SONIZIN

Active материал: Tamsulozin
Когато ATH: G04CA02
CCF: Подготовка, използвана в нарушение на уринирането, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Алфа₁-адреноблокер
Кодове ICD-10 (свидетелство): N40
Когато CSF: 28.01.02.01
Производител: Gedeon RICHTER Ltd. (Унгария)

Доза от, състав и опаковка

Капсула с модифицирано освобождаване твърди желатинови, размер №2, непрозрачен, с кафява капачка и кафяво жълто черупка; съдържание на капсули – пелети в бял или почти бял.

Помощни вещества: калциев стеарат, триетил цитрат, талк, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1:1) (полисорбат, съдържащи 80, натриев лаурил), микрокристална целулоза.

Съставът на тялото и капачката на капсулата: жълт железен оксид (C. I. 77492 E172), черен железен оксид (C. I. 77499 E172), червен железен оксид (C. I. 77491 E172), Титанов диоксид (C. I. 77891 E171), желатин.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Алфа₁-адреноблокер. Тамсулозин селективен и конкурентен блокира постсинаптичните α_1А-adrenoreceptory, намира в гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната уретра, и α_1Д-adrenoreceptory, предимно намира в тялото на пикочния мехур. Това намалява тонуса на гладките мускули на простатата, шийката на пикочния мехур и уретрата простатата и подобряване на функцията на мускула на пикочния мехур. Това намалява симптомите на запушване и дразнене, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Обикновено, терапевтичния ефект се развива след 2 седмици след началото на дозирането, въпреки че при някои пациенти се наблюдава намаляване на симптомите след първата доза.

Способността да повлияе на α тамсулозин_1А-адренергични рецептори в 20 пъти по-голяма от неговата способност да взаимодейства с α_1б-адрено, които са разположени в съдов гладък мускул. Благодарение на тази висока селективност лекарството не причинява никакви клинично значителен спад АД при пациенти с артериална хипертония, и при пациенти с нормална изходна BP.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално тамсулозин бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличност е около 100%. След получаване на еднократна перорална доза от лекарството 400 µg C_макс тамсулозин в плазмата, постигнато чрез 6 не.

Разпределение

В състояние на равновесие (през 5 ден поемане курс) C стойности_макс тамсулозин в кръвната плазма в 60-70% по-висок, от С_макс след единична доза от лекарството.

Свързването с плазмените протеини – 99%. Tamsulosin има лек V_д (около 0.2 л / кг).

Метаболизъм

Тамсулозин не е изложена на въздействието на “първо преминаване” и бавно се биотрансформира в черния дроб до фармакологично активни метаболити, поддържа висока селективност за α_1А-адреноцепторна. Повечето от активното вещество, присъстващо в кръвта в немодифицирана форма.

Дедукция

Тамсулозин отделя през бъбреците, 9% дозата се екскретира непроменена в.

т_1/2 тамсулозин в единична доза -10 не, След многократно – 13 не, крайния T_1/2 - 22 не.

Свидетелство

-лечение в тежка cystectasia дължи на, причинени от доброкачествена хиперплазия на простатата.

Режим на дозиране

Присвояване вътре, след хранене, от 400 ж (1 капачки.)/д, в същото време на деня, пиене на много вода. Капсулата трябва да се е разпаднала на парчета, Нито дъвча, т.. Когато това се нарушава от продължително освобождаване на активното вещество.

Страничен ефект

CNS: рядко – главоболие, виене на свят, астения, нарушения на съня (сънливост или безсъние).

От страна на репродуктивната система: рядко – ретроградна еякулация, намалено либидо.

Сърдечно-съдова система: в някои случаи – ортостатична хипотония, тахикардия, сърдечен пулс.

От храносмилателната система: в някои случаи – гадене, повръщане, запек или диария.

Алергични реакции: в някои случаи – кожен обрив, сърбеж, ангиоедем.

Друг: рядко – болки в кръста, ринит; в някои случаи – болки в гърдите.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост Употреба при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (най-малко QC 10 мл / мин), хипотония (в т. не. ортостатична), тежка чернодробна недостатъчност.

Внимание

Подобно на други алфа₁-adrenoblokatoram тамсулозин може да предизвика спад в ада, че в редки случаи, придружени от припадъци. При първите признаци на ортостатична хипотония (виене на свят, слабост) Трябва да донесе или прибират пациента, докато симптомите изчезнат.

Преди започване на лечение Sonizinom^® Има нужда да проведе предварителен преглед на пациента за да изключи всяко друго заболяване, тече със същите симптоми, както и при доброкачествена хиперплазия на простатата. Преди провеждане на цифрови ректален преглед на простатата и измерване на нивото на простатата специфичен антиген (PSA), това по-късно, в хода на лечението се повтаря редовно.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В периода на лечение трябва да се въздържат от действия потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Случаи на остро предозиране не са описани.

Симптоми: Теоретично е възможно възникването на остра артериална хипотония, компенсаторни тахикардия.

Лечение: пациентът трябва да се определят, за да възстановите рекламната и нормализиране на СЪРДЕЧНАТА честота. Прекарайте cardiotropic терапия. Трябва да наблюдава функцията на бъбреците и да провежда общи поддържаща терапия. Ако симптомите не изчезнат, Трябва да въведете ob″emozameŝaûŝie разтвори, sossoudossoujiwate наркотици. За да се предотврати по-нататъшно усвояване на тамсулозин възможно стомашна промивка, прилагане на активен въглен или осмотичен лаксатив. Диализа не е ефективен, защото тамсулозин силно свързан с протеини, кръвна плазма.

Лекарствени взаимодействия

Zimetidin увеличава концентрацията в плазмата на тамсулозин, фуроземид намалява (значителна клинична стойност има, Не се изисква корекция на дозата).

Диклофенак и косвени комбинирани увеличаване отделянето на тамсулозин.

Диазепам, Пропранолол, trihlormetiazid, hlormadinon, Амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не променят свободен фракция на тамсулозин в плазмата ин витро. От своя страна тамсулозин няма да се промени безплатно фракция на диазепам, пропранолол, trihlormetiazida and hlormadinona.

Проучванията in vitro взаимодействие са били открити на нивото на хепатитния метаболизъм с amitriptilinom, Sal′butamolom, glibenclamide and finasteridom.

Други алфа₁-блокери, Acetylcholinesterase на инхибитори, Алпростадил, анестетици, диуретик, леводопа, антидепресанти, бета-блокери, блокери бавните калциеви канали, нитрати и етанол може да увеличи gipotenzivnogo ефект интензитет тамсулозин.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се държат далеч от обсега на деца, в неговата оригинална опаковка, при температура от 15 ° до 30 ° С. Срок на годност – 3 година.