АМБРОБЕНЕ

Material actiu: Amʙroksol
Quan ATH: R05CB06
CCF: Medicaments mucolítics i expectorants
ICD-10 codis (testimoni): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Quan CSF: 12.02.02
Fabricant: Merckle GmbH (Alemanya)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

◊ Píndoles blanc, rodó, lenticular, с односторонней разделительной риской.

Excipients: lactosa monohidrat, midó de blat de moro, estearat de magnesi, El diòxid de silici altament.

10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – caixes de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (5) – caixes de cartró.

◊ Càpsules Retard с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; contingut de càpsules – от белых до слегка желтоватых шариков.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, metilhidroxipropilcelulosa, эудрагит RS 30D, triэtiltsitrat, кремний коллоидный осажденный, gelatina, Diòxid de titani, железа оксид (groc, vermell, negre).

10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – caixes de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – caixes de cartró.

◊ Recepció de solució dins i els bafs clar, бесцветный до слегка желтоватого цвета, sense olor.

Excipients: sorbat de potassi, àcid clorhídric, Aigua purificada.

40 ml – Vidre fosc vials probka-capelnica (1) completar amb un got mesurat – caixes de cartró.
100 ml – Vidre fosc vials probka-capelnica (1) completar amb un got mesurat – caixes de cartró.

◊ Xarop clar, бесцветный до слегка желтоватого цвета, с запахом малины.

Excipients: Líquid Sorbitol (noncrystallizing), propilenglicol, gust de gerd, saxarin, Aigua purificada.

100 ml – flascons de vidre fosc (1) completar amb un got mesurat – paquets de cartró.

Solució injectable clar, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, sense olor.

Excipients: monohidrat d'àcid cítric, clorur de sodi, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, aigua d / i.

2 ml – flascons de vidre fosc (5) – лотки пластмассовые (1) – caixes de cartró.

Accions farmacològiques

Medicaments mucolítics i expectorants.

Amʙroksol – активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 minuts i persisteix per 6-12 no (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 no.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. C_màx els nivells plasmàtics assolits després 1-3 no.

С белками плазмы связывается около 80% producte. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, excretada en la llet materna.

Metabolisme i excreció

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Sobre 90% амброксола выводится с мочой: d'ells 90% в виде метаболитов и 10% en forma inalterada.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

En тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%.

En тяжелых нарушениях функции почек увеличивается T_1/2 амброксола и его метаболитов.

Testimoni

Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:

— острые и хронические бронхиты;

- Pneumònia;

- Asma bronquial;

- La bronquiectasia;

— в составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).

Règim de dosificació

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (un got d'aigua, чая или сока).

Píndoles adults i nens majors de 12 anys primer 2-3 dies nomenin 1 llengüeta. 3 vegades / dia (90 mg / dia). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 fitxa. / dia (30 mg / dia).

Els nens d'edat 6 a 12 anys primer 2-3 dies nomenin 1/2 llengüeta. 2-3 vegades / dia (30-45 mg / dia). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 fitxa. / dia (30 mg / dia).

Càpsules Retard adults i nens majors de 12 anys nomenar 1 gorres. / dia (75 mg / dia).

Xarop следует принимать с помощью мерного стаканчика: en 1 мл сиропа содержится 3 mg de ambroxol.

Els nens menors de 2 anys назначают препарат по 2.5 ml de xarop 2 vegades / dia (15 mg / dia).

Els nens d'edat 2 a 6 anys назначают препарат по 2.5 ml de xarop 3 vegades / dia (22.5 mg / dia).

Els nens d'edat 6 a 12 anys назначают препарат по 5 ml de xarop 2-3 vegades / dia (30-45 mg / dia).

Adults i nens majors de 12 anys в течение первых дней по 10 ml de xarop 3 vegades / dia (90 mg / dia). В последующем по 10 ml de xarop 2 vegades / dia (60 mg / dia).

Амбробене в форме сиропа является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.

Recepció de solució dins i els bafs внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: en 1 ml solució que conté 7.5 mg de ambroxol.

Els nens menors de 2 anys назначают препарат по 1 ml 2 vegades / dia (15 mg / dia).

Els nens d'edat 2 a 6 anys назначают препарат по 1 ml 3 vegades / dia (22.5 mg / dia).

Els nens d'edat 6 a 12 anys назначают препарат по 2 ml 2-3 vegades / dia (30-45 mg / dia).

Adults i adolescents primer 2-3 dies nomenin 4 ml 3 vegades / dia (90 mg / dia). В последующие дни – per 4 ml 2 vegades / dia (60 mg / dia).

При применении Амбробене в виде inhalacions используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% solució de clorur de sodi (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Els nens menors de 2 anys ингалируют по 1 ml 1-2 vegades / dia (7.5-15 mg / dia).

Els nens d'edat 2 a 6 anys ингалируют по 2 ml 1-2 vegades / dia (15-30 mg / dia).

Adults i nens majors de 6 anys ингалируют по 2-3 ml 1-2 vegades / dia (15-45 mg / dia).

Solució injectable следует вводить в/в (bol o infusió lenta). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% Dextrosa, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Els nadons обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 mg / kg de pes corporal.

Els nens menors de 2 anys nomenar 1 ml (1/2 amp.) 2 vegades / dia (15 mg / dia).

Els nens d'edat 2 a 6 anys nomenar 1 ml (1/2 amp.) 3 vegades / dia (22.5 mg / dia).

Els nens menors de 6 anys nomenar 2 ml (1 amp.) 2-3 vegades / dia (30-45 mg / dia).

Adults nomenar 1 ampere. 2-3 vegades / dia (30-45 mg / dia). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 ampere. 2-3 vegades / dia (60-90 mg / dia).

En респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 mg, normalment, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Tractament nens en edat 2 anys следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 dia.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: rarament – baveig, gastràlgia, nàusea, vòmits, diarrea, restrenyiment.

El sistema respiratori: rarament – сухость во рту и дыхательных путях, rinorrea.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – erupció cutània, edema angioneuròtic de la cara, insuficiència respiratòria, температурная реакция с ознобом; en alguns casos – dermatitis de contacte, xoc anafilàctic.

Un altre: debilitat, mal de cap, dizurija, erupció.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, augment de la pressió arterial, dispnea, hipertèrmia, calfreds.

Contraindicacions

- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal;

— эпилептический синдром;

-Els menors de 6 anys (Píndola, капсул ретард, Solució injectable);

-Els menors de 12 anys (для капсул ретард);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

D' precaució и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Embaràs i lactància

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, especialment en el I trimestre, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Precaucions

Особых указаний к препарату не предоставлено.

Sobredosi

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 mg / kg / dia.

Els símptomes: повышение выделения слюны, nàusea, vòmits, disminució de la pressió arterial.

Tractament: rentat gàstric a la primera 1-2 h després de la dosificació, la ingesta de greix que contenen productes. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Interaccions Amb La Drogues

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (per exemple,, que conté codeïna), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (inclòs. amoksiцillin, cefuroxima, Eritromicina, doxiciclina) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga en forma de píndola, капсул ретард, раствора для приема внутрь и ингаляций, сиропа разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Una preparació en forma de solució per injecció per prescripció.

Condicions i termes

Píndoles, капсулы ретард следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях. Durada – 5 anys.

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С. Durada – 5 anys.

Срок годности сиропа – 4 any.

Llista B. Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Durada – 4 any.