АРДУАН

Material actiu: Bromur de Pipekuroniya
Quan ATH: M03AC06
CCF: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа
ICD-10 codis (testimoni): Z51.4
Quan CSF: 21.03.01.01
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Valium per al fàrmac d'una solució per / a blanc o gairebé blanc; приложенный растворитель бесцветный, clar.

Excipients: manitol.

Solvent: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Ampolles (25) juntament amb el dissolvent (ampere. 25 PC.) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Dosi, igual 5 мкг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg / kg. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Farmacocinètica

Distribució

При в/в введении начальный V_d és 110 ml / kg. V_d в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

Es penetra a través de la barrera placentària.

Metabolisme i excreció

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Escriu principalment en l'orina, en què lloc 56% активного вещества – primer 24 no, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, resta – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Testimoni

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Règim de dosificació

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 мкг/кг массы тела. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg / kg.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Dosi recomanada

La dosi inicial для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 segon, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m.

La dosi inicial для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Поддерживающая доза — 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

En falla renal crònica дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Els nens d'edat 3 mesos abans 1 any препарат следует назначать в расчете 40 мкг/кг массы тела (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 a 44 m), de 1 Any a 14 anys - 57 mg / kg (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 a 52 m).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Efecte col·lateral

Des del sistema nerviós central i perifèric: rarament (Menys 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

A la part del sistema múscul-esquelètic: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, atròfia muscular.

El sistema respiratori: редко — гипноэ, apnea, ателектаз легкого, depressió respiratòria, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Sistema cardiovascular: rarament – isquèmia miocardíaca (fins l'infart de miocardi) и мозга, Fibril·lació auricular, extrasístoles ventriculars, bradicàrdia, disminució de la pressió arterial.

Des del sistema de coagulació de la sang: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Des del sistema urinari: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Metabolisme: редко — гипогликемия, hiperpotassèmia.

Reaccions al·lèrgiques: редко — кожная сыпь, reaccions d'hipersensibilitat, angioedema.

Contraindicacions

- Els nens fins a l'edat 3 Mesos;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

D' precaució следует применять при обструкции желчевыводящих путей, síndrome otechnom, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, hipotèrmia, miastènia, insuficiència respiratòria, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, insuficiència renal i / o hepàtica, embaràs, durant la lactància.

Embaràs i lactància

L'ús del medicament durant l'embaràs és possible només en el cas, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Dones embarassades, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

El fàrmac ha de ser utilitzat amb advertència durant la lactància natural.

Precaucions

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Les dosis, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, fallada renal, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, дигитализация, gipermagniemiya, diürètics, hipocalcèmia, hipoproteinemia, degidratatsiya, Acidosis, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Utilització a Pediatria

Els nens de 1 Any a 14 anys менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (menor 1 any).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Mesos abans 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Primer 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Sobredosi

Els símptomes: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, apnea, marcada reducció en la pressió arterial.

Tractament: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (неостигмин, пиридостигмин, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Interaccions Amb La Drogues

Els inhibidors de l'acetilcolinesterasa (неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (галотана, метоксифлурана, èter, энфлурана, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetraciclines, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (амфотерицином В);

– одновременном применении с диуретиками, alfa- и бета-адреноблокаторами, тиамином, Inhibidors de la MAO, гуанидином, протамином, fenitoïna, bloquejadors dels canals de calci lents, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, азатиоприна, teofillina, epinefrina, clorur de potassi, Clorur de sodi.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.