TULOZIN

Active материал: Tamsulozin
Когато ATH: G04CA02
CCF: Подготовка, използвана в нарушение на уринирането, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Алфа₁-адреноблокер
Кодове ICD-10 (свидетелство): N40
Когато CSF: 28.01.02.01
Производител: EGIS фармацевтични продукти АД (Унгария)

Доза от, състав и опаковка

Капсула с модифицирано освобождаване твърди желатинови, самозатварящ се, с прозрачна обвивка зелени и непрозрачни зелена капачка; съдържание на капсули – Бели топчета, без мирис или почти без мирис.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1:1) (във форма 30% водна дисперсия разтвор), калциев стеарат.

Структура Shell пелети: съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1:1) (във форма 30% водна дисперсия разтвор), талк, триетил цитрат, Tween 80 (полисорбат 80).

Съставът на Shell капсули: шаси – indigokarmin, хинолин жълто, Титанов диоксид, желатин; капак – indigokarmin, хинолин жълто, желатин.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Алфа₁-адреноблокер. Tulozin селективен и конкурентен блокира постсинаптичните α_1А-adrenoreceptory, намира в гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната уретра, и α_1Д-adrenoreceptory, предимно намира в тялото на пикочния мехур. Това намалява тонуса на гладките мускули на простатата, шийката на пикочния мехур и уретрата простатата и подобряване на функцията на мускула на пикочния мехур. Това намалява симптомите на запушване и дразнене, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Обикновено, терапевтичния ефект се развива след 2 седмици след началото на дозирането, въпреки че при някои пациенти се наблюдава намаляване на симптомите след първата доза.

Способност да се отразят Tulozina α_1А-адренергични рецептори в 20 пъти по-голяма от неговата способност да взаимодейства с α_1б-адрено, които са разположени в съдов гладък мускул. С такава висока селективност лекарство не предизвиква клинично значимо намаляване на кръвното налягане при пациенти с хипертония, и при пациенти с нормална изходна BP.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално тамсулозин бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността – около 100%. След еднократна перорална доза C_макс на активното вещество в плазмата постига чрез 6 не.

Веднага след брашно прием на тамсулозин отпадане. Еднородност увеличава всмукване, Ако пациентът е лекарство всеки ден след същата храна.

В състояние на равновесие (през 5 ден поемане курс) C стойности_макс на активното вещество в кръвната плазма 60-70% по-висок, от С_макс след единична доза от лекарството.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини – 99%. Tamsulosin има лек V_д -около 0.2 л / кг.

Метаболизъм

Тамсулозин малко изложени ефект “първо преминаване” и бавно се биотрансформира в черния дроб до фармакологично активни метаболити, поддържа висока селективност за α_1А-адреноцепторна. Нито един от метаболитите вече не е активен, от първоначалното вещество. Повечето от активното вещество, присъстващо в кръвта в немодифицирана форма.

Дедукция

Тамсулозин и неговите метаболити се екскретират главно бъбреците, с приблизително 9% дозата се екскретира непроменена в.

т_1/2 тамсулозин в единична доза – 10 не, След многократно – 13 не, крайния T_1/2 – 22 не.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Когато чернодробна недостатъчност дозата уточнение не се изисква.

В нарушение на бъбреците доза уточняване не се изисква.

Свидетелство

-лечение на функционални симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия.

Режим на дозиране

Tulozin, взети орално в доза от 400 ж (1 шапки. / ден).

Капсули, взети след първото хранене, пиене на много вода. Капсулата не смаже и да дъвчете.

Страничен ефект

CNS: 1-10% – виене на свят, сънливост или безсъние; 0.1-1% – главоболие.

От храносмилателната система: 0.1-1% – гадене, повръщане, диария или запек.

От страна на репродуктивната система: 0.1-1% – ретроградна еякулация, намалено либидо; < 0.01% – приапизъм.

Сърдечно съдовата система: 0.01-0.1% – ортостатична хипотония, тахикардия, сърцебиене, болки в гърдите, припадам.

Алергични реакции: 0.01-0.1% – кожен обрив, сърбеж, копривна треска, ангиоедем.

Друг: 0.1-1% – намалена зрителна острота, ринит, астения, болки в кръста.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост следва да се прилага при хронична бъбречна недостатъчност (CC < 10 мл / мин), хипотония (в т. не. ортостатична), тежка чернодробна недостатъчност.

Внимание

Тамсулозин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, податливи на ортостатична хипотония, т.. при допускане на други алфа₁-блокери, някои пациенти по време на курса на лечение може да страдат от ада, Това понякога води до безсъзнание състояние. При първите признаци на ортостатична хипотония (виене на свят или слабост) пациентът трябва да седне или лежеше докато симптомите изчезнат.

Преди да започнете терапия, пациентът трябва да се изследва с цел да се изключи наличието на други заболявания, Това може да предизвика същите симптоми, както и при доброкачествена хиперплазия на простатата. Преди лечението и редовно по време на лечението трябва да бъде цифрови ректален преглед and, Ако искате да, определяне на простатата специфичен антиген (PSA).

Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC < 10 мл / мин) Tulozin трябва да се използва с повишено внимание, т.. безопасността на медикаментите в тази категория пациенти не е проучвана.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на лечението, е необходимо да бъдете внимателни, когато шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Случаи на остро предозиране не са описани.

Симптоми: Теоретично е възможно възникването на остра артериална хипотония.

Лечение: пациентът трябва да се определят, за да възстановите рекламната и нормализиране на СЪРДЕЧНАТА честота. Прекарайте cardiotropic терапия. Трябва да наблюдава функцията на бъбреците и прилага общ поддържаща терапия.

Ако симптомите не изчезнат, въведете obemozameschayuschie разтвори или Съдосвиващи наркотици. За да се предотврати по-нататъшно усвояване на тамсулозин възможно стомашна промивка, прилагане на активен въглен или осмотичен лаксатив. Диализа не е ефективен, защото тамсулозин силно свързан с протеини, кръвна плазма.

Лекарствени взаимодействия

Едновременно прилагане с cimetidine увеличава концентрацията в кръвната плазма на тамсулозин, фуроземид намалява неговата концентрация в кръвната плазма. И в двата случая обаче, съдържанието на тамсулозин е терапевтично активна концентрации и коригиране на дозата не се изисква.

Диклофенак и непреки антикоагуланти увеличават скоростта на екскреция на няколко тамсулозин.

Едновременното прилагане на тамсулозин с други алфа₁-адренергични и други наркотици, намаляване на Рекламата, може да доведе до по-силен gipotenzivnogo ефект.

Никакъв взаимодействие е бил открит при прилагането на тамсулозин с Атенолол, englaprilom, нифедипин или теофилин.

Тамсулозин концентрация в плазмата не се променя в присъствието на диазепам, trihlormetiazida, amitriptilina, диклофенак, глибенкламид, симвастатин или варфарин.

Тамсулозин не се променя концентрацията на диазепам, пропранолол, trihlormetiazida and hlormadinona.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура до 25 ° C. Срок на годност – 15 Месеци.