Абикса – instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions

Главным действующим веществом препарата Абикса является мемантин, который выступает потенциально зависимым компонетом со средней силой взаимодействия с хим. элементами и не выступает антагонистом рецепторов типа NMDA. Мемантин снижает силу эффекта глутамата, который при большом количестве в организме приводит к сбою нейронных связей.

Абикса: indicacions i dosificació

Главными показаниями к применению Абикса является:

Деменция – приобретённое слабоумие, стойкое снижение познавательной деятельности с утратой в той или иной степени ранее усвоенных знаний и практических навыков и затруднением или невозможностью приобретения новых.

Основная причина деменции – разрушение нервных клеток (neurones). Quan la mort de les neurones en el cervell es formen compostos tòxics, així com el procés empitjora cel·les de potència. Menys violació d'activitat cerebral associada amb altres malalties independents, que complica el treball del sistema nerviós. En Estadística, sobre 90% morts que es produeixen en la primària amb demència, i 10% – a algú, causat per altres malalties (demència secundària).

В отличие от умственной отсталости (retard mental), слабоумия врождённого или приобретённого в младенчестве, представляющей собой недоразвитие психики, деменция — это распад психических функций, происходящий в результате поражений мозга:

• sovint — в молодости в результате аддиктивного поведения
• более часто — в старости (senilynaya demència).

Malaltia d'Alzheimer (de lleus a greus formes) - распространенное нейродегенеративное заболевание, que actualment es considera incurable. En Estadística, en comptes d'Alzheimer per més de 40% dels casos de demència.

Actualment, es desconeix la causa exacta del desenvolupament de la malaltia de Alzheimer. Avui, com una possible causa de la malaltia es consideren dues teories:

• Amiloidnaja teoria del desenvolupament de la malaltia de Alzheimer (причина болезни Альцгеймера – отложение бета-амилоидного белка в тканях мозга)
• La hipòtesi de Tau per al desenvolupament de la malaltia de Alzheimer (причина болезни Альцгеймера – нарушение тау-белка)

Назначать препарат Абикса может только доктор с клиническим опытом лечения старческого слабоумия (демениции и болезни Альцгеймера).

Important! Курс терапии начинается при наличие действующего опекуна или содержании пациента в специальных учреждениях круглосуточно опекающими людей с неврологическими проблемами. Диагностика заболеваний проводится согласно действующим рекомендациям Министерства Здравоохранения.

Adult. Курс лечения начинается с суточной дозы 5 mg (1-2 таблетки с утра) durant 7 dia. Для продолжения следует назначать суточную дозу 10 mg (per 1-2 tauletes 2 un cop al dia) per 14 дней и затем − 15 mg per dia (1 таблетка с утра и 1-2 таблетки после обеда) в течение 21-го дня.

С началом 4-й недели курса терапии можно вводить рекомендуемую поддерживающую суточную дозу 20 mg (per 1 tauleta 2 un cop al dia). Максимальная норма в день составляет 20 mg. Для предотвращения появления побочных реакций поддерживающую дозу регулируют методом постепенного увеличения нормы на 5 мг в неделю в течение первых 3 setmanes. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Els pacients ancians. Для людей преклонного возраста (dalt 65 anys) суточная норма составляет 20 mg (2 × 10 mg per dia), что подтверждено клиническими испытаниями.

Insuficiència renal. При нормальной функции почек или с легкой их дисфункцией (показатели креатинина в плазме крови в пределах 130 mmol / l) корректировка норм препарата Абикса не нужна.

Со средней степенью нарушения почек (показатели креатинина в плазме крови 40–60 мл/мин/1,73 м2) суточная норма снижается до 10 mg.

Про применение препарата пациентами с тяжелым нарушением работы почек сведений нет. Поэтому доза корректируется на усмотрение лечащего врача.

Абикса: sobredosi

Главными симптомами передозировки являются:

• ansietat,
• psicosi,
• heteroptics,
• судорожная готовность,
• somnolència,
• ступор и потеря сознания.

Лечение передозировки Абикса симптоматическое. Следует применить стандартные клинические процедуры для удаления действующего вещества из организма:

• rentat gàstric,
• administració de carbó activat,
• методы подкисления реакции мочи,
• diurez.

В случае чрезмерной общей стимуляции центральной нервной системы симптоматические лечебные мероприятия следует применять с осторожностью.

Абикса: efectes secundaris

Проведенные клинические исследования при участии пациентов со средней и тяжелой формой деменции показали, что сила побочной реакции незначительно отличалась от контрольной плацебо-группы. Вся группа побочных эффектов относится к легкой и средней степени тяжести. Наиболее частые из них приведены в таблице.

Также некоторые побочные эффекты препарата Абикса были измерены в процентном эквиваленте в сравнении между контрольными группами, которые принимали данное лекарство и группой, которая получала плацебо и представлены в таблице ниже.

Употребляемый термин по классификации WHO ART — терминологии побочных реакций ВОЗ Мемантин n=299 Плацебо n=288.

Частые побочные эффекты (1–10% и более частые по сравнению с плацебо) per als pacients, которые принимали мемантин и плацебо, были представлены:

• галлюцинациями (2 contra 0,7%),
• confusió (1,3 contra 0,3%),
• mareig (1,7 contra 1,0%),
• mal de cap (1,7 contra 1,4%)
• ощущением утомляемости (1 contra 0,3%).

Нечастыми побочными эффектами (0,1–1% и более частые по сравнению с плацебо) eren:

• ansietat,
• augment del to muscular,
• vòmits,
• cistitis(cistitis, причиной которого являются микробы, проникающие в мочеполовую систему, вызывая там воспалительный процесс)
• augment de la libido (ускоренный темп восстановления гормонов в организме).

Есть свидетельства об эпилептических приступах, преимущественно у пациентов, у которых ранее отмечали судорожный синдром.

При болезни Альцгеймера и приеме мемантина возможно появление следующих патологических реакций:

• depressió,
• суицидальные идеи
• суицид.

Абикса: Contraindicacions

Препарат Абикса нельзя принимать при наличии повышенной чувствительности к действующем веществам, seva constituent.

Проявления болезни Альцгеймера от средней стадии до тяжелой зачастую приводит к снижению концентрации при управлении автотранспортом и к нарушению способности работать с тяжелыми механизмами и сложной техникой.

A més, вещество мемантин имеет малое влияние на мыслительный процесс пациента, поэтому больного следует осведомить о возможных осложнениях во время управления автомобилем, сложным оборудованием и занятиями экстремальным спортом.

Абикса: interaccions amb altres drogues i alcohol

Препарат Абикса нельзя принимать в сочетании с NMDA-антагонистами, com:

• amantadina,
• ketamina,
• декстрометорфан и другие.

Перечисленные вещества имеют влияние на те же рецепторы, что и активное вещество Абикса –мемантин. Поэтому побочные реакции ЦНС (per exemple,, риск развития фармакотоксического психоза) могут быть усилены или учащаться при параллельном применении.

Также зафиксированы данные о побочных эффектах при комбинированном применении мемантина и фенитоина.

Также по причине схожести механизма действия NMDA-антагонистов возможен сильный эффект от препаратов:

• levodopa,
• агонистов дофаминергических рецепторов,
• anticolinèrgics.

Во время параллельного курса приема Абикса барбитуратов и нейролептических средств снижается эффект последних.

Необходима корректировка дозы из-за комбинированного эффекта от Абикса и таких препаратов как:

• fàrmacs antiespasmòdic,
• дантролен,
• Baclofen.

Preparatius, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и мемантин повышают риск слишком большой концентрации веществ в плазме крови:

• cimetidina,
• ranitidina,
• prokaynamyd,
• quinidina,
• quinones,
• nicotina.

Также отмечена реакция мемантина с гидрохлоротиазидом. Такая реакция приводит к снижению действия лекарства на основе гидрохлоротиазида в лекарственных средствах.

Абикса: применение в период беременности или кормления грудью

Точной информации о влиянии мемантина на плод во время беременности не найдено. Клинические исследования на животных показали, что активное вещество Абикса в человеческих нормах имеет воздействие на внутриутробное развитие плода и может замедлять его рост. Это дает основания, per, чтобы говорить о негативном действии препарата в период беременности для женщины и без крайней необходимости его не стоит назначать.

На счет проникания компонентов препарата в молоко исследования не проводились, однако возможно накопления вещества в жировой прослойке. Поэтому в период лактации прием Абикса также нежелателен.

Абикса: efecte farmacològic

Специалисты изучающие причины развития деменции нейродегенеративного типа главным фактором выступает дисфункция глутаматергической нейромедиации, особенно это касается NMDA(N-метил-D-аспартат)-receptors.

Активное вещество препарата Абикса является зависимым от химического потенциала и по взаимодействию с другими веществами не может выступать антагонистом NMDA-рецепторов. Мемантин эффективно снижает действие глутамата, который при высоком содержании в крови приводит к нарушению нейронных связей.

Положительный эффект от приема Абикса при болезни Альцгеймера (легкая-тяжелая степень) в течение полугода:

• нормализация и улучшение общих показателей организма и его функций,
• стабилизация когнитивных операций.

Активное вещество Абикса – мемантина – является абсолютно биодоступным на 100%. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови от 3 a 8 hores. Всасывание препарата не связано с приемом пищи.

Абикса: farmacocinètica

Препарат Абикса имеет линейное свойство в пределах нормы 10–40 мг. Стандартная доза 20 мг поддерживает стабильное количество мемантина в плазме крови в диапазоне 70–150 нг/мл (0,5–1 мкмоль) Segons cada pacient individual.

При назначении мемантина в суточной дозе 5–30 мг соотношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости и плазме крови равно 0,52. Sobre 45% мемантина связывается с протеинами плазмы крови. В организме человека около 80% мемантина циркулирует в неизмененном виде, основной метаболит N-3,5-диметил-глудантан не обладает NMDA-антагонистической активностью.

Участия цитохрома P450 в метаболизме in vitro не выявлено. Мемантин элиминируется преимущественно почками согласно кривой моноэкспоненциальной зависимости, T1/2 — 60–100 ч, общий клиренс — 170 mL/min per 1.73 m2. Почечная стадия фармакокинетики мемантина включает также канальцевую реабсорбцию. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7–9 раз. Ощелачивание мочи может происходить в результате изменения диеты, per exemple,, при замене богатого мясными блюдами рациона вегетарианским, или вследствие частого приема антацидных препаратов. У добровольцев пожилого возраста с нормальной или сниженной функцией почек (клиренс креатинина 50–100 мл/мин/1,73 м2) наблюдали устойчивую корреляцию между величинами клиренса креатинина и общего почечного клиренса мемантина. Влияние нарушения функции печени на показатели фармакокинетики мемантина не изучали. Поскольку метаболиты не обладают антагонистической активностью к NMDA-структурам, клинически значимых изменений фармакокинетики при нарушениях функции печени легкой и средней тяжести не отмечают. Фармакодинамическая и фармакокинетическая связь: при применении мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости соответствует величине Ki (константа давления) для мемантина, Què és 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга человека.

Абикса: composició i propietats

Estructura
Мемантина гидрохлорид 10 mg.

Forma del producte

Per 14 таблеток в блистерах, per 2 блистера в картонной упаковке. Отпускается по рецепту.

Condicions d'emmagatzematge

Не требует специальных условий хранения. Durada 4 any. Mantenir fora de l'abast dels nens.

Абикса: Informació general

• Formulari de venda: de venda lliure
• Actual al voltant: memantina
• Fabricant: Лундбек Х. А/С, Dinamarca
• Farmàcia. Grup: Preparatius, применяемые при деменции