CHIROFLU S1

Material actiu: antigen de superfície purificat del virus de la influença tipus A i B
Quan ATH: J07BB01
CCF: Vacunes contra la grip
ICD-10 codis (testimoni): Z25.1
Fabricant: Novartis Vaccines I DIAGNÒSTIC S.r.l. (Itàlia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Suspensió / oi p / a la introducció ** com un incolor, un líquid transparent.

Excipients: clorur de sodi, clorur de potassi, Fosfat dibàsic de potassi, dibàsic de sodi dihidrat de fosfat, clorur de magnesi, clorur de calci, aigua d / i.

* hemahhlyutynyn.
** composició antigènica de la vacuna compleix amb les recomanacions de l'OMS de la temporada actual epidèmia, i s'actualitza anualment segons el recomanat per l'OMS.

0.5 ml – xeringues de vidre amb agulles (1) – ampolles (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Vacunes contra la grip. Nivells protectors d'anticossos es desenvolupen generalment a través de 2-3 setmanes després de la vacunació, Durada de la immunitat de 6 a 12 Mesos.

Farmacocinètica

–

Testimoni

La vacuna Agrippal S1 està dissenyat per prevenir la influença a partir de 6 mesos d'edat. La immunització és especialment indicat per a adults i nens dels següents grups de risc:

- Adults i nens amb malalties concomitants del sistema cardiovascular, malalties respiratòries cròniques, malaltia renal crònica, diabetis i altres malalties cròniques del metabolisme, hronicheskimi anemiyami, d'immunodeficiència congènita o adquirida;

- La gent gran 60 anys;

- Les persones amb un alt risc ocupacional de la infecció i de la persona, que en virtut de la seva activitat professional pot ser una font d'infecció.

En temps d'epidèmies o pandèmies recomana vacunar tots els grups.

Règim de dosificació

La vacuna no ha de ser administrada en /!

La vacuna s'administra en / m, avantatjosament en el deltoides, o profunda n / a. En els nens petits, la vacuna es pot administrar a la cuixa lateral anterior.

Abans del seu ús, el contingut de la xeringa s'han de dur a temperatura ambient. Sacsegeu suaument.

Els nadons amb 6 Mesos abans 35 Mesos fixat 0.25 ml (dosi mitjana).

Els nadons, que no van ser vacunats prèviament, Es recomana dues dosis amb un interval 4 de la setmana.

Els nens de 35 Mesos, adolescents i adults fixat 0.5 ml.

Quan s'utilitza la xeringa, conté 0.5 ml de vacuna per immunitzar els nens, que mostra la introducció d'una dosi mitjana (0.25 ml), ha de treure la meitat del seu contingut, Empenta l'èmbol, als riscos especials. A continuació, introdueixi la quantitat restant de la vacuna.

La vacunació s'ha de fer com a mesura del possible abans de l'inici de la temporada de grip (en el període tardor-hivern). No obstant això, depenent de la situació epidemiològica, pot ser necessari en altres moments de l'any. Es recomana la vacunació anual.

Efecte col·lateral

Normal (≥1 / 100, <1/10)

Les reaccions locals: vermellor, contusió, embalatge, dolor i inflamació en el lloc de la injecció.

Les reaccions comunes: augment de la temperatura, malestar, calfreds, debilitat, mal de cap, Transpiració, miàlgia, artràlgia.

Aquests efectes generalment desapareixen per si sols més 1-2 dia.

Inusual (≥1 / 1000, <1/100)

Reaccions dermatològiques: Reaccions generals de la pell, incloent picor, krapivnicu, irritació inespecífica de la pell.

Pocs (≥1 / 10 000, <1/1000)

Des del sistema nerviós: neuràlgia, parestèsia (sensació de cremar-, entumiment), convulsions.

Des del sistema hematopoètic: neprodolzhitelynaya trombocitopènia.

No es van observar reaccions al·lèrgiques, En rares ocasions, donant lloc al desenvolupament d'una descàrrega, símptomes de reaccions al·lèrgiques greus fins a una reacció anafilàctica: una forta caiguda sobtada de la pressió arterial, Respiració ràpida o caiguda de la freqüència cardíaca, debilitat o malestar inusual, ansietat, nerviosisme, pèrdua de consciència, dificultat per respirar i empassar, picor (especialment en els peus i les mans), edema urticària amb o sense localització sovint extremitats de l', en l'àrea genital, persona (especialment al voltant dels ulls i els llavis), erupció (especialment al voltant de les oïdes), nàusea, vòmits, mal de panxa espàstica, diarrea.

Molt rares (<1/10 000)

Hi ha vasculitis amb insuficiència renal.

Des del sistema nerviós: encefalomielitis, neuritis, La síndrome de Guillain Barre (polineuropatia aguda amb deteriorament predominant de la funció motora, paràlisi).

Tots aquests efectes adversos, normalment, són de curt termini i transitoris. Si el seu aspecte cal consultar a un metge.

El pacient ha de ser informat de la necessitat de la comunicació metge sobre totes les reaccions adverses inusuals, No es descriu en aquest manual.

Contraindicacions

- Hipersensibilitat a la clara d'ou de pollastre;

- Una història de reaccions al·lèrgiques a altres components, inclòs en la vacuna, o en el precedent vacunats amb aquesta droga.

La vacunació de les persones, després de la infecció aguda, a través de 1 Mesos després de la recuperació. En les formes més lleus de la vacunació contra la malaltia pot dur a terme després de la normalització de la temperatura.

Embaràs i lactància

Amb experiència en la vacuna en dones embarassades revelat, que Agrippal S1 no és efectes teratogènics o tòxics en el cos. Aquesta vacuna es pot utilitzar amb el trimestre de l'embaràs II.

Dones embarassades, mèdicament en risc de complicacions de la infecció per influença, La vacunació es recomana en qualsevol embaràs.

La vacunació es pot dur a terme durant tot el període de la lactància (alletament).

Precaucions

Com en el cas d'altres vacunes injectables, Sempre hi ha d'haver fons disponibles, aplicat en el cas de reaccions anafilàctiques rares.

La vacuna pot contenir quantitats residuals de formaldehid, bromur de cetiltrimetilamonio i polisorbat 80, s'utilitzen en la producció de vacunes (pot causar hipersensibilitat).

Sobredosi

No es van proporcionar dades sobre vacunes sobredosi Agrippal S1.

Interaccions Amb La Drogues

L'ús de la vacuna Agrippal S1 dins d'un calendari de vacunació preventiva sobre les indicacions epidèmiques i vacunes inactivades en el calendari nacional de vacunacions preventives podria, al mateix temps, sempre que la introducció de diferents xeringues i en diferents parts del cos o amb un interval d'un mes. S'ha de tenir en compte la possibilitat d'augmentar la intensitat de les reaccions adverses. Pacients, reben teràpia immunosupressora, així com en pacients amb la vacunació de la immunodeficiència congènita i adquirida pot ser menys eficaç.

Després de la vacunació de la grip, els resultats falsos positius van ser observats per la detecció ELISA d'anticossos contra la infecció per VIH (VIH1), virus de l'hepatitis C, i en particular contra el virus limfotròpic de cèl·lules T (HTLV1). Per excloure resultat fals positiu, cal dur a terme un estudi de Westernblot.

Resultats positius falsos en part poden estar associades amb l'aparició d'una immunoglobulina IgM, com una resposta a la vacunació.

La vacuna Agrippal S1 no està per ser barrejat amb altres fàrmacs.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

La vacuna s'ha de guardar en la foscor, abast dels nens, a una temperatura de des de 2 ° a 8 ° C.; No congeli.

La vacuna ha de ser transportat de conformitat amb SP 3.3.2.1248-03 tots els tipus de transport cobert en 2 ° a 8 ° C; No congeli.

Durada – 12 Mesos. No utilitzeu la vacuna després de la data de caducitat, indicada a l'etiqueta i l'embalatge exterior.