АРЛЕТ
Material actiu: Amoksiцillin, L'àcid clavulànic
Quan ATH: J01CR02
CCF: Els antibiòtics de penicil·lina d'ampli espectre inhibidor de beta-lactamasa
ICD-10 codis (testimoni): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Quan CSF: 06.01.02.04.02
Fabricant: Síntesi de (Rússia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, Cinema-revestit blanc o gairebé blanc, oblongo.
| 1 llengüeta. | |
| amoksiцillin (en forma de titani) | 250 mg |
| klavulanovaya Quislot (en forma de sal de potassi) | 125 mg |
Excipients: povidona (polivinilpirrolidona), talc (hidrosilicato magnesi), midó 1500, estearat de calci (кальций стеариновокислый), diòxid de silici col·loïdal (aэrosyl), cel·lulosa microcristal·lina.
La composició de la closca: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulosa), propilenglicol, Diòxid de titani, Macrogol 4000 (òxid de polietilè 4000).
7 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – пакеты (1) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit blanc o gairebé blanc, oblongo.
| 1 llengüeta. | |
| amoksiцillin (en forma de titani) | 500 mg |
| klavulanovaya Quislot (en forma de sal de potassi) | 125 mg |
Excipients: povidona (polivinilpirrolidona), talc (hidrosilicato magnesi), midó 1500, estearat de calci (кальций стеариновокислый), diòxid de silici col·loïdal (aэrosyl), cel·lulosa microcristal·lina.
La composició de la closca: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulosa), propilenglicol, Diòxid de titani, Macrogol 4000 (òxid de polietilè 4000).
7 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – пакеты (1) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit blanc o gairebé blanc, oblongo.
| 1 llengüeta. | |
| amoksiцillin (en forma de titani) | 875 mg |
| klavulanovaya Quislot (en forma de sal de potassi) | 125 mg |
Excipients: povidona (polivinilpirrolidona), talc (hidrosilicato magnesi), midó 1500, estearat de calci (кальций стеариновокислый), diòxid de silici col·loïdal (aэrosyl), cel·lulosa microcristal·lina.
La composició de la closca: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulosa), propilenglicol, Diòxid de titani, Macrogol 4000 (òxid de polietilè 4000).
7 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – пакеты (1) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Antibiòtic d'ampli espectre; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота обеспечивает стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
L'àcid clavulànic, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
La droga té un ampli espectre antibacterià acció.
És actiu contra чувствительных к амоксициллину штаммов, incloent soques, producció de β-lactamaza: аэробные грамположительные бактерии – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (A més de resistent a la meticilina soques), Staphylococcus epidermidis (A més de resistent a la meticilina soques), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Meningitis de Neisseria, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corroden; анаэробные грамположительные бактерии – Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; анаэробные грамотрицательные бактерии – Bacteroides spp.
Farmacocinètica
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.
Absorció
После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmàx els nivells plasmàtics assolits després 1 h després de l'administració de la droga i és (Depenent de la dosi) d'amoxicil·lina 3-12 ug / ml, для клавулановой кислоты – sobre 2 ug / ml.
Distribució
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (inclòs. pulmons, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, úter, ovari). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, fetge, предстательную железу, небные миндалины, múscul, vesícula biliar, секрет придаточных пазух носа, saliva, secreció bronquial.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.
Metabolisme
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, aparentment, интенсивному метаболизму.
Deducció
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.
T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты – 1-1.5 no.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 augmenta fins 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.
Testimoni
Tractament de malalties infeccioses i inflamatòries, causat per microorganismes sensibles:
- Infeccions del tracte respiratori superior i ENT (inclòs. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, abscés retrofaríngi, amigdalitis, faringitis);
- Infeccions del tracte respiratori inferior (inclòs. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, bronquitis crònica, pneumònia);
- Infeccions del tracte urinari;
— гинекологические инфекции;
- Infeccions de la pell i teixits tous;
— инфекции костной и соединительной ткани;
— инфекции желчных путей (colecistitis, kholangit);
— одонтогенные инфекции.
Règim de dosificació
Adults i nens majors 12 anys (или c массой тела более 40 kg) en легком или среднетяжелом течении infecció nomenar 1 llengüeta. 250/125 mg cada 8 o h 1 llengüeta. 500/125 mg cada 12 no, Quan greu инфекции и инфекций дыхательных путей – per 1 llengüeta. 500/125 mg cada 8 o h 1 llengüeta. 875/125 mg cada 12 no.
Menors la 12 anys d'edat amb un pes corporal de menys de 40 kg доза препарата подбирается индивидуально на основании рекомендуемой схемы дозирования (d'amoxicil·lina) – 45 mg / kg / dia 2 admissió o 40 mg / kg / dia 3 admissió. Оптимальной лекарственной формой препарата для nens de 6 a 12 anys són comprimits 500/125 мг при назначении 2 vegades / dia.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (en forma de sal de potassi) составляет для взрослых – 600 mg, per als nens – 10 mg / kg de pes corporal. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых – 6 g, per als nens – 45 mg / kg de pes corporal.
Curs de tractament 5-14 dia. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
En одонтогенных инфекциях nomenar 1 llengüeta. 250/125 mg cada 8 o h 1 llengüeta. 500/125 mg cada 12 h per 5 dia.
En почечной недостаточности средней степени тяжести (CC 10-30 ml / min) nomenar 1 llengüeta. 500/125 mg cada 12 no adult i 15/3.75 mg / kg de pes corporal 2 vegades / dia Els nens de fins 12 anys.
En insuficiència renal greu (CC menys de 10 ml / min) – per 1 llengüeta. 500/125 mg cada 24 no adult, Els nens de fins 12 anys – 15/3.75 mg / kg de pes corporal 1 temps / dia.
En anurii интервал между приемами разовых доз следует увеличить до 48 h o més.
Adults, hemodiàlisi, следует назначать препарат в дозе по 1 llengüeta. 500/125 мг или по 2 llengüeta. 250/125 mg cada 24 no. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса.
Els nadons, hemodiàlisi, следует назначать препарат в дозе по 15/3.75 mg / kg de pes corporal 1 temps / dia. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата до начала сеанса диализа и еще одну дозу после сеанса диализа.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: pèrdua de gana, nàusea, vòmits, diarrea; rarament – funció hepàtica anormal, повышение активности АЛТ и АСТ; en uns pocs casos – icterícia colestàsica, hepatitis, colitis psevdomembranoznыy.
SNC: mareig, mal de cap, hiperactivitat reversible i convulsions.
Des del sistema hematopoètic: обратимое увеличение протромбинового времени, leucopènia, reversible agranulozitos i anèmies hemolítiques.
Des del sistema urinari: nefritis intersticial, kristallurija.
Reaccions al·lèrgiques: picor, urticària, erupció eritematosa; rarament – eritema multiforme exudativo, angioedema, xoc anafilàctic; en uns pocs casos – dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson.
Un altre: desenvolupament de superinfecció (inclòs. candidiasi).
Contraindicacions
- Mononucleosis infecciosa (inclòs. при появлении кореподобной сыпи);
- Els nens fins a l'edat 3 anys;
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов, cefalosporines;
— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте.
D' precaució назначают препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, malalties gastrointestinals (inclòs. colitis, связанный с применением антибиотиков группы пенициллинов, història), falla renal crònica.
Embaràs i lactància
Препарат с осторожностью назначают при беременности и в период лактации (alletament).
Арлет® можно применять при беременности, si el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Precaucions
С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции печени, в период лечения регулярно контролируют функцию печени.
При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, fetge i els ronyons.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между приемами препарата.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Поскольку таблетки 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), després 2 per a les pastilles 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 tauleta 500 mg/125 mg.
Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию при определении глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению транспорта и управлению сложными механизмами.
Sobredosi
Els símptomes: dolor abdominal, diarrea, vòmits; возможно также тревожное возбуждение, insomni, mareig; en alguns casos – convulsions.
Tractament: в случае недавнего приема препарата (Menys 4 no) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находиться под врачебным контролем, si cal, la teràpia simptomàtica. Hemodiàlisi eficaç.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении Арлет® усиливает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Арлета® с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.
При одновременном применении Арлета® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой – augmenta.
При одновременном применении Арлета® с бактерицидными антибиотиками (inclòs. aminoglikozidy, цефалоспрорины, cicloserina, vancomicina, rifampicina) проявляется синергизм действия; с антибиотиками с бактериостатическим механизмом действия (inclòs. makrolidы, cloramfenicol, lincosamidas, tetracikliny, sulfonamides) – antagonizm.
При одновременном применении Арлет® повышает эффективность действия непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и снижение протромбинового индекса. При назначении данной комбинации следует проводить динамический контроль анализов крови.
При одновременном применении Арлет® redueix l'eficàcia dels anticonceptius orals.
При одновременном назначении Арлета® amb fàrmacs, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных кровотечений.
Diürètic, al·lopurinol, fenilbutazona, НПВС и другие лекарственные средства, secreció tubular bloc, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 2 any. Препарат нельзя использовать после окончания срока годности.
