АТРОВЕНТ (La solució per inhalacions)

Material actiu: Bromur de Ipratropiya
Quan ATH: R03BB01
CCF: Els broncodilatadors – блокатор м-холинорецепторов
ICD-10 codis (testimoni): J43, J44, J45
Quan CSF: 12.01.04
Fabricant: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

La solució per inhalacions clar, incolor incolor o prop, pràcticament lliure de partícules.

Excipients: clorur de benzalconi, эdetat disòdic, clorur de sodi, àcid clorhídric, Aigua purificada.

20 ml – флаконы янтарного стекла (1) amb el tub comptagotes – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Els broncodilatadors. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: FEV₁ и средняя объемная скорость форсированного выдоха_25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 minuts després de l'administració. L'efecte màxim s'aconsegueix després de 1-2 h i continua en la majoria de pacients fins 6 ч после введения ипратропия бромида.

En 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (FEV₁ увеличился на 15% i mes).

Farmacocinètica

Absorció

Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Distribució

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. No s'acumula.

Metabolisme

Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.

Deducció

В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.

Testimoni

-malaltia pulmonar obstructiva crònica (inclòs. bronquitis obstructiva crònica, emfisema);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Règim de dosificació

Cal tenir en compte, què 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

A поддерживающего лечения adult (inclòs. pacients d'edat avançada) i nens més 12 anys nomenar 2 ml (40 капель=500 мкг) 3-4 vegades / dia. La dosi màxima diària – 8 ml (2 mg).

Tractament nens следует проводить под медицинским наблюдением.

Els nadons ancià 6 a 12 anys nomenar 1 ml (20 капель=250 мкг) 3-4 vegades / dia. La dosi màxima diària – 4 ml (1 mg).

Els nens de fins 6 anys nomenar 0.4-1 ml (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 vegades / dia. La dosi màxima diària – 4 ml (1 mg).

A лечения острого бронхоспазма adult (inclòs. pacients d'edat avançada) i nens més 12 anys nomenar 2 ml (40 капель=500 мкг).

Tractament nens следует проводить под медицинским наблюдением.

Els nens de 6 a 12 anys nomenar 1 ml (20 капель=250 мкг); Els nens de fins 6 anys – per 0.4-1 ml (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета₂-adrenomimetikov.

Condicions d'ús de la droga

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 ml, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент^® можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 l/min.

Efecte col·lateral

Els esdeveniments adversos més freqüents: mal de cap, boca seca, нарушения моторики ЖКТ (nàusea, vòmits, diarrea, restrenyiment).

Efectes, связанные с антихолинергическим действием препарата: taquicàrdia supraventricular, batec del cor, fibril·lació auricular, ccomodation, retenció urinària (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

El sistema respiratori: возможен кашель, Irritació local; rarament – broncoespasme paradoxal.

Per part de l'òrgan de la visió: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, Parez akkomodacii, augment de la pressió intraocular (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, visió borrosa, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Reaccions al·lèrgiques: possible erupció a la pell, angioedema de la llengua, llavis, persona, laringospazm, eritema multiforme, urticària, reaccions anafilàctiques.

Contraindicacions

- I trimestre d'embaràs;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

D' precaució ha de prescriure la droga per al glaucoma d'angle tancat, обструкции мочевыводящих путей (inclòs. hiperplàsia prostàtica), durant la lactància, els nens menors de 6 anys.

Embaràs i lactància

Безопасность применения Атровента^® при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента^® durant el primer trimestre de l’embaràs. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, improbable, что Атровент^® будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (alletament).

Precaucions

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (tk. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. El pacient ha de ser informat que, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.

Атровент^® можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента^®.

Pacients, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует применять маску соответствующего размера.

Sobredosi

Els símptomes: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента^®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (inclòs. boca seca, alteracions de l'acomodació, повышение ЧСС).

Tractament: teràpia simptomàtica.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении бета₂-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента^®.

При одновременном применении Атровента^® с противопаркинсоническими средствами, xinidinom, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента^® с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента^® с ингаляционными бета₂-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент^® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C; No congeli. Durada – 5 anys.