Aldeslejkin

Quan ATH:
L03AC01

Característica.

Analògica interleikina-2, produïdes amb tecnologia de ADN recombinant, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 E. Coli; químic és: − des-alanyl 1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, estèril, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

Accions farmacològiques.
Immunomodulador.

Sol·licitud.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, melanoma (teràpies complementàries).

Contraindicacions.

Hipersensibilitat; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. «Особые указания») ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; disfunció respiratòria; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; malalties infeccioses, требующие проведения антибиотикотерапии; метастазы в ЦНС; convulsions.

S'apliquen restriccions.

Les malalties autoimmunes, leucopènia (менее 4·10⁹/l, trombocitopènia (менее 100·10⁹/l, embaràs, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), infància (la seguretat i l'eficàcia en nens no han identificat).

Embaràs i lactància.

Quan l'embaràs és possible, si l'efecte de la teràpia supera el risc potencial per al fetus (безопасность применения в период беременности не установлена).

Categoria accions resulten en FDA - C. (L'estudi de la reproducció en animals han revelat efectes adversos en el fetus, i els estudis adequats i ben controlats en dones embarassades no han celebrat, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, malgrat la possible risc.)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (desconegut, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

Efectes secundaris.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: изменение психического статуса и сознания (ažitaciâ, confusió, depressió, somnolència, cansament inusual), mareig, trastorns de la memòria, de vista, discursos, моторные дисфункции, convulsions, coma.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): pressió arterial baixa, Arítmia, taquicàrdia sinusal, angina, infart de miocardi, anèmia, trombocitopènia, leucopènia, leucocitosi, eozinofilija, нарушение свертывания крови.

Des del sistema respiratori: dispnea, tos, dispnea, taquipnea, pneumotòrax.

Des del tracte digestiu: nàusea, vòmits, alteracions del gust, diarrea, dispèpsia, gastritis, estomatitis, recaptació cium, transaminases, Fosfatasa alcalina, ascites, gepatomegaliya.

Amb el sistema genitourinari: oligurija, anurija, proteïnúria, hematúria, dizurija.

A la part del sistema múscul-esquelètic: miàlgia, artràlgia, artritis.

Per a la pell: эritema, picor, erupció.

Un altre: inflor, inclòs. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, gipotireoz, giperglikemiâ, hiperpotassèmia, hipocalcèmia, augment de pes, conjuntivitis.

Cooperació.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, inclòs. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

Sobredosi.

Els símptomes: augment de la gravetat dels efectes secundaris.

Tractament: eliminació de la droga, teràpia de manteniment, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Dosificació i Administració.

B /, n / A. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 mg / m²/d, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 Sol. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

Precaucions.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, amb l'experiència de la quimioteràpia. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

Precaucions.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% temps;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% temps;

4 – пациент прикован к постели.

Cooperació