excreció

Amoxicil·lina apareix principalment els ronyons, mentre que a través de l'àcid clavulànic com el ronyó, i mecanismes extrarenals. Després d'una sola ingesta d'una píndola 250 mg/125 mg, o 500 mg/125 mg aproximadament 60-70% amoxicil·lina i 40-65% àcid clavulànic durant el primer 6 h retorn amb l'orina en una forma inmodificat. Sobre 10-25% dosi inicial d'amoxicil·lina s'excreta en l'orina com a àcid penitsilloevoy inactiva. Se sotmet a àcid clavulànic en el cos humà educació intensiva metabolizmu 2.5-dihidro-4 -(2-hidroxietil)-5-Oxo-1 h-pirròlics-3-carboxylic àcid i 1-amino-4-hydroxy-butane-2-it i retorn amb l'orina i femta.

Testimoni

Malalties infeccioses-inflamatoris, causat per susceptibles a les infeccions de malària:

- Infeccions del tracte respiratori superior i ENT (inclòs. amigdalitis recurrent, sinusitis, otitis mitjana), generalment causada per Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;

- Infeccions del tracte respiratori inferior: exacerbació de bronquitis crònica, pneumònia i broncopneumònia dolevaya, generalment causada per Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ¨ Moraxella catarrhalis;

-infecció del tracte urinari: cistitis, uretrit, pielonefritis, infeccions de la mutilació genital femenina, generalment causada per espècies de la família de les enterobacteriàcies (преимущественно Escherichia coli), Estafilococ saprophyticus i Enterococcus ordenar vistes, i la gonorrea, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

- Infeccions de la pell i teixits tous, generalment causada per Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i espècies de Bacteroides gènere;

- Infeccions òssies i articulars: osteomielitis, normalment anomenat Staphylococcus aureus, Quan la necessitat de la teràpia a llarg termini;

-altres infeccions mixtes, per exemple a sèptiques avortament, sèpsia obstètrica, infeccions intraabdominals.

Règim de dosificació

El mode d'establir individualment segons l'edat, pes corporal, Pacient renal, així com el grau de severitat de la infecció.

Per a absorció òptima i reduir els efectes secundaris potencials pel sistema digestiu Augmentin^® És recomanable portar a l'inici de l'àpat.

Tractament no continuïn a més 14 dies sense revisió de la situació clínica.

Si és necessari es pot dur a terme la teràpia pas (a/en la introducció de la droga amb la transició posterior a l'oral).

Adults i nens majors 12 anys o que pesin més de 40 kg

Per 1 tauleta (875 mg mg de +125) 2 vegades / dia, o 1 tauleta (500 mg + 125 mg) 3 vegades / dia.

Nens menors de 12 anys

Dosi segons l'edat i massa corporal indiquen en mg/kg de pes corporal per dia, qualsevol suspensió mL.

El règim de dosificació recomanada: 45 mg / kg / dia 2 admissió o 40 mg / kg / dia 3 admissió. La freqüència de recepció depèn de les formes d'alliberament.

Nens pesant 40 kg o més l'agent hauria de ser designats en les mateixes dosis, com a adults.

Una única dosi de Augmentin^® Segons l'edat i cos índex massa es presenten a taula.

* – a amoxicillin

Dues píndoles Augmentin^® (250 mg mg de +125) no equivalen a una píndola (500 mg mg de +125), tk. el contingut d'àcid clavulànic en 2 vegades.

Per import de dosificació adequada de suspensió del menors 3 mesos Us recomanem que utilitzeu la xeringa amb la qualificació.

Per a la conveniència de la recepció Els nens de fins 2 anys suspensió pot ser doble de cria d'aigua.

En tractament de la pell i infeccions de teixits tous, així com l'amigdalitis recurrent la droga poden ser receptats en una dosi 20 mg / kg / dia 3 admissió (suspensió 4:1) i 25 mg / kg / dia 2 admissió (suspensió 7:1).

Si l'assignació de freqüència de Pneumococcus des de l'alt nivell penicillinorezistentnosti (amb penicil·lina IPC 2-4 mg / l) a la regió (o institució tancada) més que 10%, Vostè ha d'utilitzar amoxicil·lina/clavulànic (Augmentin^®) dosi 80-90 mg / kg / dia, razdelennoy de 3 admissió.

Forma òptima dosificació de Augmentin^® a nens de 6 a 12 anys són comprimits 500 mg mg de +125, preses per 2 vegades / dia.

Pacients amb alteració renal

Dosis de correcció basats en la dosi màxima recomanada de amoxicilina i té en compte els valors del QC.

Adult

Píndoles 875 mg mg de +125 ha de ser utilitzat només en pacients amb KK >30 ml / min.

Nens

En la majoria dels casos, en la mesura possible, han de tenir preferència a teràpia parenteral.

Pacients, persones en hemodiàlisi

Dosis de correcció basats en la dosi màxima recomanada d'amoxicilina.

Adults fixat 1 llengüeta. (500 mg mg de +125) o 2 llengüeta. (250 mg mg de +125) tots 24 no.

Opcionalment assignar 1 dosi durant la diàlisi i més 1 dosi al final de diàlisi (per compensar la reducció de la concentració sèrica d'amoxicil·lina i clavulànic àcid).

Píndoles (875 mg mg de +125) ha de ser utilitzat només en pacients amb KK>30 ml / min.

Els nadons fixat 15 mg + 3,75 mg/kg 1 temps / dia.

Abans de la sessió d'hemodiàlisi, heu d'introduir una dosi addicional 15 mg + 3,75 mg/kg. Per restaurar les concentracions dels ingredients actius en Augmentin^® a la sang la segona dosi extra 15 mg + 3,75 mg/kg han d'entrar després de la sessió d'hemodiàlisi.

Pacients amb fetge humà

Tractament es realitza amb precaució; vigilar periòdicament la funció hepàtica. No hi ha prou dades per al mode de correcció d'aquesta categoria de pacients.

Els pacients ancians

Reduir la dosi de Augmentin^® no requerit; la mateixa dosi, com per a adults. En pacients ancians amb el ronyó humà la dosi ha de ser ajustat per tal, com manifestat a dalt per a adults amb funció renal.

Regles de suspensió

Suspensió es prepara immediatament abans del primer ús. Pols hauria dissoldre l'aigua bullida, refredar a temperatura ambient, a poc a poc la sacsejada i afegint aigua a una etiqueta en una ampolla. Llavors deixar reposar sobre 5 m, per assegurar la completa dissolució. Una ampolla ha d'agitar bé abans de cada ús. Utilitzat per exacta dosificació de la droga ha d'utilitzar la mesura Cap-portada, que ha de ser bona esbandida amb aigua després de cada ús. Després que cria la suspensió ha de ser emmagatzemat no més de 7 dies en un refrigerador, però no de congelació.

Efecte col·lateral

Determinació de la freqüència d'efectes secundaris: A Quin (>10%), sovint (>1% i <10%), algunes vegades (>0.1% i <1%), rarament (>0.01% i <0.1%), rarament (<0.01%).

Des del sistema hematopoètic: rarament – leucopènia reversible (incloent-hi la neutropènia), trombocitopènia; rarament – reversible agranulozitos i anèmies hemolítiques, l'augment de sagnat temps i temps de protrombina.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – angioedema, anafilaxi, síndrome, similar a la malaltia del sèrum, vasculitis sensibilització, Síndrome de Stevens-Johnson, necròlisi epidèrmica tòxica, dermatitis exfoliativa bullosa, Pustulosis exantemática generalitzada aguda.

En cas de qualsevol forma de tractament de la dermatitis al·lèrgica Augmentinom^® ha de parar.

Reaccions dermatològiques: algunes vegades – erupció cutània, urticària; rarament – eritema multiforme.

SNC: algunes vegades – mareig, mal de cap; rarament – hiperactivitat reversible i convulsions. Rampes pot ocórrer en pacients amb el ronyó humà i en pacients, de rebre el medicament en dosis altes.

Des del sistema digestiu: A Quin – diarrea (adult); sovint – diarrea (nens), nàusea (sovint quan es pren el fàrmac a dosis altes), vòmits; algunes vegades – dispèpsia; rarament – decoloració de la capa superficial de l'esmalt dental (nens, suspensió d'amfitrió).

Pel fetge: vegades en el tractament d'antibiòtics betalactàmics hi ha un augment moderat en els nivells de l'ACT i/o ALT (importància clínica no s'ha establert); rarament – hepatitis, icterícia colestàsica. Aquests efectes secundaris s'observen en prendre altres penicil.

Efectes secundaris del fetge són reversibles, es produeixen durant o poc després del tractament. Els infants desenvolupen molt poques vegades. Es produeixen majoritàriament en homes i pacients de major edat i poden estar associats amb la teràpia perllongada.

En casos molt rars, els pacients amb malalties greus anteriors o aquells, que van rebre potencialment gepatotoksicnae drogues, els efectes secundaris poden ser greus i conduir a la mort.

Des del sistema urinari: rarament – nefritis intersticial, kristallurija.

Efectes, causat per l'activitat microbiològica: sovint – candidiasi mucosa; rarament – i hemorràgica colitis pseudomembranosa.

En prendre Augmentin^® els efectes secundaris són rars i majoritàriament són lleus i transitoris.

Contraindicacions

— icterícia o fetge amb el rerefons de Augmentin^® història;

- Hipersensibilitat als antibiòtics betalactàmics (inclòs. k penitsillinam i la cefalosporina).

No recomanat aplicar Augmentin^® amb sospita mononucleosi infecciosa, perquè, en aquests casos, amoxicil·lina poden causar erupcions a la pell, que són més difícils de diagnosticar la malaltia.

Embaràs i lactància

Estudis de reproducció en els animals quan prenent Augmentin^® espectacles, aquell oral i injectant aquesta droga no va causar efectes teratogènics.

En un estudi de dones amb ruptura prematura de membranes es va trobar a, que Augmentin teràpia preventiva^® Pot estar associada amb un major risc d'enterocolitis necrotitzant en nadons. Augmentin^® no es recomana per al seu ús durant l'embaràs, excepte, on, Segons el metge, necessari.

Augmentin^® pot ser utilitzat durant la lactància natural. Risc Isklyucheniem per a la sensibilització, associats a l'assignació de preparació de substàncies actives de llet materna en quantitats traça, no hi ha altres efectes adversos en els lactants, alletat, no observat.

Precaucions

Abans d'iniciar el tractament amb Augmentin^® Vostè necessita recollir la història detallada, pel que fa a anteriors reaccions d'hipersensibilitat a penicil·lina, cefalosporines o altres al·lèrgens.

Descriu greu, i reaccions d'hipersensibilitat vegades fatal (reaccions anafilàctiques) de penitsillinы. El risc d'aquestes reaccions és més gran en pacients, tenen una història de reaccions d'hipersensibilitat als antibiòtics en aquest grup. En el cas d'una reacció al·lèrgica, s'ha d'interrompre el tractament Augmentin^® i començar una teràpia alternativa. Reaccions d'hipersensibilitat greu immediatament ha d'introduir l'adrenalina (epinefrina). També pot necessitar teràpia d'oxigen, a/en la introducció d'esteroides i subministrament Airways, vklюchaющee intubaciю.

Aneu amb compte de Augmentin^® en pacients amb alteracions de la funció hepàtica.

Pot reduir la gravetat dels efectes secundaris de l'aparell digestiu que Augmentin^® en el començament d'un àpat.

Atenció oral ajuda a prevenir la decoloració de les dents, perquè és suficient per a netejar les dents.

Pacients, rebre Augmentin^®, De tant en tant hi ha hagut un augment en el temps de protrombina, i així mentre que Augmentin l'aplicació^® i amb anticoagulants hauria de realitzar un seguiment adequat.

En els pacients amb cristaluria sortida reduïda d'orina ocórrer molt rarament, sobretot quan teràpia parenteral. Si es pren en dosis altes d'amoxicilina es recomana prendre prou líquids i mantenir la producció d'orina adequada per reduir la formació de cristalls d'amoxicilina.

El tractament prolongat amb Augmentin^® es poden acompanyar amb un creixement excessiu de microorganismes insensibles.

En general, Augmentin^® és ben tolerat i té una característica de totes les penicil·lines de baixa toxicitat. Durant Augmentin teràpia a llarg termini^® Es recomana que periòdicament es controlar la funció renal, fetge, hematopoesi.

Suspensió conté aspartam, que és la font de fenilalanina, i així, les formes d'utilitzar amb precaució en pacients amb Fenilcetonúria.

En la literatura mèdica, hi ha dades sobre l'abús de Augmentinom^® i la dependència d'aquest fàrmac.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Augmentin^® cap efecte negatiu sobre la capacitat per conduir vehicles i utilitzar maquinària.

Sobredosi

Els símptomes: Allà gastrointestinal trastorns i violacions vodno-elektrolitnogo equilibri. Descriu amoksicillinovaâ christalluria, en alguns casos, afavoreix el desenvolupament d'insuficiència renal.

Tractament: teràpia simptomàtica, equilibri de correcció vodno-elektrolitnogo. Amoxicil·lina i clavulànic àcid derivats de la sang mitjançant hemodiàlisi.

Interaccions Amb La Drogues

No és recomanable aplicar Augmentin^® al mateix temps amb Probenecid. Probenecid kanalzevu redueix la secreció d'amoxicilina, i per tant, l'ús simultani de Augmentin^® i pot augmentar la probenecida i la persistència en els nivells sanguinis d'amoxicilina, però no l'àcid clavulànic.

Juntament amb l'ús d'allopurinol i amoxicil·lina pot augmentar el risc de reaccions al lèrgiques. Dades sobre l'aplicació simultània de Augmentin^® i allopurinol no està actualment disponible.

Igual que amb altres antibiòtics d'ampli espectre, Augmentin^® pot reduir l'eficàcia dels anticonceptius orals (pacients ha de ser informat d'això).

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Tabletes vida de lleixa (250 mg mg de +125) i (875 mg mg de +125) – 2 any, tauletes (500 mg mg de +125) – 3 any. Vida útil de pols per suspensió – 2 any.

Suspensió cuit hauria de ser emmagatzemats a la nevera a una temperatura de 2 º a 8° c per a 7 dia.