AERTAL

Material actiu: atseklofenak
Quan ATH: M01AB16
CCF: AINE
ICD-10 codis (testimoni): M05, M15, M45, M79
Quan CSF: 05.01.01.03.01
Fabricant: ALMIRALL PRODESPHARMA S.A. (Espanya)

FORMA DE DOSIFICACIÓ, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, Cinema-revestit blanc, rodó, lenticular, gravat en un costat de la lletra “LA”.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidona (polivinilpirrolidona), palmitoestearato gliceril, La Croscarmelosa sòdica.

La composició de la closca: Sepifilm 752 blanc (gipromelloza, cel·lulosa microcristal·lina, Macrogol-40 estearat de (polioxil-40-estearat de), Diòxid de titani).

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

AINE. Antiinflamatori, efecte analgèsic i antipirètic. Inhibeix la síntesi de prostaglandines i per tant afecta a la patogènesi de la inflamació, dolor i la febre.

En malalties reumàtiques contribueix atseklofenak a una reducció significativa en la severitat del dolor, utrenney skovannosti, inflor de les articulacions, el que ajuda a millorar l'estat funcional del pacient.

Farmacocinètica

Absorció

De forma ràpida i completa absorció després de l'administració oral. C_màx en el plasma després de l'administració oral s'aconsegueix per 1.25-3 no.

Distribució

La unió a l'albúmina en el plasma 99%.

Es penetra en el líquid sinovial, on la seva concentració arriba 57% el nivell de concentració en el plasma i C_màx aconseguit en 2-4 hora més tard, que en el plasma de la sang. V_d – 25 l.

Metabolisme

Es metabolitza en una petita part. El seu principal metabòlit, detectable en el plasma, es 4′-gidroksiatseklofenak.

Deducció

T_1/2 – 4 no. Informe la notícia majoritàriament en forma de hidroxi (sobre 2/3 de la dosi administrada).

Testimoni

- Tractament simptomàtic de l'artritis reumatoide;

- Tractament simptomàtic de l'artrosi;

- Tractament simptomàtic de l'espondilitis anquilosant;

- Reumàtica teixit tou, acompanyada de dolor.

Règim de dosificació

Adults Interior designat 100 mg (1 fitxa.) 2 vegades / dia, matí i tarda.

Els comprimits s'han d'empassar sencers, beure molt líquid.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea, dolor epigàstric, kišečnaâ com, dispèpsia, flatulència, anorèxia, restrenyiment, augment transitori de les transaminases hepàtiques; rarament – lesions erosives i ulceroses, sagnat o perforació del tracte gastrointestinal (gematэmezis, sòl), estomatitis (inclòs. aftoso), pancreatitis, hepatitis; en alguns casos – hepatitis fulminant.

Des del sistema nerviós central i perifèric: possible mal de cap, mareig, trastorns del son (insomni o somnolència), excitació; en alguns casos – trastorns sensorials, desorientació, deteriorament de la memòria, de vista, audició, sentit del gust, soroll a les orelles, convulsions, irritabilitat, tremolor, depressió, ansietat, meningitis asèptica, parestèsia.

Reaccions al·lèrgiques: possible erupció a la pell; rarament – urticària, broncoespasme, reaccions anafilàctiques sistèmiques; en alguns casos – èczema, eritema multiforme, eritrodèrmia, vasculitis, pneumonitis, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell.

Des del sistema urinari: rarament – edema perifèric; en alguns casos – fallada renal aguda, nefritis intersticial, síndrome nefròtica, hematúria, proteïnúria.

Des del sistema hematopoètic: leucopènia; en alguns casos – trombocitopènia, agranulocitosi, anèmia gemoliticheskaya, anèmia aplasticheskaya.

Sistema cardiovascular: en uns pocs casos – taquicàrdia, hipertensió arterial, insuficiència cardíaca congestiva, CHD.

Contraindicacions

- Erosives i lesions ulceroses del tracte gastrointestinal en la fase aguda;

- Hemorràgia gastrointestinal o sospita d'ella;

- Indicar una història de broncoespasme, krapivnicu, rinitis després de la ingestió de l'aspirina o altres AINE (síndrome completa o parcial de la intolerància a l'àcid acetilsalicílic – rinosinusitis, urticària, pòlips de la mucosa nasal, asma bronquial);

- El període després de la cirurgia de revascularització coronària;

- Violacions de sang i coagulació;

- Insuficiència hepàtica greu o malaltia hepàtica activa;

- Insuficiència renal greu, malaltia renal progressiva;

- Hiperpotassèmia Confirmat;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Infància i adolescència fins 18 anys;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució el seu ús en pacients amb malalties hepàtiques, ronyó i la història tracte gastrointestinal, asma, hipertensió, snizhenii OCK (inclòs. immediatament després de la cirurgia major), CHD, renal crònica, insuficiència hepàtica i cardíaca, en CC<60 ml / min, indicis d'una història del desenvolupament de lesions ulceroses GIT, la presència de la infecció per Helicobacter pylori, malalties cerebrovasculars, dislipidemias / giperlipidemii, diabetis, Malaltia arterial perifèrica, en pacients d'edat avançada, amb AINE a llarg termini, amb malalties somàtiques greus, Els fumadors, alcoholisme crònic.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i durant la lactància.

Les dades clíniques sobre l'ús Aertala en l'embaràs. L'ús regular d'AINE en el trimestre III de l'embaràs pot conduir a una disminució en el to i unes febles contraccions uterines. Els AINE poden causar tancament prematur del conducte arteriós en el fetus i, potser, una hipertensió pulmonar prolongada del nadó, retardar l'aparició de la mà d'obra i un augment en la durada del part.

Els estudis epidemiològics en humans s'han rebut dades, indicant AINE embriotoxicitat. No obstant això, estudis experimentals en conills quan s'administra atseklofenaka (10 mg / kg / dia) En alguns casos, els canvis morfològics observats en el fetus. Les dades d'un efecte teratogènic en rates sense.

Les dades sobre l'assignació de aceclofenac a la llet materna en humans estan absents. A estudis experimentals la introducció d'un radioactiu ¹⁴Es van observar C-atseklofenaka rates lactants una transferència significativa de radioactivitat a la llet.

Precaucions

A causa de la importància del paper de les prostaglandines en el manteniment del flux sanguini renal han de tenir especial precaució en la prescripció als pacients amb insuficiència cardíaca o renal, Sèniors, prenent diürètics, i els pacients, amb una reducció de BCC (per exemple,, després de cirurgia major). Si en aquests casos nomenar atseklofenak, es recomana monitoritzar la funció renal.

Els pacients amb insuficiència hepàtica cinètica i el metabolisme difereixen de processos similars en pacients amb funció hepàtica normal.

Per reduir el risc d'efectes adversos sobre el tracte gastrointestinal s'ha d'utilitzar la dosi mínima efectiva el més baix possible curs curt.

Seguiment dels paràmetres de laboratori

En el període de tractament ha de ser un control sistemàtic de la sang perifèrica, la funció hepàtica, ronyó, examen de femta per la presència de sang.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Pacients, de rebre el medicament, s'ha d'abstenir de realitzar activitats, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: el quadre clínic es determina trastorns del sistema nerviós central (inclòs. mal de cap, mareig, fenomen hiperventilació amb major disposició convulsiva) i el sistema digestiu (inclòs. mal de panxa, nàusea, vòmits).

Tractament: rentat gàstric, La ingestió de carbó activat, teràpia simptomaticheskaya. No hi ha un antídot específic. La diüresi forçada, maloeffyektivny hemodiàlisi.

Interaccions Amb La Drogues

En una aplicació amb Aertalom pot augmentar les concentracions plasmàtiques de digoxina, fenitoïna, liti.

En una aplicació amb Aertalom pot disminuir l'efectivitat dels diürètics i antihipertensius.

A la recepció simultània Aertala i corticosteroides o altres AINE augmenta el risc d'efectes secundaris en el sistema digestiu.

A la recepció simultània Aertala i els inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (inclòs. citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) augmenta el risc de sagnat en el tracte gastrointestinal.

En una aplicació amb àcid acetilsalicílic pot reduir la concentració en el plasma sanguini aceclofenac.

Recepció simultània Aertala pot augmentar l'efecte nefrotòxic de la ciclosporina.

En el context de la recepció simultània Aertala i agents hipoglucemiants poden desenvolupar-se com una hipoglucèmia, i la hiperglucèmia (requereix un seguiment de la glucosa en sang).

L'ús concomitant de diürètics estalviadors de potassi i Aertala pot conduir a un augment dels nivells de potassi en la sang i per al desenvolupament de hiperpotassèmia.

L'entrada per Aertala 24 hores abans o després de l'administració de metotrexat pot portar a un augment de les concentracions de metotrexat en plasma i potenciar el seu efecte tòxic.

Amb l'ús simultani d'agents antiplaquetaris i anticoagulants augmenta el risc d'hemorràgia (requereix un seguiment periòdic dels indicadors de la coagulació sanguínia).

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C. Durada – 4 any.