Oktokog алфа

Когато ATH:
B02BD02

Фармакологично действие

Рекомбинантен антихемофилен фактор. Действа като ендогенен фактор на кръвосъсирването VIII. Фактор VIII е съществен компонент в процеса на съсирване. Като кофактор на фактор XI, той ускорява активирането на фактор X. Активираният фактор X превръща протромбина в тромбин, който, на свой ред превръща фибриногена във фибрин, което води до образуване на тромб. Фактор VIII активност е значително намалена при пациенти с хемофилия А. Заместваща терапия повишава нивото на фактор VIII в кръвната плазма, временно да коригира своя дефицит в кръвната плазма и предпазва от кървене.

Фармакокинетика

Концентрацията на алфа oktokoga след инфузия 50 ME/kg – 123.9±47.7 МЕ/100 мл. т_1/2 – 14.6± 4.9.

Свидетелство

Хемофилия А (лечение и профилактика на кръвоизливи, вкл. Хирургически).

Режим на дозиране

Б /, не по-късно от 3 часа след приготвянето (При формулиране, разтвори не могат да се съхраняват в хладилника), ускорява 10 мл / мин. Инжекционен разтвор трябва да бъде при стайна температура. В случай на значителен тахикардия, Тя трябва да се намали скоростта на вливане или временно да спре въвеждането на алфата oktokoga.

Очаквано ин виво увеличение на алфа oktokoga (IU / дл или плазма% от нормалното), Тя може да се изчисли, като се умножи 2 инжектирана доза / кг телесно тегло (ME/kg). Пример: доза 1750 ME октокога альфа, прилагане на пациент с телесно тегло 70 килограма, т.е. 25 IU / кг телесно тегло (1750/70), Това би трябвало да доведе до максимално увеличение фактор VIII postinfuzionnomu на 25 стр 2% = 50% (% от нормата). Максималното ниво 70% Той е необходим за едно дете, тегло, което е 40 килограма. В този случай, дозата ще бъде 70/2 стр 40 = 1400 АЗ.

Режимът на дозиране и продължителността на лечението зависи от тежестта на заболявания на хемостаза, и клиничното състояние на пациента. Необходимото ниво на фактор VIII в кръвта (% или IU / дл плазма) и кратността на инфузия зависи от степента на кървене.

Ако ранни признаци на hemarthrosis, или кървене в мускул или кървене в устата необходимото ниво на фактор VIII – 2-4 ME/ml (или%) всеки 12-24 часа, в рамките най-малко 1 ден да завършите кратки епизоди на кървене, както е видно от липсата на болка или изцеление.

Hemarthrosis and кръвоизливи в мускулите умерено или хематом: необходимото ниво на фактор VIII – 3-6 ME/ml (или%) всеки 12-24 ч 3-4 ден или повече, преди пълното възстановяване болка и оток на двигателна активност.

Животозастрашаващи кръвоизливи (фаринкса кървене, кръвоизлив в коремната кухина, хемоторакс, както и в хирургични интервенции на главата): необходимото ниво на фактор VIII – 6-10 ME/ml (или%) всеки 8-24 часове преди пълното прекратяване на кървене.

Малка хирургична интервенция, включително екстракция на зъб: необходимото ниво на фактор VIII – 6-8 ME/ml (или%). Единична инфузия или перорално приложение антифибринолитични терапия за 1 Н е обикновено достатъчно за 70% случаи.

Голям орална хирургия: необходимото ниво на фактор VIII – 8-10 ME/ml (или%) всеки 8-24 часа до пълно зарастване на раната, след това терапия за поне 7 ден за поддържане на активността на фактор VIII ниво 30-60%

Страничен ефект

Може Би: гадене, усещайки топлината, лесна умора, обрив, хематом, Изпотяване, сърбеж, треперене, треска, болка в краката, студени крайници, сухота в гърлото, възпалителни заболявания на загубата на ухото и слуха.

Алергични реакции: копривна треска, обрив, анафилаксия (затруднено дишане, кашлица, болки в гърдите, понижаване на кръвното налягане). Появата на антитела (инхибитори) Фактор VIII (изразено като неефективна клиничен отговор).

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество (вкл. белтъчини говеда, мишки или хамстери).

Бременност и кърмене

Ефекти върху репродуктивната функция не са проучвани.

Употреба при бременност и кърмене с повишено внимание в случаите,, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода или кърмачето.

Внимание

C притесняват от тромбоза, тромбоемболизъм, инфаркт на миокарда, DIC и условия, където с висок риск от развитие на тези усложнения.

Лечението трябва да бъде под наблюдението на лекар-специалист, с редовна концентрация мониторинг на антихемофилен фактор в плазмата на пациента. Внимателен контрол на терапия е особено необходимо при хирургични интервенции или причина животозастрашаващо кървене.

Ако концентрацията на antihemophilic фактор в плазмата не достигне очакваното равнище или след въвеждането на недостатъчна доза кървенето не спира, Има основание да се предположи наличието на инхибитор. При лабораторни тестове, присъствието на инхибитора може да се открие и количествено в неутрализира ME антихемофилен фактор във всеки милилитър плазма (Бетезда единици) или в общия плазмен. Ако по-малко от активността на инхибитора 10 Бетезда единици / мл, въвеждане на допълнителна доза антихемофилен фактор може да неутрализира ефекта му. В такава ситуация изисква внимателно лабораторно наблюдение на нивото на антихемофилен фактор. Рискът от тези усложнения е свързан с въвеждането на антихемофилен фактор VIII, Този риск е най-голям през първите 20 дни приложение на алфа oktokoga.

Тя трябва да предупреди пациента за възможните симптоми на алергична реакция, а когато те се появят, за да се спре използването на алфа oktokoga. Трябва да се подхожда с особено внимание при пациенти с известна алергия към компонентите на лекарството. Алергичните реакции са тежко противопоказание за въвеждането на алфата oktokoga. Ако настъпи анафилактична реакция, спрете администриране oktokoga алфа и започват да провеждат съвместни действия protivoshokovym.

Oktokog алфа може да се използва при деца от всички възрасти, включително новородени (съответните проучвания за безопасност и ефикасност, извършени както в лекувани преди това, и нелекувани деца).

Тъй oktokog алфа съдържа само рекомбинантен фактор VIII, тя не е предназначена за лечение на пациенти с болестта на фон Вилебранд.

Лекарствени взаимодействия

Oktokog алфа не трябва да се смесва с други лекарства.