ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, АО (Rússia)
Material actiu: bromocriptina (bromocriptine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
| Абергин | Таб. 4 mg: 30 o 100 Ordinador personal. reg. №: ЛСР-001033/10 de 16.02.10 – Бессрочно |
| Píndoles | 1 llengüeta. |
| bromocriptina (в форме мезилата) | 4 mg |
10 Ordinador personal. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 Ordinador personal. – банки (1) – пачки картонные.
Grup clínic i farmacològic: L'inhibidor de la secreció de prolactina. De antidrogues
Grup farmacoterapèutic: Дофаминовых рецепторов агонист
Стимулятор центральных и периферических допаминовых D2-рецепторов, производное алкалоида спорыньи. Уменьшает секрецию пролактина, а также повышенную секрецию СТГ, не влияя на нормальные уровни других гормонов гипофиза. Подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, уменьшает размеры и число кист в молочной железе (за счет устранения дисбаланса между прогестероном и эстрогенами). В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, бромокриптин вызывает выраженную стимуляцию допаминовых рецепторов, в частности в области полосатого тела, черного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы. Оказывает противопаркинсоническое действие, подавляет секрецию СТГ и АКТГ.
После приема разовой дозы снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 no, максимальный эффект – через 8 no; противопаркинсонический эффект развивается через 30-90 m, максимальный эффект – через 2 no; снижение уровня СТГ происходит через 1-2 no, максимальный эффект – через 4-8 setmanes de la teràpia.
После приема внутрь абсорбция бромокриптина из ЖКТ составляет 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Биодоступность – 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 no. T1/2 двухфазный: 4-4.5 ч в α-фазе, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Irregularitats menstruals, женское бесплодие: пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией (amenorrea, сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей; spanomenorrhea; insuficiència de la fase lútea; вторичная гиперпролактинемия, индуцированная лекарственными средствами); пролактиннезависимое женское бесплодие (синдром поликистоза яичников; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Síndrome premenstrual: sensibilitat en els pits; inflor, связанные с фазой цикла; flatulència; нарушения настроения.
Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (oligospermatism, pèrdua de libido, impotència).
Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; в предоперационном периоде для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.
Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовый мастит.
Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями; доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.
Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма, inclòs. после энцефалита (в виде монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами).
El mètode d'aplicació i el règim de dosificació d'un medicament en particular depèn de la seva forma d'alliberament i d'altres factors.. El règim de dosificació òptim el determina el metge. S'ha d'observar estrictament el compliment de la forma de dosificació d'un medicament en particular amb les indicacions d'ús i el règim de dosificació..
Individual, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 mg 2-3 vegades / dia. При мужском гипогонадизме, пролактиноме, доброкачественных заболеваниях молочных желез, акромегалии дозу постепенно повышают до 5-20 mg / dia; при паркинсонизме – до 10-40 mg / dia. Если во время подбора дозы развиваются побочные реакции, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на таком уровне в течение недели; при исчезновении побочных явлений дозу можно вновь увеличить.
Desordres Mentals: нечасто – подавленное настроение, confusió, agitació psicomotora, al·lucinacions; редко – психоз.
Des del sistema nerviós: sovint - mal de cap, mareig, somnolència; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, parestèsia; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, ринорея спинномозговой жидкости.
Per part de l'òrgan de la visió: редко – снижение остроты зрения, visió borrosa.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон или шум в ушах.
Sistema cardiovascular: нечасто – снижение АД, hipotensió ortostàtica (очень редко приводящая к обмороку); редко – тахикардия, bradicàrdia, arítmia, perikardit, pericarditis constrictiva; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, обратимая бледность пальцев верхних и нижних конечностей (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
El sistema respiratori: часто – заложенность носа; редко – одышка, pleuresia, vessament pleural, плевральный фиброз, fibrosi lyegkikh.
A la part del tracte digestiu: часто – тошнота, vòmits, restrenyiment; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, diarrea, язвенные поражения стенок желудка и кишечника, sagnat gastrointestinal, fibrosi ryetropyeritonyealinyi.
De la pell i teixits subcutani: нечасто – аллергический дерматит, alopècia.
A la part del sistema múscul-esquelètic: нечасто – спазм мышц.
Des del sistema urinari: нечасто – недержание мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, semblants a la síndrome neurolèptic maligne.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: очень редко – гипонатриемия.
Сообщалось также о редких случаях (при применении бромокриптина для подавления лактации в послеродовом периоде) augmentar la pressió arterial, infart de miocardi, carrera, судорог или нарушений психики.
Повышенная чувствительность к бромокриптину, hipertensió no controlada; артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде, гестозы второй половины беременности (inclòs. преэклампсия и эклампсия), послеродовый период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе; ИБС и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, цереброваскулярные заболевания в анамнезе, malaltia oclusiva, Síndrome de Raynaud, височный артериит, язвенные заболевания ЖКТ и желудочно-кишечные кровотечения, septicèmia, тяжелые психические расстройства (inclòs. història); злоупотребление табакокурением; одновременное применение с метилэргометрином или другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами цитохрома Р450 (per exemple,, itrakonazolom, вориконазолом, klaritromitsinom); Els nens fins a l'edat 7 anys.
Acuradament: дети и подростки в возрасте от 7 a 18 anys, pacients grans (major 65 anys), пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (per exemple,, hipertensió, аритмиями, наличием инфаркта миокарда в анамнезе), Malaltia de Parkinson (при длительном лечении высокими дозами), funció hepàtica anormal, почечная недостаточность тяжелой степени, embaràs (у пациенток с аденомой гипофиза), postpart, пациентки с артериальной гипертензией, недавно принимавшие сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, per exemple,, эргометрин или метилэргометрин), одновременное проведение гипотензивной терапии.
В случае диагностирования беременности на фоне терапии бромокриптином его применение следует прекратить, за исключением случаев необходимости продолжения терапии по медицинским показаниям.
Противопоказано применение в период лактации, за исключением необходимости подавления лактации по медицинским показаниям.
Противопоказано применение при печеночной недостаточности тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью). С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Contraindicat en nens menors d'anys 7 anys. С осторожностью назначают детям и подросткам в возрасте от 7 a 18 anys.
С осторожностью назначать пожилым пациентам, лечение следует начинать с самой низкой дозы в соответствующем диапазоне доз.
С осторожностью применяют при паркинсонизме с признаками деменции, при одновременном проведении антигипертензивной терапии, у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, указаниями в анамнезе на кровотечение из ЖКТ.
Поскольку в первые дни лечения возможны гипотензивные реакции, estat d'ansietat, необходим регулярный контроль АД и состояния пациента.
Большинство побочных эффектов бромокриптина обычно уменьшается или исчезает при снижении дозы. В начале лечения рекомендуется назначить противорвотное средство за 1 ч до приема бромокриптина.
Женщинам с регулярным менструальным циклом, получающим бромокриптин длительно, показано регулярное (1 un cop l'any) гинекологическое обследование, желательно с цитологическим исследованием тканей шейки матки и эндометрия. После наступления менопаузы такое обследование проводят ежемесячно в течение полугода.
При аденоме гипофиза, которая сопровождается значительным увеличением размеров турецкого седла и нарушением полей зрения, бромокриптин назначают только в тех случаях, когда хирургическое лечение и лучевая терапия оказались неэффективными.
Лечение бромокриптином может восстанавливать нормальную репродуктивную функцию. Для предотвращения нежелательной беременности следует использовать надежные противозачаточные средства (за исключением гормональных контрацептивов).
При назначении бромокриптина по поводу мастопатии следует исключить наличие злокачественной опухоли.
При болезни Паркинсона и синдроме паркинсонизма комбинированное применение бромокриптина и леводопы приводит к повышению клинического эффекта, что позволяет уменьшить дозу леводопы вплоть до полной отмены. Это является особенно важным для больных, у которых на фоне лечения леводопой развиваются моторные нарушения, а также отсутствует стабильный терапевтический эффект.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Durant el període de tractament han d'abstenir d'activitats potencialment perilloses, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
При одновременном применении с бромокриптином уменьшается эффективность антипсихотических средств антагонистов допаминовых рецепторов.
При одновременном применении с производными бутирофенона, фенотиазина возможно уменьшение эффектов бромокриптина.
Pacients, одновременно получающих бромокриптин и симпатомиметики, наблюдались случаи развития сильной головной боли, hipertensió, convulsions, нарушений функции сердца, psicosi.
При одновременном применении с домперидоном возможно уменьшение эффекта бромокриптина при его назначении с целью уменьшения уровня пролактина.
При одновременном применении с леводопой усиливается противопаркинсоническое действие; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
При одновременном применении с эритромицином, josamicina, другими макролидными антибиотиками, октреотидом возможно повышение концентрации бромокриптина в плазме крови; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
Бромокриптин снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Aquest lloc utilitza cookies i serveis per recollir dades tècniques dels visitants per garantir el rendiment i millorar la qualitat del servei.. En continuar utilitzant el nostre lloc, vostè accepta automàticament l'ús d'aquestes tecnologies.
Read More