TRANEKSAM
Active материал: Транексамова киселина
Когато ATH: B02AA02
CCF: Кръвоспиращи наркотици. Инхибитор на фибринолизата – инхибитор на плазминоген до плазмин е преход
МКБ-10 кодове (свидетелство): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, К12, К25.0, К26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, Т78.3, T81.0, Т88.7, Z29.2
Когато CSF: 20.01.02.02
Производител: MIR-ФАРМ ЕООД (Русия)
Доза от, състав и опаковка
Хапчета, покрит (филм) бял, лещовиден.
1 етикет. | |
транексамова киселина | 250 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза, hydroksypropyltsellyuloza, натриева карбоксиметил нишесте (натриев нишестен гликолат), талк, калциев стеарат, колоиден силициев двуокис (aэrosyl).
Съставът на черупката: gipromelloza, Титанов диоксид, талк, полиетилен гликол 6000.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.
Решението за включване / в бистър или почти бистър, безцветен или светлокафяв нюанс.
1 мл | 1 усилвател. | |
транексамова киселина | 50 мг | 250 мг |
Помощни вещества: вода г / и.
5 мл – ампула (5) – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Кръвоспиращи наркотици. Инхибитор на фибринолизата. Специфично инхибира активирането на плазминоген и превръщането му в плазмин. Той разполага с локално и системно хемостатичен ефект от кървене, свързани с повишена фибринолиза (патология на тромбоцитите, menorragii).
Чрез потискане на образуването на кинин и други активни пептиди, участва в алергични и възпалителни реакции, притежава противоалергично и противовъзпалително действие.
В експериментални проучвания потвърждава мястото на аналгетично действие на транексамова киселина, и усилващ ефект върху Аналгетичната активност на опиоидни аналгетици.
Фармакокинетика
Абсорбция
Когато се прилага в доза от 0.5-2 g абсорбира 30-50% продукт. Когато се прилага в дози 0.5, 1 и 2 Г-н време за достигане на Cмакс – 3 не, и 5, 8 и 15 мкг / мл, съответно.
Разпределение
Свързването с плазмените протеини (плазминоген) – по-малко 3%.
Разпределени сравнително равномерно в тъканите (с изключение на гръбначно-мозъчна течност, където концентрацията на 1/10 от плазмата). Той преминава през плацентата и кръвно-мозъчната бариера, преминава в кърмата (достигайки приблизително 1% концентрацията в плазмата на майката). То се намира в семенната течност, което намалява фибринолитична активност, но не оказва влияние върху миграцията на сперматозоидите. Първоначално Vд – 9-12 л. Антифибринолитични концентрация в различни тъкани задържани за 17 не, плазма – към 7-8 не.
Метаболизъм и екскреция
Той се метаболизира в малка степен. Идентифицирани 2 метаболит на транексамова киселина: N-ацетилиран и производни деаминира. AUC крива има формата на трифазен на T1/2 във финалната фаза – 3 не. Общият плазмен клирънс е бъбречната (7 л /). Съобщи за новините (основния начин – гломерулна филтрация), още 95% като непроменено по време на първата 12 не.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации:
Ако бъбречната функция съществува риск от кумулация на транексамова киселина.
Свидетелство
- Кървене или риск от кървене на фона на генерализирана засили фибринолиза (кървене по време на операция и в постоперативния период, следродилна хеморагия, ръчно преместване на плацентата, Забранения otsloika, Кървене по време на бременност, злокачествени заболявания, рак на панкреаса и простатата, хемофилия, хеморагични усложнения на фибринолитична терапия, тромбоцитопенична пурпура, левкемия, чернодробно заболяване, предишна терапия със стрептокиназа);
- Кървене или риск от кървене на фона на укрепването на местната фибринолиза (Маточен, Назален, стомашно-чревно кървене, хематурия, кървене след простатектомия, conization на цервикален карцином над, екстракция на зъб при пациенти с хеморагична диатеза);
- Наследствен ангиоедем (Хапче);
- Алергични заболявания, вкл. екзема, алергичен дерматит, копривна треска, наркотици и токсични обрив (Хапче);
- Възпалителни заболявания на устната кухина и фаринкса, в t.ch.tonzyllyt, фарингит, laringit, стоматит, афти устната лигавица (Хапче);
- Операция на пикочния мехур (за разтвор);
- Хирургични процедури в системен възпалителен отговор, вкл. сепсис, перитонит, pankreonekroz, тежка и умерена прееклампсия, шока от различна етиология (за разтвор).
Режим на дозиране
При генерализирана фибринолиза лекарството се прилага в / вливане в единична доза 15 мг / кг телесно тегло на всеки 6- 8 не, ставка въведение 1 мл / мин.
При Local фибринолиза въвеждане на лекарство / в единична доза 250-500 мг перорална доза или 1.0-1.5 ж 2-3 пъти / ден.
При простатектомия или пикочния мехур хирургия въведена в / по време на работа 1 ж, тогава 1 ж всеки 8 ч 3 дни, след това се премести в рецепция вътре до изчезването на брутния хематурия.
При висок риск от кървене, системен възпалителен отговор въведена в / доза 10-11 мг / кг 20-30 минути преди интервенцията.
Пациенти с коагулопатии преди екстракцията на зъба се въвежда в / доза 10 мг / кг телесно тегло, След estraktsii зъб прилага перорално в доза 25 мг / кг 3-4 пъти / ден за 6-8 дни.
При обилно кървене на матката прилага орално в доза 1.0-1.5 ж 3-4 пъти / ден за 3-4 дни.
При повтарят кръвотечение от носа лекарство, предписано перорална доза 1 ж 3 пъти / ден за 7 дни.
След хирургия conization маточната шийка прилага орално в доза 1.5 ж 3 пъти / ден за 12-14 дни.
При наследствен ангиоедем назначен интериор 1-1.5 ж 2-3 пъти / ден непрекъснато или периодично, в зависимост от наличието на продромални симптоми.
Пациентите с нарушена бъбречна функция необходимо режим корекция.
Концентрацията на креатинин в кръвта | Дозата на орално Traneksama | Traneksama доза за аз / об администрация |
120-250 ммол / л | 15 мг / кг 2 пъти / ден | 10 мг / кг 2 пъти / ден |
250-500 ммол / л | 15 мг / кг 1 време / ден | 10 мг / кг 1 пъти / ден |
>500 ммол / л | 7.5 мг / кг 1 време / ден | 5 мг / кг 1 време / ден |
Страничен ефект
От храносмилателната система: анорексия, гадене, повръщане, киселини в стомаха, диария.
CNS: виене на свят, слабост, сънливост, нарушение цветовосприятия, замъглено зрение.
От системата на кръвосъсирването: рядко – тромбоза, тромбоемболизъм.
Сърдечно-съдова система: тахикардия, болки в гърдите, хипотония (С бързото включване / в).
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, копривна треска.
Противопоказания
- Субарахноидален кръвоизлив;
- Свръхчувствителност към лекарственото.
° С предпазливост Тя трябва да се предписва лекарството за тромбоза (вкл. тромбоза на мозъчните съдове, инфаркт на миокарда, тромбофлебит на дълбоките вени, тромбоемболична синдром) или опасност от тяхното развитие, thrombohemorrhagic усложнения (в комбинирана терапия с хепарин и индиректни антикоагуланти), нарушение на цветното зрение, хематурия от горните пикочни пътища (възможно запушване на кръвен съсирек), бъбречна недостатъчност (поради повишен риск от кумулация).
Бременност и кърмене
Той се използва по време на бременност, ако е посочен с противопоказанията задължителните сметки, транексамова киселина преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата (достигайки приблизително 1% концентрацията в плазмата на майката).
Внимание
Преди и по време на лечението е необходимо да се проведат инспекции офталмолог за зрителна острота, цветовосприятия, състоянието на фундуса.
Свръх доза
Данните за предозиране не са предвидени.
Лекарствени взаимодействия
В съвместно заявление с кръвоспиращи средства и възможно активирането на тромбоза gemokoagulazoy.
Решението за включване / във фармацевтично съвместими с кръв, решения, soderjaşçïmï пеницилин, урокиназни, хипертензивни агенти (норепинефрин, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Тетрациклин, dipiridamolom, diazepamom.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност - 3 година. Не използвайте след срока на годност, на опаковката.