TIROZOL
Active материал: Tiamazol
Когато ATH: H03BB02
CCF: Тиреостатик
МКБ-10 кодове (свидетелство): E05
Когато CSF: 15.04.04
Производител: MERCK KGaA (Германия)
Доза от, състав и опаковка
Хапчета, Филмирани светложълто, кръгъл, лещовиден, с валиум от едната страна; на фрактурата прилича на бял или почти бял маса.
1 етикет. | |
tiamazol | 5 мг |
Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, натриева карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, gipromelloza 2910/15, талк, целулоза (прах), царевично нишесте, лактоза монохидрат, жълт железен оксид, Dimethicone 100, макрогол 400, Титанов диоксид.
10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (4) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.
25 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
25 PC. – блистери (4) – опаковки картон.
25 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
25 PC. – блистери (10) – опаковки картон.
Хапчета, Филмирани сиво оранжево, кръгъл, лещовиден, с валиум от едната страна; на фрактурата прилича на бял или почти бял маса.
1 етикет. | |
tiamazol | 10 мг |
Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, натриева карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, gipromelloza 2910/15, талк, целулоза (прах), царевично нишесте, лактоза монохидрат, жълт железен оксид, червен железен оксид, Dimethicone 100, макрогол 400, Титанов диоксид.
10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (4) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.
25 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
25 PC. – блистери (4) – опаковки картон.
25 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
25 PC. – блистери (10) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Тиреостатик. Нарушава синтеза на хормоните на щитовидната жлеза, блокиране на ензима пероксидаза, участващи в йодиране тиронин в щитовидната жлеза, за да образуват три-- и tetraiodothyronine.
Лекарството е ефективен при лечение на хипертиреоидизъм симптоматично (освен в случаите на заболяване, дължащо се на отделянето на хормони след разрушаването на клетки от щитовидна жлеза лечение с радиоактивен йод по време, или тиреоидит).
Tirozol® Той не влияе на освобождаването на синтезираните thyronines на тиреоидни фоликули. Това обяснява латентен период на различна продължителност, който може да предхожда нормализиране на T3 и Т4 в плазмата и подобряване на клиничната картина.
Лекарството намалява скоростта на базалния метаболизъм, ускорява отстраняването на щитовидната йодиди, реципрочно активиране увеличава синтеза и секрецията на хипофизата хормон на щитовидната жлеза, който може да бъде придружен от щитовидната жлеза хиперплазия.
Продължителността на действие на лекарството след единична доза е приблизително 24 не.
Фармакокинетика
Абсорбция
След приема на лекарството вътре tiamazol бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. ОТмакс Тя достига в рамките на 0.4-1.2 не.
Разпределение
Почти не се свързва с плазмените протеини. Той се натрупва в щитовидната жлеза.
Метаболизъм
Бавно метаболизира от щитовидната жлеза, и бъбреците и черния дроб.
Дедукция
Малки количества Tiamazol в кърмата. т1/2 е за 3-6 не. Tiamazol диурезата в (по време на 24 не 70% продукт, и 7-12% в непроменена форма) и жлъчката.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
При пациенти с чернодробна недостатъчност T1/2 увеличения.
Фармакокинетичните параметри на лекарството не зависят от функционалното състояние на щитовидната жлеза.
Свидетелство
- Тиреотоксикоза;
- Подготовка за хирургично лечение на хипертиреоидизъм;
- Подготовка за лечение на хипертиреоидизъм с радиоактивен йод;
- Терапия в латентен период на радиоактивен йод (Тя извършва преди началото на йод / за радиоактивно 4-6 месеца /);
- В изключителни случаи, дългосрочно лечение на хипертиреоидизъм, когато във връзка с общото състояние или по лични причини не може да изпълнява радикално лечение;
- Превенция на базедова болест при назначаването на йодни препарати (включително случаи на употреба на йодни контрастни вещества) в присъствието на латентна хипертиреоидизъм, автономни аденоми или история на хипертиреоидизъм.
Режим на дозиране
Таблетките трябва да се приемат след хранене,, без да се дъвчат, пиене на много течности. Дневната доза се прилага в 1 прием или споделяте в 2-3 еднократна доза. В началото на дозите на лечение на дялове, взети по време на деня в определено време. Поддържащата доза трябва да се приема веднага след закуска.
При тиреотоксикоза в зависимост от тежестта на номинирания за болест 20-40 мг / ден за 3-6 седмици. След нормализиране на функцията на щитовидната жлеза (обикновено чрез 3-8 седмици) преминете към получават поддържаща доза 5-20 мг / ден. От този момент, ние препоръчваме допълнение на левотироксин.
При подготовка за оперативно лечение на хипертиреоидизъм назначен 20-40 мг / ден до тиреоиден състояние. От този момент, ние препоръчваме допълнение на левотироксин. С цел да се намали времето, необходима за подготовка за хирургия, допълнително предписват бета-блокерите и йод.
При препарати за лечение на радиоактивен йод назначен 20-40 мг / ден до тиреоиден състояние. Тя трябва да се има предвид, че tiamazol и тиокарбамидни производни може да намали чувствителността на щитовидната жлеза на лъчева терапия.
При терапия в латентен период на радиоактивен йод в зависимост от тежестта на номинирания за болест 5-20 мг / ден до радиоактивен йод действие (4-6 Месеци).
При тиреостатично дългосрочна поддържаща терапия Tirozol® се прилага в дози 1.25-2.5-10 мг / дневно, с допълнителен прием на левотироксин в малки дози.
С цел превенция на базедова болест при назначаването на йодни препарати (включително случаи на рентгеноконтрастни средства yodosoderzhashih) в присъствието на латентна хипертиреоидизъм, автономни аденоми или история на хипертиреоидизъм Tirozol® се прилага в доза от 10-20 мг / ден, и калиев перхлорат 1 г / ден за 8-10 дни преди да вземат йодни-съдържащи средства.
Бебетата Tirozol® прилага в първоначална доза от 0.3-0.5 мг / кг телесно тегло дневно. Поддържаща доза – 0.2-0.3 мг / кг / ден. Ако е необходимо, продължават да предпише левотироксин.
При бременност лекарство се прилага в минимални дози: единичен – 2.5 мг, ежедневно – 10 мг.
При чернодробна недостатъчност А минималната ефективна доза.
Продължителността на tirozol® при лечение на хипертиреоидизъм Тя е между 1.5 към 2 години.
При подготовка за хирургични пациенти с тиреотоксикоза лекарствено лечение се извършва докато тиреоиден състояние по време на 3-4 седмици преди определената дата на операцията (в някои случаи – по-трайни) и завършва в деня преди това. Във всички случаи продължителността на лечението се определя от лекаря.
Страничен ефект
Понякога – алергични кожни реакции (сърбеж, червенина, обриви), повръщане, артралгия, виене на свят, слабост.
Рядко – покачване на температурата, промяна във вкуса (обратим).
Около 0.3-0.6% случаи – агранулоцитоза (симптоми могат да се появят дори след седмици и месеци след началото на лечението и предизвикват спиране на лекарството).
В редки случаи, – холестатична жълтеница, токсичен хепатит, artralgii (развият, обикновено, бавно и постепенно, няколко месеца след началото на лечението; клинични признаци на артрит).
В някои случаи, – генерализованная лимфаденопатия, рязко увеличение на слюнчените жлези, тромбоцитопения, панцитопения, неврити, полиневропатия, лупус-подобен реакция, autoimmunnyi синдром C gipoglikyemiyei.
Качване на тегло.
Субклиничен хипотиреоидизъм и клинично може да се появи по време на приема на лекарството при високи дози. Тя може също да започне разширяването на щитовидната жлеза, което е свързано с увеличаване на TSH.
Противопоказания
- Агранулоцитоза време на тяхното предишно лечение, carbimazole или Thiamazolum;
- Granulozitopenia (вкл. история);
- Холестаза преди лечението;
- Thiamazolum терапия в комбинация с левотироксин по време на бременност;
- Свръхчувствителност към tiamazol или тиокарбамидни производни.
Относителни противопоказания: алергични кожни реакции към производни на историята тиокарбамид.
ОТ предпазливост при пациенти с гуша е много голяма с свиване на трахеята (Само краткосрочно лечение в подготовка за операция), чернодробна недостатъчност.
Бременност и кърмене
Нелекуваната хипертиреоидизъм по време на бременност може да доведе до сериозни усложнения: спонтанен аборт, малформации на плода.
Tiamazol преминава плацентарната бариера и фетална кръв достига същата концентрация, като майка си. Тъй tiamazol въздействие върху плода не може да се изключи, по време на бременност лекарството трябва да се прилага само в случай,, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода на минималната ефективна доза и без използването на левотироксин.
Tiamazol във високи дози може да предизвика гуша, хипотиреоидизъм и ниско тегло на новороденото при фетуси.
По време на кърмене на лекарствено лечение на хипертиреоидизъм tirozol® ако е необходимо, може да бъде удължен. Тъй tiamazol преминава в кърмата и може да достигне концентрации на него, съответстващи на нивото в кръвта на майката tiamazol, новороденото може да се развие хипотиреоидизъм. Ето защо, необходимостта от продължаване на лечението на хипертиреоидизъм по време на кърмене tirozol® трябва да се използват в ниски дози (към 10 мг / ден) без да получават левотироксин.
Внимание
Пациенти със значително увеличение на щитовидната жлеза, стесняване на лумена на трахеята, Tirozol® посочи момент в комбинация с левотироксин, т.. продължителна употреба може да увеличи култура и още по-голяма компресия на трахеята. Необходимо е да се извърши внимателно проследяване на пациентите (контролира нивото на TSH и трахеални лумена).
В периода на лечението изисква редовно наблюдение на периферна кръв.
Ако по време на лечението с внезапна болка в гърлото, затруднено преглъщане, треска, рани или охлузвания признаци (Възможни симптоми на агранулоцитоза) трябва да спрете приема на лекарството и незабавно потърсете лекарска помощ.
Когато по време на лечението на кръвонасядане или кървене от неизвестен произход, генерализиран кожен обрив и сърбеж, персистираща гадене или повръщане, želtuhi, тежка болка в епигастриума и тежка слабост изисква отстраняване на лекарството.
В случай на предсрочно прекратяване на лечението е възможно рецидив.
Появата или влошаване на ендокринната офталмопатия не е страничен ефект от адекватно лечение tirozol.®
В редки случаи може да възникне след лечение на хипотиреоидизъм по-късно, който не е страничен ефект на лекарството, и свързана с възпалителни и разрушителни процеси в щитовидната жлеза, които се провеждат в рамките на основното заболяване.
Свръх доза
Симптоми: Хроничното предозиране tirozol® Това води до увеличаване на щитовидната жлеза и хипотиреоидизъм. Допускане tirozol в много високи дози (около 120 мг / ден) може да доведе до развитие на миелотоксични ефекти.
Лечение: при хронично предозиране tirozol® изисква отстраняване на лекарството. Левотироксин заместителна терапия се извършва в случая, ако това е оправдано от тежестта на хипотиреоидизъм. Обикновено, след прекратяване tirozol наблюдава спонтанно възстановяване на функцията на щитовидната жлеза. С предозиране на лекарството трябва да се преустанови, промият стомаха, предприеме активен въглен, симптоматична терапия.
Лекарствени взаимодействия
При назначаването на лекарството след приложение на йод-съдържащи контрастни средства при висока доза може да отслаби ефекта на tirozol®.
Йод дефицит повишава tirozol ефекти®.
Пациентите, като tirozol® за хипертиреоидизъм, след постигане на еутиреоидна състояние (нормализиране на тироидните хормони в кръвния серум) Може да е необходимо да се намали дозата получи сърдечни гликозиди (дигоксина и дигитоксина), aminofillina, както и увеличаване на дозите, получени варфарин и други антикоагуланти – кумаринови деривати и indandiona (фармакодинамично взаимодействие).
Препарати литиево, бета-блокери, резерпин, Amiodarone повишава tiamazol на ефект (е необходима корекция на дозата).
Докато използването на сулфонамиди и метамизол повишен риск от левкопения.
Leucogen и фолиева киселина, докато използването Thiamazolum намаляване на риска от левкопения.
Гентамицин усилва действието на тиреостатик tiamazol.
Данните за ефекта на други лекарства върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на наличната лекарството. Все пак трябва да се има предвид,, че в тиреотоксикоза ускорява метаболизма, и елиминиране на дадено вещество. Поради това, в някои случаи е необходимо да се коригира дозата на други лекарства.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се съхранява на сухо, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност – 4 година.