АТИФИН

Material actiu: Terʙinafin
Quan ATH: D01BA02
CCF: Agent antifúngic
ICD-10 codis (testimoni): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Quan CSF: 08.01.02
Fabricant: Krka D.D. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles blanc o gairebé blanc, rodó, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Excipients: lactosa monohidrat, cel·lulosa microcristal·lina, La Croscarmelosa sòdica, povidona, talc (hidrosilicato magnesi), sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi.

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.

Píndoles blanc o gairebé blanc, rodó, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Excipients: lactosa monohidrat, cel·lulosa microcristal·lina, La Croscarmelosa sòdica, povidona, talc (hidrosilicato magnesi), sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi.

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Agent antifúngic, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Xarxa Trychophyton, Mentagrophytes Trychophyton, Tonsurans Trychophyton, Trichophyton verrucosum, Trychophyton violeta, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum; motlles: Aspergilo, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; Alguns fongs dimórficos i llevats: abans de res, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь хорошо всасывается: mitjançant 0.8 ч всасывается 1/2 la dosi. Menjar no afecta la biodisponibilitat de terbinafina. Mitjançant 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 mg C_màx тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. Biodisponibilitat 80%.

Distribució

Mitjançant 4.6 hores després de la ingestió 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, cabell, pell i teixit subcutani. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, proporcionant acció fungicida.

Metabolisme

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. No s'acumula en el cos.

Deducció

T_1/2 тербинафина составляет 16-18 no, T_1/2 la fase terminal – 200-400 no.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, с каловыми массами – 20% la dosi. Выделяется вместе с грудным молоком.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, que resulta en altes concentracions de sang de terbinafina.

Testimoni

- Les infeccions per fongs del cuir cabellut (tinya, microsporia);

- Les infeccions per fongs de la pell i les ungles (tinya, микоспория, atleta);

- L'onicomicosi;

- Heavy tinya comuna suau pell del tronc i les extremitats, que requereix tractament sistèmic;

- La candidiasi de la pell i membranes mucoses.

Règim de dosificació

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Adults el medicament es prescriu per 250 mg 1 temps / dia (1 fitxa.).

Режим дозирования у nens

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Els pacients amb выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 temps / dia.

Efecte col·lateral

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

A la part del sistema digestiu: чувство переполненного желудка, dispèpsia, nàusea, pèrdua de gana, mal de panxa, diarrea; algunes vegades – нарушение вкусового восприятия (inclòs. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); rarament – icterícia colestàsica, hepatitis, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

Des del sistema nerviós central i perifèric: rarament – parestèsia, гипостезия, mareig; rarament – depressió, чувство повышенной тревоги.

A la part del sistema múscul-esquelètic: sovint – artràlgia, miàlgia.

Des del sistema hematopoètic: rarament – neutropènia, agranulocitosi, trombocitopènia.

Reaccions al·lèrgiques: sovint – urticària, eritema multiforme, rarament – reaccions al·lèrgiques sistèmiques (реакции подобные сывороточной болезни, angioedema), rarament – тяжелые кожные реакции (necròlisi epidèrmica tòxica, Síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilitat). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Un altre: sovint – mal de cap, mal pressentiment, sensació de cansament; rarament – exacerbació de la psoriasi, усиленное выпадение волос.

Contraindicacions

- Embaràs;

- La lactància materna;

- Els nens menors de 2 anys (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

D' precaució el fàrmac ha de ser utilitzat en la insuficiència hepàtica o renal, alcoholisme, malalties de la sang, tumors, malalties metabòliques, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Embaràs i lactància

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Precaucions

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Si després 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, ha de tornar a determinar l'agent causal i la seva sensibilitat a la droga.

L'aplicació sistèmica en onicomicosi justifica només en el cas de destrucció total de la majoria de les ungles, disponibilitat expressar hiperqueratosi subunguial, ineficàcia de la teràpia local anterior. En el tractament de la onicomicosi resposta clínica generalment és vist després d'uns pocs mesos després de la curació micològica i la interrupció del tractament, causa de la velocitat de nou creixement d'ungles sanes. L'eliminació de la placa de l'ungla en el tractament de la onicomicosi de raspalls per 3 setmana i parada per a la onicomicosi 6 no es requereix setmana.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / min, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. En rares ocasions, a través de 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. Si els signes de disfunció hepàtica (debilitat, персистирующая тошнота, pèrdua de gana, mal de panxa, icterícia, потемнение мочи или бесцветный стул) el fàrmac ha d'interrompre.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, perquè molt poques vegades terbinafina pot causar l'exacerbació de la psoriasi.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Durant el tractament (mitjançant 2 Diumenge) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, mitjons i mitges.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, vòmits, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Tractament: rentat gàstric, seguit pel nomenament de carbó activat i / o teràpia simptomàtica.

Interaccions Amb La Drogues

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (inclòs. ciclosporina, terfenadina, tolbutamid, triazolam, anticonceptius orals).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (inclòs. desipramina, fluvoxamina), bloquejadors beta (inclòs. metoprolol, propranolol), антиаритмических (inclòs. flekainid, propafenona), ингибиторов МАО типа В (inclòs. selegilina) i antipsihoticheskih (inclòs. clorpromazina, haloperidol) mitjà.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (inclòs. rifampicina) pot accelerar l'excreció del cos de la terbinafina.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (inclòs. cimetidina) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.