АКВАДЕТРИМ

Material actiu: Kolekaltsiferol
Quan ATH: A11CC05
CCF: Preparació, regula l'intercanvi de calci i fòsfor
ICD-10 codis (testimoni): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
Fabricant: MEDANA PHARMA S.A. (Polònia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Gotes per al consum Incolor, прозрачные или слегка опалесцирующие, olor a anís.

Excipients: макрогола глицерилрицинолеат, sacarosa, de sodi dodecahidrat de fosfat d'hidrogen, monohidrat d'àcid cítric, ароматизатор анисовый, alcohol de benzil, Aigua purificada.

10 ml – Vidre fosc vials probka-capelnica (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Preparació, regula l'intercanvi de calci i fòsfor. Vitamina D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Vitamina D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, adult – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Farmacocinètica

Absorció

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Distribució i metabolisme

Метаболизируется в печени и почках.

Es penetra a través de la barrera placentària. Sempre amb la llet materna. Колекальциферол кумулирует в организме.

Deducció

T_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

Testimoni

Профилактика и лечение:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Tractament de l'osteoporosi, inclòs. постменопаузного (en la teràpia complexa).

Règim de dosificació

Dosi ajustar individualment, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

Amb l'objectiu de prevenció доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 anys, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, el medicament es recepta en una dosi 500-1000 JO (1-2 gotes)/d.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, fixat 1000-1500 JO (2-3 gotes)/d.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 JO (1 gota)/d.

Беременным ежедневно назначают 500 JO (1 gota)/сут в течение всей беременности, o 1000 UI / dia, començant amb 28 setmanes d'embaràs.

A постменопаузном периоде fixat 500-1000 JO (1-2 gotes)/d.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 JO (4-10 gotes)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (JO, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, fòsfor, активность ЩФ в крови и в моче). La dosi inicial és 2000 МЕ/сут в течение 3-5 dia, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (típicament fins 3000 UI / dia). Dosi 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 UI / dia.

En лечении рахитоподобных заболеваний fixat 20 000-30 000 JO (40-60 gotes)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Un curs de tractament – 4-6 setmanes.

En лечении постменопаузного остеопороза (en la teràpia complexa) fixat 500-1000 JO (1-2 gotes)/d.

Efecte col·lateral

Симптомы гипервитаминоза D: pèrdua de gana, nàusea, vòmits; cap, dolor muscular i articular; restrenyiment; boca seca; poliúria; debilitat; нарушение психики, inclòs. depressió; pèrdua de pes; alteració del son; augment de la temperatura; в моче появляется белок, leucòcits, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, vasos sanguinis, lleuger. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Un altre: возможны реакции повышенной чувствительности.

Contraindicacions

- Гипервитаминоз D;

- Hipercalcèmia;

- Hipercalciúria;

- Malaltia urolitiasi (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- Fallada renal;

- Tuberculosi pulmonar activa;

- Els nens fins a l'edat 4 setmanes;

— повышенная чувствительность к витамину D₃ i altres ingredients (особенно к бензиловому спирту).

D' precaució следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, glucòsids cardíacs; Embaràs i lactància (alletament); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Embaràs i lactància

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® lactància, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ no ha d'excedir 600 ME /сут.

Precaucions

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

Seguiment dels paràmetres de laboratori

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Sobredosi

Els símptomes: disminució de la gana, nàusea, vòmits, restrenyiment, ansietat, set, poliúria, diarrea, kišečnaâ com. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, depressió, desordres mentals, atàxia, estupor, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, menys freqüent – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, inclòs. vasos sanguinis, cors, lleuger, pell.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Tractament: eliminació de la droga. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, rifampicina, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 3 any.