ANAEROCEFUS

Material actiu: cefoxitina
Quan ATH: J01DC01
CCF: Generació de cefalosporina II
ICD-10 codis (testimoni): A40, A41, A54, J15, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Quan CSF: 06.02.02
Fabricant: Abolmed Ltd. (Rússia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Pols per solució d'E / S, i la / m blanc o blanc amb un tint groguenc.

Solvent: aigua d / i (5 ml).

Ampolles (1) – paquets de cartró.
Ampolles (1) juntament amb el dissolvent (ampere. 1 PC.) – paquets de cartró.
Ampolles (1) juntament amb el dissolvent (ampere. 1 PC.) – envasos Valium planimètrica.
Ampolles (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Ampolles (5) juntament amb el dissolvent (ampere. 5 PC.) – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Antibiòtic cefalosporina de segona generació del grup de cefamicina per a administració parenteral. L'efecte bactericida es deu al bloqueig de les transpeptidases bacterianes, que condueix a la interrupció de les etapes finals de la síntesi de la paret cel·lular microbiana. Té un ampli espectre d'acció antimicrobiana tant contra aeròbic, i bacteris anaeròbics. L'estructura molecular de la cefoxitina determina la seva alta resistència a les β-lactamases bacterianes.

US АКТИВЕН ОТНОШЕНИИ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (incloent soques, penicil·linasa productora i no productora), estreptococs beta-hemolítics del grup A (Streptococcus pyogenes), estreptococs beta-hemolítics del grup B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corroden (ceps, no produeix β-lactamasa), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (incloent soques, penicil·linasa productora i no productora), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp.. (inclosa Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp.; anaerobis: Actinomyces spp., Clostridium spp. (excepte Clostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., estreptococs microaeròfils, Bacteroides spp. (inclòs. Bacteroides distesonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Bivià Prevotella.

En persones amb funció renal normal no són actius contra Staphylococcus spp. resistents a la meticil·lina., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.

Farmacocinètica

Distribució

Mitjançant 5 min després d'una administració en bolus IV de cefoxitina a una dosi 1 i g 2 г C_màx dalt 110 mg / l 244 mg / l, respectivament. Mitjançant 4 h després de l'administració intravenosa a una dosi 1 g les concentracions sèriques són inferiors a 1 mg / l.

Després de l'administració intramuscular de cefoxitina en una dosi 1 г C_màx aconseguit a través de 20 i m és 30 mg / l.

Penetra bé en diversos líquids i teixits corporals: a la pleural, líquid ascític i sinovial; les concentracions bactericides es determinen a la bilis. V_d - 0.16 l / kg. Unió a proteïnes plasmàtiques – 70-80%. Excretada en la llet materna en baixes concentracions.

Deducció

S'excreta principalment pels ronyons sense canvis en la forma (85% a causa de la filtració glomerular, 6% – a causa de la secreció tubular), al mateix temps, es creen altes concentracions de fàrmac a l'orina. Només s'excreta en forma de metabòlits inactius 0.2-5% de la dosi imposades. T_1/2 amb un / a la introducció de 41-59 m.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

T_1/2 amb administració intravenosa en pacients grans és 51-90 m.

Testimoni

Infecció, causat per microorganismes susceptibles:

- Infeccions del tracte respiratori inferior (inclòs. pneumònia, empiema, abscés pulmonar);

- infeccions abdominals (inclòs. peritonitis, abscés abdominal);

-malalties infeccioses inflamatòries d'òrgans pèlvica (inclòs. endometritis, pelvioperitonit, salpingo-ooforitis);

- Infeccions del tracte urinari (pielitis, pielonefritis);

- Infeccions de la pell i teixits tous;

- Infeccions òssies i articulars;

- gonorrea sense complicacions;

- La septicèmia.

Prevenció de complicacions infeccioses postoperatòries.

Règim de dosificació

En funció de la dosi escollida i de la gravetat de la infecció, Anaerocèfal^® es pot administrar per via intravenosa (bol o infusió) o / m.

A Adult La dosi terapèutica mitjana és 1-2 g cada 6-8 no.

En infeccions del tracte urinari sense complicacions el medicament està prescrit/m 1 g 2 vegades / dia.

En gonorrhoea sense complicacions, inclòs. causada per soques productores de penicil·linasa de Neisseria gonorrhoeae, el fàrmac s'administra una vegada per via intramuscular en una dosi 2 g; simultàniament o 1 hores més tard es prescriu per via oral 1 d probenecid.

En infeccions greus Es prefereix la via d'administració IV. Assignar 2 g cada 4 o h 3 g cada 6 no. La dosi diària no ha de ser superior a 12 g.

La cefoxitina s'excreta principalment pels ronyons., per tant tenir pacients amb insuficiència renal Es requereix correcció del règim de dosificació en funció dels valors d'eliminació de creatinina.

Pacients, hemodiàlisi, Es recomana administrar addicionalment després de cada procediment d'hemodiàlisi 1-2 d Anaerocèfala^®.

Els nens més 1 Mesos Anaerocèfal^® introduït en funció de 30-40 mg / kg cada 6-8 no (la dosi màxima diària no ha de superar 12 g). En infeccions lleus i moderades És possible l'administració IM del fàrmac, en infeccions greus Es prefereixen les injeccions IV o la infusió IV del fàrmac. En Els nens de fins 3 Mesos Anaerocèfal^® administrat només per via intravenosa.

Nounats en la primera setmana de vida i nounats prematurs amb un pes superior a 1500 g administrat per via intravenosa en una sola dosi 30-40 mg / kg cada 12 no; nadó 1-4 setmana de la vida – a / sobre 30-40 mg / kg cada 8 no.

Adults a prevenció de complicacions infeccioses postoperatòries introduït en dosis / 2 d de 30 minuts abans de l'inici de l'operació; segons indicacions el primer dia del postoperatori – per 2 g cada 6 no.

En realitzant una cesària Anaerocèfal^® introduït en dosis / 2 d immediatament després de pinçar el cordó umbilical.

Els nadons i nens de fins 12 anys Anaerocèfal^® administrat per via intravenosa 30 min abans de l'inici de la cirurgia a una dosi 30-40 mg / kg. Segons el testimoni, el primer dia del període postoperatori, el medicament s'administra addicionalment en una dosi 30-40 mg / kg cada 6-8 no (en nounats - 8-12 no).

Normes per a la preparació i administració de solucions

No s'han d'utilitzar solucions, que continguin conservants (per exemple,, alcohol bencílic en aigua bacteriostàtica per a injecció), per a la preparació de solucions Anaerocef^®, utilitzat en nounats.

Per a l'administració per raig intravenós, es recomana dissoldre 1 d Anaerocèfala^® en 10 ml d'aigua per injecció. La solució resultant s'ha d'administrar per via intravenosa lentament 3-5 m; és possible introduir a través de la unitat d'injecció del sistema per a infusions intravenoses quan es transfonen solucions compatibles.

Quan s'utilitza una infusió IV a llarg termini 1 d Anaerocèfala^® dissolt en 3-5 ml d’aigua estèril per injecció; després de la dissolució completa, s'afegeix la solució resultant 200-400 ml de medi d'infusió compatible: 0.9% solució de clorur de sodi, 5% Dextrosa (Glucosa), solució d'aigua, que comprèn 5% dextrosa (Glucosa) i 0.9% Clorur de sodi. S'administra per via intravenosa, utilitzant un sistema d'infusió IV.

Preparar una solució per a l'administració intramuscular, 1 d Anaerocèfala^® dissolt en 2-3 Un ml dels següents dissolvents: aigua per a injeccions, 0.5% solució de clorhidrat de lidocaïna, 1% solució de clorhidrat de lidocaïna. S'injecta profundament per via intramuscular en una zona amb una capa muscular pronunciada (quadrant extern superior de la natja), després de realitzar una prova d'aspiració, per evitar la inserció en un vas sanguini.

Efecte col·lateral

Des del sistema urinari: augment dels nivells de creatinina sèrica, nefritis intersticial, fallada renal.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, boca seca, disminució de la gana, diarrea, enterocolitis pseudomembranosa, augment de les transaminases hepàtiques.

Des del sistema hematopoètic: leucopènia, granulocitopenia, neutropènia, anèmia, trombocitopènia, supressió de la medul·la òssia, anèmia gemoliticheskaya.

Sistema cardiovascular: hipotensió.

Reaccions al·lèrgiques: erupció, dermatitis exfoliativa, necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), eozinofilija, febre, dispnea; rarament – reaccions anafilàctiques, angioedema.

Les reaccions locals: tromboflebitis després de l'encesa / en el; dolor, compactació en els llocs de les injeccions intramusculars.

Un altre: empitjorament de la miastènia gravis, en pacients amb azotèmia, és possible una prova de Coombs fals positiva.

Contraindicacions

- Hipersensibilitat a la cefoxitina i altres antibiòtics de cefalosporina.

D' precaució el medicament s'ha de prescriure a pacients amb antecedents de reaccions al·lèrgiques a les penicil·lines, ja que és possible una al·lèrgia creuada entre penicil·lines i cefalosporines; amb indicacions en l'anamnesi de la colitis ulcerosa inespecífica; en la insuficiència renal.

Embaràs i lactància

Aplicació d'Anaerocef^® en dones embarassades és possible en casos, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus, i s'ha de realitzar sota la supervisió d'un especialista.

La lactància materna s'ha de suspendre durant el tractament amb cefoxitina..

Precaucions

Anaerocèfal^® s'utilitza per a la monoteràpia per al tractament d'infeccions mixtes aeròbiques i anaeròbies de diverses localitzacions, inclòs. causada per soques de bacteris, resistent a la penicil·lina, per un altre cefalosporinam, lincosamides i aminoglucòsids.

Pacients, amb antecedents de reaccions al·lèrgiques a les penicil·lines, pot tenir una major sensibilitat als antibiòtics de cefalosporina.

Per al tractament dels nounats, s'ha d'utilitzar un dissolvent sense conservants.

L'ús del fàrmac en dosis altes en nens s'acompanya d'un augment de la freqüència d'eosinofília i un augment de l'activitat de l'AST..

Anaerocèfal^® no recomanat per al tractament de la meningitis bacteriana.

Quan s'utilitza el mètode Jaffe, són possibles concentracions de creatinina sèrica falsament elevades, Per tant, no es recomana recollir mostres de sang per determinar la creatinina durant 2 h després de l'administració de cefoxitina.

Sobredosi

Dades sobre la sobredosi del fàrmac Anaerocef^® no proporcionat.

Interaccions Amb La Drogues

Quan s'utilitza simultàniament amb aminoglucòsids, s'observa un efecte antimicrobià sinèrgic, predominantment, contra Enterobacteriaceae.

Drogues, secreció tubular bloc, augmentar la concentració del fàrmac a la sang i la durada de la seva acció.

L'ús concomitant d'aminoglucòsids i altres cefalosporines augmenta el risc de nefrotoxicitat.

Administració intravenosa simultània de solució d'Anaerocef^® possible amb les següents solucions d'infusió: 0.9% solució de clorur de sodi, 5% dextrosa (Glucosa), 10% dextrosa (Glucosa), solució aquosa, conté 5% dextrosa (Glucosa) i 0.9% Clorur de sodi, Campaner, 2.5%, 5% i 10% solució de manitol.

Per incompatibilitat farmacològica, No barregeu les solucions d'Anaerocef a la mateixa xeringa o medi d'infusió^® i aminoglucòsids.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 2 any.