Абилифай – нейролептический препарат.
Абилифай: indicacions i dosificació
Абилифай применяют в терапии пациентов с приступами (острыми) Esquizofrènia. Препарат также может применяться для поддерживающего лечения у лиц с шизофренией.
Таблетки Абилифай могут быть рекомендованы для лечения острых форм маниакальных эпизодов, развившихся при биполярном расстройстве первого типа.
Также Абилифай может использоваться как поддерживающее лечение при биполярном расстройстве первого типа после перенесенного смешанного или маниакального эпизода.
Абилифай принимают перорально, вне зависимости от пищи. В связи с возможными нарушениями памяти, рекомендуется контролировать прием препарата Абилифай пациентом.
Дозирование определяют в зависимости от характера заболевания, сопутствующих заболеваний и проводимой терапии. Pacients, которым более 65 anys, а также пациентам с нарушенными функциями печени и почек коррекция дозы не требуется.
Абилифай: Дозирование при шизофрении
Абилифай назначают в начальном количестве 10-15 mg/dia (принимают арипипразол 1 un cop al dia). Поддерживающая (mitjà) доза – 15 mg/dia. Доза может быть скорректирована врачом, в клинических исследованиях подтверждена эффективность арипипразола в диапазоне доз 10-30 mg/dia.
Абилифай: Дозирование при маниакальных эпизодах на фоне биполярных расстройств
Абилифай назначают в начальной дозе 15-30 mg/dia (принимают арипипразол 1 un cop al dia). Изменение дозы можно проводить с интервалами от 24 hores. Доза может титроваться врачом, в исследованиях подтверждена эффективность в пределах доз 15-30 мг/сутки при курсовом приеме продолжительностью 3-12 setmanes. Эффективность и безопасность доз свыше 30 мг/сутки не оценивалась в клинических исследованиях.
Если у пациентов с биполярным расстройствами первого типа, а также смешанными эпизодами или маниакальными эпизодами на фоне 6 недельного курса приема препарата Абилифай (15-30 mg/dia) не отмечалось симптомов, такую поддерживающую терапию считают эффективной. Необходимо периодически проводить диагностику для определения целесообразности дальнейшей поддерживающей терапии.
Абилифай: sobredosi
В исследованиях арипипразола есть информация о разовом приеме дозы 1080 mg, который сопровождался развитием передозировки и имел благополучный исход.
При интоксикации арипипразолом у пациентов наблюдалось развитие сонливости, vòmits, слабости и диареи. Pacients, которые были госпитализированы в связи с передозировкой препарата Абилифай, не отмечалось изменений ЭКГ, лабораторных и физиологических показателей.
При постмаркетинговых исследованиях регистрировались случаи приема взрослыми больными до 450 мг арипипразола, после которых развивалась тахикардия. У детей при передозировке (разовый прием до 195 mg) развиваются потенциально опасные эффекты, включая потерю сознания и экстрапирамидные симптомы.
Лечение передозировки препарата Абилифай включает симптоматические средства, поддерживающие мероприятия (в том числе обеспечение нормальной проходимости дыхательных путей, IVL, оксигенизация).
При лечении передозировки необходимо учитывать клинические симптомы и контролировать функцию ССС с регистрацией ЭКГ (для своевременного выявления нарушений ритма).
Применение сорбентов (в частности активированного угля) на протяжении часа после приема таблеток Абилифай перорально снижает пиковые уровни арипипразола и AUC на 41% i 51% respectivament.
Эффективность гемодиализа при интоксикации арипипразолом не изучена, но теоретически (учитывая степень связи с альбуминами и характер экскреции) гемодиализ не приводит к значительному снижению сывороточных уровней данного препарата.
Абилифай: efectes secundaris
- A la part del sistema immune: anafilaxi
- Со стороны крови, лимфатической системы: leucopènia, trombocitopènia
- Des del sistema nerviós, psique: mareig, al·lucinacions, confusió, снижение когнитивной функции, tremolor, excitació, atàxia, símptomes psicòtics, convulsions, disàrtria, coma, encefalopatia
- Des del tracte gastrointestinal: vòmits, malestar abdominal, diarrea
- El sistema respiratori: dispnea
- Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение концентрации функциональных печеночных тестов, hepatitis
- Со стороны кожи, подкожных тканей: erupcions a la pell, fotosensibilitat, angioedema, urticària, picor
- Со стороны почек, мочевыделительной системы: disfunció renal, острая недостаточность почек, dolor en els ronyons, образование преципитатов ацикловира в канальцах почек
- Un altre: anèmia gemoliticheskaya, микроангиопатия, тромбоцитопения у больных с иммунодефицитом
Абилифай: Contraindicacions
При терапии таблетками Абилифай возможно такое нежелательной влияние на:
- ССС: taquicàrdia o bradicàrdia, gipotenziya (в том числе ортостатическая), bloqueig atrioventrikulyarnaya, ишемия сердечной мышцы, flebitis, экстрасистола, palpitacions, увеличение QT-интервала, hemorràgia, insuficiència cardíaca, La trombosi venosa profunda, Fibril·lació auricular, aturada cardíaca. En casos rars,: pèrdua de consciència, La isquèmia cerebral, flutter auricular, вазовагальный синдром, tromboflebit.
- GI: canvis en la gana, control de pes dificultat, càries, flatulència, gastritis, gastroenteritis, reflux hastroэzofahealnыy, gingivitis, кровотечения ЖКТ, hemorroides, слабость анального сфинктера, colitis, estomatitis, изъязвление слизистых, оральный кандидоз, rots, inflor de la llengua, фекалома, colelitiasi, colecistitis, vòmits, violacions de la Càtedra. En casos rars,: повышенная активность АЛТ и АСТ, pancreatitis, esofagitis, vòmits de sang, dret krovotochivosty, quilitis, paret perforació gastrointestinal, engrandiment del fetge, hepatitis.
- Опорно-двигательную систему: raʙdomioliz, увеличение активности креатинфосфокиназы, artritis reumatoide, Tendinitis, artritis, тендобурсит, miopatia, miàlgia, debilitat muscular, судороги и подергивания мышц, боль в костях и суставах.
- SNC: экстрапирамидные состояния, mareig, нарушение психомоторной активности, nerviosisme, depressió, tremolor, hyperptyalism, маниакальные и суицидальные мысли, violacions de la marxa, confusió, hostilitat, insomni, acatísia, somnolència. En casos rars,: al·lucinacions, буккоглоссальный синдром, eufòria, Reducció dels reflexos, навязчивые мысли, distonia, síndrome neurolèptic maligne, parestèsia, снижение памяти и концентрации, изменения либидо, estupor, amnèsia, hiperactivitat, панические реакции. A més, возможно появление синдрома неспокойных ног, деперсонализации, гиперрефлексии, миоклонуса, повышения чувствительности к раздражителям.
- Дыхательную систему: dispnea, broncoespasme, sagnat pel nas, laringit, Ikotech, pneumònia. En casos rars,: кашель с кровью, усиление выделения мокроты, pneumònia per inhalació, сухость слизистой носа, gipoksiya, embòlia pulmonar, недостаточность дыхания, edema pulmonar, apnea.
- òrgans dels sentits: боль в ушах, conjuntivitis, llagrimeig, canvi en el gust, otitis, Cataracta, dolor en els ulls, частое моргание, sordesa, hemorràgia ocular, diplopia, tinnitus, fotofòbia.
- Мочеполовую систему: lejkoreâ, micció violacions, hematúria, cistitis, retenció urinària, amenorrea, dizurija, влагалищные кровотечения, преждевременная эякуляция, candidiasi, menorragija, pedres en els ronyons, fallada renal, poliúria, nictúria, incontinència urinària. En casos rars,: cervicitis, dolor en els pits, anorgazmija, galactorrea, жжение в области внешних половых органов, erecció dolorosa, ginecomàstia, гликозурия, malaltia urolitiasi.
Реакции аллергического характера: urticària, erupció maculopapular, èczema, dermatitis exfoliativa, picor, hiperhidrosi, xerosi, calvície, acne, Vezikulbulleious Rash, seborrea, psoriasi, anafilaxi, angioedema.
Прочие негативные явления: impotència, símptomes similars a la grip, боль в шее и груди, скованность в горле, distensió abdominal, debilitat, скованность челюстей, mal de cap, боль в районе таза, edema perifèric, inflamació de la cara, напряжение в груди. A més, возможны гипергликемия или гипогликемия, hiperlipidèmia, giperʙiliruʙinemija, giperkreatininemiя, hiperuricèmia, hipercolesterolèmia, увеличение или снижения уровня калия и натрия в сыворотке, получение кислой пробы мочи.
Регистрировалось также развитие подагры, цианоза, обезвоживания, set, anèmia de deficiència de ferro, L'obesitat.
Отдельные негативные явления на фоне терапии:
Суицидальные попытки:
Мысли о суициде и суицидальные попытки характерны для пациентов с психозами, при терапии таких пациентов рекомендуется использовать минимальные дозы арипипразола и контролировать состояние и поведение пациента. Медикаментозную терапию следует проводить одновременно с психотерапией.
Més tard Diskinesia:
При увеличении продолжительности терапии нейролептиками повышается риск появления поздней дискинезии. При появлении симптомов данного состояния необходимо снизить дозу арипипразола или отменить его прием. После отмены препарата Абилифай существует вероятность усиления признаков поздней дискинезии, у отдельных пациентов симптомы появляются впервые после прекращения приема таблеток Абилифай.
Нейролептический злокачественный синдром:
Pacients, получавших лечение нейролептиками, включая арипипразол, описаны случаи возникновения нейролептического злокачественного синдрома, который сопровождается ригидностью мышц, нарушениями психики, гиперпирексией, нерегулярным давлением и пульсом, а также потливостью, рабдомиолизом, острой недостаточностью почек и повышением активности креатининфосфокиназы. Если у пациента возникают симптомы нейролептического злокачественного синдрома необходимо отменить прием нейролептиков.
Hiperglucèmia:
Pacients, получавших атипичные нейролептики, в некоторых случаях развивалась гипергликемия (которая может быть связана с кетоацидозом) i giperosmolarnaya coma (de vegades amb conseqüències fatals). Прямая связь между лечением атипичными нейролептиками и нарушением гликемического типа точно не установлена, однако пациенты, у которых выявлен сахарный диабет, должны проводить мониторинг уровня глюкозы. Необходимость контроля уровня глюкозы также касается лиц с риском диабета.
Клинических исследований препарата Абилифай у беременных не проводилось. Следует проводить тщательную оценку рисков и пользы при необходимости назначения арипипразола беременным.
В исследованиях на животных арипипразол определялся в молоке крыс, аналогичных исследований у человека не проводилось. Абилифай не следует назначать кормящим женщинам.
Абилифай: interaccions amb altres drogues i alcohol
Фамотидин не оказывает значительного влияния на фармакокинетический профиль арипипразола.
Сильные ингибиторы CYP2 D6 и CYP3 A4 в ходе исследований уменьшали клиренс арипипразола. При необходимости сочетанного применения препарата Абилифай с ингибиторами данных изоферментов необходима коррекция (снижение) дозы арипипразола.
Абилифай не приводит к значительному изменению фармакокинетики субстратов CYP2 D6 и CYP3 A4.В ходе исследований арипипразол не вытеснял варфарин из связей с белками.
Противопоказан прием алкоголя во время лечения препаратом.
Абилифай: composició i propietats
Material actiu:
5 mg o 10 mg o 15 mg o 30 мг арипипразола.
Вспомогательные компоненты:
- Для всех дозировок: midó de blat de moro, моногидрат лактозы, estearat de magnesi, hydroksypropyltsellyuloza, cel·lulosa microcristal·lina.
A més, a:
- tauletes 5 мг – лак алюминиевый голубой
- tauletes 10 mg 30 мг – оксид железа красный
- Píndola 15 мг – оксид железа желтый
Forma del producte:
Таблетки Абилифай, имеющие маркировку, соответствующую дозировке, per 7 штук в алюминиевых ламинированных ячейковых упаковках, En un paquet de cartró 4 блистерные пластины.
Condicions d'emmagatzematge:
Абилифай необходимо хранить в местах, к которым не имеют доступа дети, a temperatura ambient.
Таблетки Абилифай годны 3 года после выпуска.
Абилифай: Informació general
- Formulari de venda: a prescripció
- Farmàcia. Grup: fons Antipsihoticheskie (neurolèptics)