АРТРОЗИЛЕН

Material actiu: El ketoprofèn
Quan ATH: M02AA10
CCF: AINE per a ús a l'aire lliure
ICD-10 codis (testimoni): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Quan CSF: 05.01.01.06
Fabricant: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Itàlia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Càpsules gelatina dura, oblongo, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; contingut de càpsules – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Excipients: dietilftalat, carboxipolimetileno, estearat de magnesi, povidona, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, talc.

La composició de les càpsules de closca: Diòxid de titani (E171), gelatina.
Состав крышечки càpsules: groc quinolina (E104), indigotin (E132), Diòxid de titani (E171), gelatina.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Solució per a / i la / m clar, incolor o lleugerament groc.

Excipients: Hidròxid de sodi, l'àcid de la llimona, aigua d / i.

2 ml – flascons de vidre fosc (6) – поддоны пластмассовые (1) – paquets de cartró.

Els supositoris rectals Homogeni, de blanc a groc clar, torpede en forma.

Excipients: glicèrids semisintètics.

5 Ordinador personal. – tires (2) – paquets de cartró.

◊ Exterior de l'aerosol 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Excipients: polisorbat 80, полипропиленгликоль, polivinilpirrolidona (povidona), ароматизатор лаванда неролен, alcohol de benzil, Aigua purificada, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) amb broquet de polvorització – paquets de cartró.

◊ Gel per a ús extern 5% clar, gruix, espígol.

Excipients: carboxipolimetileno, trietanolamina, polisorbat, etanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, aigua.

30 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.
50 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

AINE. Antiinflamatori, efecte analgèsic i antipirètic. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 a 24 no.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, tendons, lligaments, múscul. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C_màx és 3-9 logra µ g/ml 4-10 no, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_màx и увеличению T_màx, sense canviar AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. El temps per assolir C_màx после ректального применения 45-60 m. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

El temps per assolir C_màx quan s'administra parenteralmente 45-60 m. Эффективная концентрация сохраняется 24 no. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 no.

При накожной аппликации всасывается медленно; dosi 50-150 mg després 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ug / ml. Biodisponibilitat – sobre 5%.

Distribució

A 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, principalment a l'albúmina. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, que en el plasma, она более стабильна (guardat en 30 no).

Metabolisme

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Deducció

T_1/2 és 6.5 no. Els metabòlits s'excreten principalment en l'orina (a 76% durant 24 no). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Testimoni

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, Incloent:

— послеоперационные боли;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, Incloent:

- Artritis Reumatoide;

— спондилоартриты;

- La osteoartritis;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Per a l'administració parenteral

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

Per a ús en exteriors

— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (inclòs. artritis reumatoide, artritis psoriaticheskiy, espondilitis anquilosant, l'osteoartritis de les articulacions perifèriques i la columna vertebral, ревматические поражения мягких тканей);

- Reumàtica Dolor muscular i d'origen reumàtic;

- Traumàtiques lesions de teixits tous.

Règim de dosificació

Dins Артрозилен назначают по 1 gorres. / dia, durant o després d'un àpat. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Mesos.

Rectal nomenar 1 suppozitoriû 2-3 vegades / dia. La dosi màxima diària – 480 mg. Els pacients ancians не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

En нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parenteral (w / oo w / w) el medicament es recepta en una dosi 160 mg (1 amp.)/d. La dosi màxima diària és 320 mg (per 1 ampere. 2 vegades / dia).

Пациентам пожилого edat следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (a 3 dia), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml o 500 мл следующих водных растворов: 0.9% solució de clorur de sodi, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% clorur de sodi o 5% dextrosa.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

En наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 vegades / dia, осторожно втирая до полного впитывания. La durada del tractament no ha d'excedir 10 dia (sense consultar a un metge).

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: mal de panxa, diarrea, estomatitis, esofagitis, gastritis, duodenitis, lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal, гематомезис, sòl, recaptació cium, augment dels enzims hepàtics, hepatitis, insuficiència hepàtica, engrandiment del fetge.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mareig, giperkineziya, tremolor, vertigen, canvis d'humor, ansietat, al·lucinacions, irritabilitat, malestar general, visió borrosa.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, angioedema, eritema multiforme exudativo (inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), reaccions anafilàctiques (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, periorbitalny inflor).

Reaccions dermatològiques: эритематозная экзантема, picor, exantema maculopapular.

Des del sistema urinari: micció dolorosa, cistitis, inflor, hematúria.

Des del sistema hematopoètic: leucopènia, leucocitosi, Lymphangitis, уменьшение протромбинового времени, trombocitopènia, porpra trombotsitopenicheskaya, l'augment de la mida de la melsa, vasculitis.

El sistema respiratori: broncoespasme, dispnea, ощущение спазма гортани, laringospazm, edema laringi, rinitis.

Sistema cardiovascular: hipertensió, gipotenziya, taquicàrdia, mal de pit, síncope, edema perifèric, pal·lidesa.

Un altre: conjuntivitis, trastorns menstruals, augment de la sudoració.

Местные реакции при ректальном применении: ardor, picor, тяжесть в аноректальной области, empitjorament de les hemorroides.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, fotosensibilitat. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Contraindicacions

- “aspirinovaâ tríada”;

- III trimestre de l'embaràs;

- Lactància;

- Hipersensibilitat a ketoprofèn o altres ingredients, l'aspirina o altres AINE.

Per a ús sistèmic

- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;

— язвенный колит в фазе обострения;

- Malaltia de Crohn;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (inclòs. hemofília);

- Falla renal crònica;

- Infància i adolescència fins 18 anys.

Per a ús en exteriors

— мокнущие дерматозы;

— экзема;

- Violació de la integritat de la pell;

- Els nens fins a l'edat 6 anys.

D' precaució следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, i pacients d'edat avançada. En системном применении следует проявлять осторожность при анемии, asma, alcoholisme, табакокурении, cirrosi hepàtica alcohòlica, giperʙiliruʙinemii, insuficiència hepàtica, diabetis, degidratacii, septicèmia, insuficiència cardíaca crònica, edema, hipertensió, malalties de la sang (inclòs. leucopènia), definició, la glucosa-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; en наружном применении – при обострении печеночной порфирии, lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal, violacions greus de la funció hepàtica i renal, insuficiència cardíaca crònica, asma, а также у детей в возрасте до 12 anys.

Embaràs i lactància

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Si s'escau, l'ús de la droga durant la lactància natural de lactància s'ha de suspendre.

Dona, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Precaucions

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Si desitja determinar el fàrmac 17-cetosteroides s'ha d'interrompre per 48 h abans de la prova.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (iontoforesi, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, requereixen alta concentració i psicomotor velocitat reaccions.

Sobredosi

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. No hi ha un antídot específic. Maloeffyektivyen Hemodiàlisi.

Interaccions Amb La Drogues

Els inductors de l'oxidació microsomal en el fetge (inclòs. fenitoïna, etanol, barbitúrics, flumecinol, rifampicina, fenilbutazona, antidepressius tricíclics) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (augmentar la producció de metabòlits actius hidroxilats).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, etanol, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, estrogen; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, etanol, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, trombolítics, antiplaquetari, cefoperazona, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (requereix el recàlcul de dosis).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, liti, metotrexat.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Condicions de subministrament de les farmàcies

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a la temperatura a 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 anys, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 any.