Atrovent N (Aerosol d'inhalació)

Material actiu: Bromur de Ipratropiya
Quan ATH: R03BB01
CCF: Els broncodilatadors – блокатор м-холинорецепторов
ICD-10 codis (testimoni): J43, J44, J45
Quan CSF: 12.01.04
Fabricant: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH {Alemanya}

Forma de dosificació, composició i embalatge

Aerosol per inhalació de dosi en la forma d'un transparent, líquid incolor, lliure de partícules en suspensió.

Excipients: l'etanol absoluta, Aigua purificada, l'àcid de la llimona, tetrafluoroethane (134a HFA, propulsor).

10 ml (200 dosi) – баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Els broncodilatadors – блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 dosi, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: FEV₁ и средняя объемная скорость форсированного выдоха_25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 minuts després de l'administració. L'efecte màxim s'aconsegueix després de 1-2 h i continua en la majoria de pacients fins 6 ч после введения ипратропия бромида.

En 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (FEV₁ увеличился на 15% i mes).

Farmacocinètica

Absorció

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Distribució i metabolisme

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. No s'acumula.

Deducció

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Sobre 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, la resta de – com metabòlits. Часть метаболитов также выводится почками.

Testimoni

-malaltia pulmonar obstructiva crònica (inclòs. bronquitis obstructiva crònica, emfisema);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Règim de dosificació

Adults i nens majors 6 anys nomenar 2 dosis per inhalació 4 vegades / dia.

Учитывая отсутствие полной информации, Атровент^® H en nens només s'ha d'utilitzar segons les indicacions d'un metge i sota la supervisió d'adults..

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 inhalacions.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент^® раствор для ингаляций.

Condicions d'ús de la droga

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.

Cada vegada que utilitza l'aerosol mesurat, vostè ha d'observar les següents normes:

1. Traieu la tapa protectora.

2. Fer lent, exhalació profund.

3. Sostenir el cilindre, обхватить губами наконечник. El contenidor es poden dissenyar inferior cap amunt.

4. Produir la màxima respiració profunda, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. Aguanta la respiració durant uns segons, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Repeteixi els passos per obtenir una dosi d'inhalació 2-nd.

5. Posar el caputxó protector.

6. Si la llauna d'aerosol no s'utilitzava més 3 dia, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

El globus està dissenyat per 200 inhalacions. Llavors, el cilindre ha de ser substituït. Tot i, que l'envàs poden romandre algun contingut, el nombre de substàncies medicinals, inhalació genera en, disminueix.

El contenidor és opac, Per tant, la quantitat de la droga en el contenidor es pot definir com segueix:: retirant la tapa protectora, el globus està submergit en un recipient, ple d'aigua. Determinar la quantitat de la droga, en funció de la posició del cilindre en aigua.

////Inserir imatge

Наконечник следует содержать в чистоте, Si s'escau poden ser esbandides en aigua tèbia. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент^® H i serveix per a dosificació precisa de la droga. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент^® Н с другими наконечниками.

Efecte col·lateral

Els esdeveniments adversos més freqüents: mal de cap, nàusea, boca seca, повышение вязкости мокроты.

Efectes, связанные с антихолинергическим действием препарата: taquicàrdia supraventricular, batec del cor, ccomodation, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, retenció urinària (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

El sistema respiratori: возможен кашель; rarament – broncoespasme paradoxal.

Per part de l'òrgan de la visió: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, augment de la pressió intraocular (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), zakrыtougolynaya glaucoma, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, visió borrosa, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Reaccions al·lèrgiques: possible erupció a la pell, picor, angioedema de la llengua, губ и лица, urticària, laringospazm, broncoespasme, eritema multiforme exudativo, reaccions anafilàctiques.

Contraindicacions

- I trimestre d'embaràs;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

D' precaució ha de prescriure la droga per al glaucoma d'angle tancat, обструкции мочевыводящих путей (inclòs. hiperplàsia prostàtica), lactància (alletament), així com nens menors d'anys 6 anys.

Embaràs i lactància

Безопасность применения Атровента^® Н при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента^® Н в I триместре беременности.

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

A estudis experimentals не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, improbable, что Атровент^® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (alletament).

Precaucions

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (tk. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента^® Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

El pacient ha de ser informat que, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. En cas d'una aparició sobtada i ràpida progressió de la brevetat del pacient també ha consulti immediatament al seu metge.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, malestar, visió borrosa, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Sobredosi

Els símptomes: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента^® N, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (inclòs. boca seca, alteracions de l'acomodació, повышение ЧСС).

Tractament: teràpia simptomàtica.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении бета₂-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента^® N.

При одновременном применении Атровента^® Н с противопаркинсоническими средствами, xinidinom, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении Атровента^® Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 3 any.

El contingut del cilindre està sota pressió. El cilindre no s'ha d'obrir ni s'ha de sotmetre a un escalfament superior a 50 °C.