АЛЬБАРЕЛ
Material actiu: Rilmenidina
Quan ATH: C02AC06
CCF: Agonista del receptor d'imidazolina selectiu. Els fàrmacs antihipertensius
ICD-10 codis (testimoni): I10
Quan CSF: 01.09.01.02
Fabricant: EGIS FARMACÈUTICS Plc (Hongria)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles rodó, lenticular, blanc, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “JO”.
1 llengüeta. | |
рилменидина дигидрофосфат | 1.544 mg, |
что соответствует содержанию рилменидина | 1 mg |
Excipients: carboximetilcel·lulosa sòdica, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, парафин, Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi, talc, cera d'abelles blanca.
10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Els fàrmacs antihipertensius, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (JO1) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.
Альбарел® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Veient, что назначение препарата Альбарел® a dosis terapèutiques (1 o 2 mg / dia) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. El producte té una durada de 24 no, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.
В терапевтических дозах Альбарел® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.
Альбарел® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.
Альбарел® не вызывает ортостатической гипотензии (inclòs. en l'ancià); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (inclòs. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).
Farmacocinètica
Absorció
После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела® dosi 1 mg Cmàx plasma s'aconsegueix a través 1.5-2 h i és 3.5 ng / ml. La biodisponibilitat absoluta de 100%; не подвергается эффекту “primer passi” a través del fetge. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.
Distribució
Связывание с белками плазмы составляет менее 10%. Vd – 5 l / kg.
После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. En els pacients amb hipertensió, находящихся на лечении в течение 2 anys, концентрация Альбарела® в плазме остается стабильной.
Sempre amb la llet materna.
Metabolisme
Альбарел® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α2-adrenoreceptorov.
Deducció
65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. L'aclariment renal és 2/3 de l'aclariment total.
T1/2 és 8 no; не изменяется при повторном назначении.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
T1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 составляет 12±1 ч.
Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC menys de 15 ml / min) T1/2 és sobre 35 no.
Testimoni
- Hipertensió arterial.
Règim de dosificació
Рекомендуемая доза Альбарела® és 1 mg / dia (1 fitxa.) demà.
Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, la dosi es pot augmentar a 2 mg / dia 2 admissió (1 llengüeta. al matí i 1 llengüeta. a la nit l'escola).
En пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC més 15 ml / min) No requereix dosis de correcció.
Лечение проводится длительно.
Efecte col·lateral
SNC: возможны астения, insomni, somnolència, повышенная усталость при физических нагрузках; en uns pocs casos – ansietat, depressió, convulsions.
Sistema cardiovascular: возможно сердцебиение; en uns pocs casos – extremitats fredes, hipotensió ortostàtica.
Des del sistema digestiu: возможны боли в эпигастрии, boca seca, diarrea; en uns pocs casos – nàusea, restrenyiment.
Reaccions dermatològiques: rarament – erupció cutània, picor.
Un altre: en uns pocs casos – edema perifèric, marees, расстройство половой функции.
Побочные эффекты отмечаются редко, normalment, слабо выражены и имеют транзиторный характер.
Contraindicacions
— выраженная депрессия;
- Insuficiència renal greu (CC<15 ml / min);
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Hipersensibilitat a la droga.
Embaràs i lactància
Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (alletament) из-за отсутствия достаточных клинических данных.
A estudis experimentals не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.
Precaucions
При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.
Благодаря хорошей переносимости Альбарел® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.
При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.
Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела® Inhibidors de la MAO.
Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Utilització a Pediatria
Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у nens i adolescents menors de 18 anys недостаточно, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Альбарел® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, terapèutica superior, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.
Sobredosi
Els símptomes: hipotensió greu, desordres mentals.
Tractament: rentat gàstric; després – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.
Interaccions Amb La Drogues
Назначение Альбарела® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.
Эффект Альбарела® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.
При совместном применении с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление сонливости.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C. Durada – 2 any.