АМПРИЛАН НД
Material actiu: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Quan ATH: C09BA05
CCF: Els fàrmacs antihipertensius
ICD-10 codis (testimoni): I10
Quan CSF: 01.09.16.03
Fabricant: Krka D.D. (Eslovènia)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Píndoles blanc o gairebé blanc, pis, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” D'altra banda.
| 1 llengüeta. | |
| рамиприл | 5 mg |
| gidroxlorotiazid | 25 mg |
Excipients: natriya carbonat, lactosa monohidrat, La Croscarmelosa sòdica, midó pre-gelatinitzat (midó 1500), fumarat de sodi.
7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (8) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (12) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (14) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Combinat de fàrmacs antihipertensius.
Ramipril – Inhibidor de l'ECA, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.
Снижает продукцию альдостерона, PR, la pressió en els capil·lars pulmonars, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.
Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Начало гипотензивного действия – mitjançant 1.5 hores després de la ingestió, максимальный эффект – mitjançant 5-9 no, durada – 24 no. У препарата отсутствует синдром отмены.
Gidroxlorotiazid – tiazidnyj diürètic, L'efecte diürètic del qual s'associa a la reabsorció deteriorada dels ions de sodi, clor, Potassi, Magnesi, Aigua al departament de Nephron distal.
Задерживает выведение ионов кальция, Àcid úric. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 dia, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 de la setmana. Диуретический эффект наступает через 1-2 no, arriba a través 4 ч и продолжается в течение 6-12 no.
Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.
Farmacocinètica
Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.
Absorció
После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но уменьшает его скорость. Tmàx és 2-4 no.
После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, Cmàx гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 no
Distribució
Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, рамиприлата – 56%. Vd рамиприла – 90 l, рамиприлата – 500 l.
Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 64%.
Metabolisme
Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется.
Deducció
T1/2 рамиприла – 5.1 no; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2 – 4-5 dia. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: orina – 60 %, amb excrements – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. T1/2 és 5-15 no.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
T1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.
Testimoni
- Hipertensió arterial (pacients, que Mostra la teràpia de combinació).
Règim de dosificació
El medicament es pren per via oral. Dosi va recollir de forma individual.
Суточная доза для взрослых – 1 fitxa. / dia.
En нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CC>30 ml / min, креатинин сыворотки приблизительно 3 мг/дл или 265 mmol / l) рекомендуется обычная доза препарата. En CC<30 ml / min, препарат применять не рекомендуется.
Продолжительность терапии не ограничена.
Efecte col·lateral
Ramipril
Sistema cardiovascular: disminució de la pressió arterial, hipotensió ortostàtica, Hipotensió ortostàtica, taquicàrdia; rarament – arítmia, palpitacions, обострение синдрома Рейно. При чрезмерном снижении АД, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (angina, infart de miocardi) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea o restrenyiment, dolor epigàstric, ili, flatulència, pancreatitis, hepatitis, icterícia colestàsica, colecistitis (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, sòl, илеус, boca seca, set, disminució de la gana, estomatitis, glositis, inflamació de les glàndules salivals.
Des del sistema nerviós central i perifèric: mareig, mal de cap, debilitat, somnolència, perifericheskaya neuropatia (parestèsia), нервная возбудимость, ansietat, tremolor, espasme muscular, нарушения настроения, apatia; при применении в высоких дозах — бессонница, ansietat, depressió, atàxia, confusió, desmai.
El sistema respiratori: tos seca, broncoespasme, dispnea, rinorrea, rinitis, sinusitis, faringitis, ronquera, bronquitis, pneumònia intersticial, artèria pulmonar embòlia, инфаркт легкого, edema pulmonar.
Des del sistema urinari: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, proteïnúria, oligurija, nefritis intersticial, síndrome nefròtica, уменьшение объема мочи.
Sistema reproductiu: ginecomàstia, potència reduïda, libido.
A partir dels sentits: violacions vestibular, alteracions del gust (per exemple,, металлический вкус), olfactiu, слуха и зрения, блефариты, sequedat de la conjuntiva, llagrimeig, soroll a les orelles.
Des del sistema hematopoètic: anèmia, reduir la concentració d'hemoglobina i l'hematòcrit, neutropènia, trombocitopènia, agranulocitosi, pancitopènia, anèmia gemoliticheskaya, появление антинуклеарных антител, eozinofilija.
Metabolisme: giperkreatininemiя, повышение уровня азота мочевины, augment dels enzims hepàtics, giperʙiliruʙinemija, hiperpotassèmia, giponatriemiya.
Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, picor, urticària, conjuntivitis, fotosensibilitat, edema angioneuròtic de la cara, extremitats, llavis, idioma, глотки и/или гортани, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme exudativo (inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), pèmfig, serozit, онихолизис, vasculitis, miositis, debilitat muscular, miàlgia, artràlgia, artritis.
Un altre: convulsions, alopècia, herpes, hipertèrmia, augment de la transpiració.
Efecte sobre el fetus: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, deteriorament de la funció renal, hiperpotassèmia, hipoplàsia dels ossos del crani, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация костей черепа, hipoplàsia pulmonar.
Gidroxlorotiazid
Sistema cardiovascular: arítmia, hipotensió ortostàtica, taquicàrdia.
Des del sistema digestiu: colecistitis, pancreatitis, icterícia, diarrea, сиаладенит, restrenyiment, anorèxia, dolor epigàstric.
Des del sistema nerviós central i perifèric: depressió, alteració del son, ansietat, parestèsia, confusió, mareig.
Des del sistema urinari: deteriorament de la funció renal, nefritis intersticial.
A partir dels sentits: ksantopsiya, discapacitat visual.
Des del sistema hematopoètic: agranulocitosi, trombocitopènia, anèmia gemoliticheskaya, anèmia aplasticheskaya, leucopènia, eozinofilija, neutropènia, pancitopènia.
Metabolisme: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (boca seca, усиление жажды, alteracions del ritme cardíac, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, nàusea, vòmits, debilitat; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), giponatriemii (confusió, convulsions, apatia, замедление процесса мышления, fatiga, irritabilitat), gipomagniemii (Arítmia), hipercolesterolèmia, hipertrigliceridèmia, giperglikemiâ, glucosúria, hiperuricèmia, hipercalcèmia, la gota d'empitjorament.
Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, urticària, porpra, Enterocolitis Vasculitis, Síndrome de Stevens-Johnson, респираторный дистресс синдром (pneumonitis, некардиогенный отек легкого), necròlisi epidèrmica tòxica, fotosensibilitat, reaccions anafilàctiques (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).
Un altre: hipertèrmia, debilitat, potència reduïda.
Contraindicacions
Ramipril
- Una història d'angioedema (inclòs. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;
— стеноз артерии единственной почки;
— состояние после трансплантации почек;
— гемодиализ;
- Fallada renal (CC<30 ml / min);
— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);
-Miocardiopatia hipertròfica obstructiva;
— первичный гиперальдостеронизм;
- Embaràs;
- Lactància;
- Infància i adolescència fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);
— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;
— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.
D' precaució следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), angina inestable, тяжелых желудочковых нарушения ритма, хронической сердечной недостаточности IV стадии, декомпенсированном легочном сердце, insuficiència renal i / o hepàtica, hiperpotassèmia, giponatriemii (inclòs. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), estats, acompanyat de la disminució de c/o (inclòs. diarrea, vòmits), системных заболеваниях соединительной ткани (inclòs. склеродермия и СКВ), malalties, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), diabetis, supressió de l'hematopoesi de la medul·la òssia, en pacients d'edat avançada.
Gidroxlorotiazid
- La gota;
- Diabetis (greu);
- Falla renal crònica (CC<20-30 ml / min, anurija);
- Insuficiència hepàtica greu;
— рефрактерная гипокалиемия;
- Hipercalcèmia;
— гипонатриемия;
- Embaràs;
- Lactància;
- Els nens menors de 3 anys;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució следует принимать препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hipercalcèmia, CHD, insuficiència hepàtica, cirrosi, un historial d'asma bronquial, en pacients d'edat avançada.
Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat en l'embaràs. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.
Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.
Precaucions
Ramipril
В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (per exemple,, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); Insuficiència Cardíaca.
Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.
Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.
У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). En pacients amb volum sanguini reduït (в результате терапии диуретиками), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Pacients, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.
В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, eritropenia, trombocitopènia, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
pacients amb insuficiència renal, с заболеваниями соединительной ткани (inclòs. СКВ или склеродермия) i els pacients, tenint alhora medicaments, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.
У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (inclòs. espironolactona, amilorid, triamtereno) и назначении препаратов калия.
При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (inclòs. hipotensió, dispnea, vòmits, erupció cutània), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (inclòs. Abelles, Sistema operatiu). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.
Gidroxlorotiazid
Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, diürètics estalviadors de potassi, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, Glucosa, Àcid úric, липидов и креатинина.
Utilització a Pediatria
Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 anys.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.
Sobredosi
Ramipril
Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, bradicàrdia, xoc, нарушение водно-электролитного равновесия, fallada renal aguda, estupor, boca seca, debilitat, somnolència.
Tractament: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в легких случаях передозировки – rentat gàstric, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 minuts després de l'administració). Mitjançant la reducció de la pressió arterial – в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.
Gidroxlorotiazid
Els símptomes: kaliopenia (adinamija, paràlisi, restrenyiment, Arítmia), somnolència, disminució de la pressió arterial.
Tractament: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).
Interaccions Amb La Drogues
Ramipril
При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.
Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.
При одновременном использовании рамиприла и других средств, baixar la pressió arterial, (inclòs. Diürètic, nitrats, antidepressius tricíclics, средства для общей анестезии) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.
При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.
В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (epinefrina, norepinefrina).
При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, immunosupressors, GCS, прокаинамидом, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (el risc de radiació).
В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.
При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (inclòs. инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.
При одновременном применении рамиприла с НПВС (inclòs. àcid acetilsalicílic, La indometacina) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.
При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.
Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены.
Gidroxlorotiazid
При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (inclòs. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.
При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: vasodilatadors, bloquejadors beta, barbitúrics, fenotiazinы, antidepressius tricíclics, etanol, а также лекарственные средства, unir-se ràpidament a proteïnes de la sang (anticoagulants indirectes, clofibrato, AINE).
При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, efectes dels relaxants musculars perifèrics.
При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, hipoglicemiantes orals, norepinefrina, эпинефрина и противоподагрических препаратов, redueix l'excreció de quinidina.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 2 any.
