NuvaRing

Active материал: Етинилестрадиол, Етоногестрел
Когато ATH: G02BB01
CCF: Хормонални контрацептиви за вагинална Въведение
МКБ-10 кодове (свидетелство): Z30.0
Производител: Н.В. ОРГАН (Холандия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Вагинален пръстен гладка, ясно, безцветен или почти безцветен, без много видими щети, с прозрачно или почти прозрачна площ на кръстовището на.

Помощни вещества: етилен кополимер (28% винил ацетат), етилен кополимер (9% винил ацетат), магнезиев стеарат, Пречистената вода.

1 PC. – пакет от алуминиево фолио (1) – картонени кутии.
1 PC. – пакет от алуминиево фолио (3) – картонени кутии.

Фармакологично действие

Хормонални контрацептиви за вагинална приложение, съдържащи естроген – етинил естрадиол и прогестоген – etonogestrel, ще пусне етинил естрадиол – 15 µg/ден и ètonogestreda 120 мг / ден. Етоногестрел, производно на 19-нортестостерон, Той се свързва с рецептора на прогестерон в прицелните органи.

Основен механизъм на действие на подготовката на вагинален Nuvaring^® е потискане на овулацията.

Индекс на Пърл наркотици Nuvaring^® е равна на 0.765.

Освен контрацептивни наркотици активност има положителен ефект върху менструалния цикъл. На фона на прилагането му става по-редовен цикъл, менструация настъпи по-малко болезнено, с по-ниска интензивност на кървене, което от своя страна може да помогне за намаляване на честотата на недостиг на желязо. Освен това, има доказателства за намаляване на риска от ендометриален рак и рак на яйчниците.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Абсорбция

Етоногестрел, за еднократна употреба на Nuvaring^®, бързо абсорбиращ лигавицата на влагалището. ° С_макс etonogestrel, приблизително равна на 1700 пг / мл, Това се постига след около седмица след въвеждането на ринга. Serum е обект на малки колебания и бавно достига 1400 PG / мл след 3 седмици. Абсолютната бионаличност от приблизително 100%.

Разпределение

Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). V_д etonogestrel 2.3 л / кг.

Метаболизъм

Етоногестрел метаболизира чрез хидроксилиране да формират и да се възстанови сулфат и глюкуронидни конюгати. Пътният серума е приблизително 3.5 л /.

Дедукция

Намаляването на концентрацията на серумния етоногестрел е бифазно. т_1/2 β фаза е за 29 не. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1.7:1. т_1/2 метаболити около 6 дни.

Етинилестрадиол

Абсорбция

Етинилестрадиол, за еднократна употреба на Nuvaring^®, бързо абсорбиращ лигавицата на влагалището. ° С_макс е за 35 пг / мл, Това се постига чрез 3 на следващия ден след въвеждането на пръстените и намалява до 18 PG / мл след 3 седмици. Абсолютната бионаличност от приблизително 56%, Това се сравнява с biodostupnostthew, когато се прилага.

Метаболизъм

Етинил естрадиол първоначално се метаболизира по време на ароматни хидроксилиране с образуването на различни gidroksilirovannyh и метилираните метаболити, които са налице както в свободно състояние, and под формата на glucuronid и сулфат се спряга. Серум на просвет 3.5 л /.

Дедукция

Намаляване на концентрацията на етинил естрадиол в серум е двуфазна природа. т_1/2 Β-фаза се характеризира с големи индивидуални различия, и, среден, е за 34 не. Етинил естрадиол не се екскретира непроменена; неговите метаболити се екскретират в урината и jelchew в съотношение 1.3:1. т_1/2 метаболити е приблизително 1.5 дни.

Свидетелство

- Контрацепция.

Режим на дозиране

NuvaRing^® подвеждащи вагината 1 веднъж на всеки 4 на седмицата. Пръстенът е във влагалището 3 на седмицата, и след това изтрит на същия ден от седмицата, в която е поставен във влагалището. След една седмица почивка въвежда нов пръстен. Кървене, свързани с прекратяването на действието на лекарството, обикновено започва в 2-3 в деня след премахване на Nuvaring^® и може да не е напълно край до, Когато искате да започнете да използвате следващият пръстен.

Хормонални контрацептиви не бяха приложени по време на предходната менструален цикъл

NuvaRing^® трябва да бъде между 1 и 5 ден на менструалния цикъл, но не по-късно 5 дневен цикъл, дори ако жените не завърши менструално кървене. За първи 7 дни на първия цикъл на Nuvaring^®, Препоръчително е, че допълнителното използване на бариерни методи на контрацепция.

На прехода от получаване комбинирани орални контрацептиви

NuvaRing^® трябва да се въведе не по-късно от деня, след интервала в заетостта наркотици. Ако комбиниран Орален контрацептив устройството съдържа и неактивни таблетки (плацебо), Nuvaring^® трябва да се въведе не по-късно от деня, след получаване на новите плацебо таблетки.

Преходът от gestagennoj контрацепция (минихапче, имплант или Инжекционни контрацептиви) или прогестоген-делене вътрематочно устройство (Военноморски флот)

Въвеждането на Nuvaring^® трябва всеки ден (Ако пациентът има мини-пили), в деня на имплант или IUD отстраняване, и когато инжекционната контрацепция – в ден, Когато следващото инжектиране. Във всички тези случаи трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на първия 7 дни на употреба Nuvaring^®.

След аборт, произведени в първия триместър на бременността

Използвайте Nuvaring^® Можете да започнете веднага след аборт. В този случай няма нужда за допълнително използване на други контрацептиви. Въпреки това ако използвате Nuvaring^® веднага след аборт е нежелателно, използването на пръстени трябва да произвеждат едни и същи, сякаш хормонални контрацептиви не бяха приложени по време на предишния цикъл.

След раждане или аборт, произведени в II триместър

Използвайте Nuvaring^® трябва да започне в рамките на 4 седмици след доставката или аборт. Ако използвате Nuvaring^® стартира в по-късна дата, допълнителното използване на бариерни методи на контрацепция през първата 7 дни на Nuvaring^®. Но, Ако сексуален контакт по време на този период вече са настъпили, Първо трябва да изключи бременност или да изчакате за първата менструация да започнете да използвате Nuvaring^®.

Контрацептивен ефект и цикъл контрол може да бъде разбит, Ако пациентът почивки Препоръчителни режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режим на, следните указания трябва да бъдат следвани:

- Кога Разширено прекъсване в използването на пръстени искате да поставите нов пръстен във влагалището колкото е възможно по-скоро. Освен това през следващите 7 дни, трябва да използвате бариерен метод. Ако по време на почивка да използва пръстена имали сексуален контакт, трябва да вземат предвид възможността за бременност. Дълга почивка, по-висок риск от бременност.

- Кога, ако Пръстенът е случайно отстранени и остава извън влагалището по-малко 3 не, е намален контрацептивен ефект. Отново трябва да сложи пръстена във влагалището колкото е възможно. Ако Пръстенът е извън вагината за повече от 3 не, контрацептивни ефикасността може да бъде намалена. Пръстенът трябва да се постави във влагалището колкото е възможно, след което той трябва да бъде във влагалището постоянно за поне 7 дни, Необходимо е да допълнително да използват бариерен метод по време на тези 7 дни. Ако Пръстенът е извън вагината повече 3 не през третата седмица на използването му, Трябва да се разшири неговото приложение през определят три седмици (преди края на 7 дни след повторното въвеждане на пръстени). След това трябва да премахнете пръстена и постави нов след една седмица на почивка. Ако премахването на пръстените от влагалището в продължение на повече от 3 h Възникна по време на първата седмица от използване на пръстените, вероятността от бременността.

- Кога широкото използване на пръстени, но вече 4 седмици, контрацептивни ефектът трае. Можете да направите една седмица почивка и след това сложи нов пръстен. Ако Nuvaring^® влагалището е повече 4 седмици, контрацептивни ефикасността може да бъде намалена, и преди прилагането на новия пръстен Nuvaring^® Бременност трябва да се изключи.

Ако пациентът не следват препоръчаните режим и след това по време на едноседмична почивка да се използват пръстените не идва кървене, причинени от премахването на пръстени, преди да използвате нов вагинален пръстен трябва да бъдат изтрити бременност.

Че по време на менструация се отложи, Можете да започнете да използвате новия пръстени без една седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва за 3 седмици. Това може да се случи, защото кървене или mazhushchie селекция. След това слагам една седмица почивка трябва да се върне редовно използват Nuvaring^®.

За да преместите на появата на менструация на друг ден от седмицата от датата на, която попада върху текущата схема употреба пръстените, Можете да направите по-кратки следващите почивка, за да използвате пръстена на толкова много дни, колко искате да. По-кратък пауза да използват пръстени, по-висока вероятност от не-кървене, Очаквайте след отстраняване на пръстените, и на появата на късното кървене или зацапване по време на използването на следните пръстен.

Правила за използване на Nuvaring^®

Пациента независимо може да въведете Nuvaring^® вагина. За въвеждането на жената трябва да бъде пръстени изберете позиция на най-удобния за него, напр, стоящ, вдигане на един крак, Клекнала, или легнало положение. NuvaRing^® трябва да стиснете и притежава вагината да удобно положение пръстени. Точното положение на Nuvaring^® влагалището не е определящо за контрацептивен ефект пръстените.

След въвеждането на пръстена трябва да бъде вагината постоянно през целия 3 седмици. Ако тя е била изтрита случайно (напр, Когато премахвате тампон), Пръстенът трябва да се измиват с топла вода и веднага се поставя във влагалището. За да премахнете пръстените можете да вземете индекс пръст или притискане между показалеца и средния пръст, дръпнете от влагалището.

Страничен ефект

CNS: главоболие, мигрена, депресия, емоционална лабилност, виене на свят, безпокойство, чувство на умора.

От храносмилателната система: гадене, стомашни болки, диария, повръщане.

От страна на репродуктивната система: вагинално течение (“бели”), вагинит, цервицит, болезненост, стрес и уголемяване на гърдите, дисменорея, намалено либидо.

От отделителната система: инфекция на пикочните пътища (вкл. цистит).

Локални реакции: капка пръстен, дискомфорт по време на полов акт при жените и мъжете, усещане за чуждо тяло във влагалището.

Друг: увеличаване или намаляване на телесното тегло.

Противопоказания

- Venoznыy или arteryalnыy тромбоза / tromboэmbolyya (вкл. история);

-рискови фактори за тромбоза (вкл. история);

- Мигрена с огнищни неврологични симптоми;

- Диабетна ангиопатия;

- Панкреатит (вкл. история) в комбинация с висока степен на хипертриглицеридемия (концентрацията на LDL повече 500 мг / дл);

- Тежко чернодробно заболяване (за нормализиране функцията показатели);

- тумори на черния дроб (доброкачествени или злокачествени, вкл. история);

-издръжка на злокачествени тумори (инсталирани или проектирана, напр, тумори на половите органи или на млечните жлези);

е вагинално кървене неясна етиология;

- Бременност или заподозряно;

- Кърмене;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост трябва да се предписва на пациенти с диабет, прекалена пълнота (индекс на телесна маса над 30 кг / м²), хипертония, Предсърдно мъждене, заболяване на сърдечните клапи, дислипопротеинемии, болести на черния дроб и жлъчния мехур, Болест на Крон или улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, SLE, хемолитичен уремичен синдром, епилепсия, пушенето комбинирани с възрастта повече 35 години, Когато продължително обездвижване, основни хирургични интервенции, fibrocystic мастопатия, fibromiome Матка, вродена хипербилирубинемия (Синдром на Гилбърт, Dubin-Johnson и Rotor), hloazme (Избягвайте излагането на UV лъчи), както и условия, които правят трудна за използване на вагинален пръстен (маточната пролапс, пикочния мехур херния, Ректални херния, тежък Хроничен запек).

Бременност и кърмене

Противопоказан употреба Nuvaring^® Бременност, подозрение, бременност и кърмене.

Внимание

Преди да разпределите Nuvaring^®, следва да се състави подробна анамнеза на пациента, медицински преглед, като се вземат предвид противопоказанията и предпазните мерки. През периода на NuvaRing^® преглед трябва да се повтаря най-малко 1 на година. Честотата и списъка на научните изследвания трябва да се избират индивидуално за всеки пациент, но във всеки случай, трябва да се обърне специално внимание на контролиране на кръвното налягане, изследване на млечните жлези, коремни органи и малък таз, включително цитологично изследване на шийката на матката и съответните лабораторни изследвания.

Ефективността на Nuvaring^® могат да бъдат намалени в случай на неизправност на приложение или едновременната употреба на други наркотици.

Местоназначение, ако е необходимо на фона на Nuvaring^® наркотици, Това може да повлияе контрацептивен ефект на лекарството (фенитоин, фенобарбитал, prymydon, карбамазепин, рифампицин, okskarʙazepin, топирамат, felʙamat, ритонавир, гризеофулвин, Слад препарати кантарион), трябва да използват бариерен метод в допълнение към употреба Nuvaring^® или изберете друг метод на контрацепция. При приемането на индукция mikrosomaionah чернодробните ензими на фона на прилагането на Nuvaring^® трябва да използват бариерен метод в хода на получаване съпътстващи лекарства и за 28 дни след прекратяване на трудовите си. При прием на антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин) Вие трябва да използват бариерен метод е не по-малко 7 дни след прекратяване на хода на антибиотичната терапия. Ако съпътстващо лечение лекарства продължава над 3 седмици на употреба пръстени, Следващият пръстен се поставя директно, без една седмица почивка.

Използването на контрацептивни стероиди може да повлияе резултатите от определени лабораторни тестове, включително биохимични показатели на функцията на черния дроб, Щитовидна жлеза, надбъбречни жлези и бъбреците, ниво на плазмен транспортни протеини (напр, кортикостероиди свързващ глобулин и глобулин, свързване на половите хормони), фракции на липидите/липопротеините, показатели на въглехидратната обмяна и производителността на коагулация и фибринолиза. Индикатори, обикновено, промяна в нормални граници.

Пациентът трябва да бъде информиран, че, Това Nuvaring^® не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други заболявания, предавани по полов път.

Докато използвате Nuvaring^® Може да имате нередовно кървене (малка селекция или внезапно кървене).

Някои от жените по време на почивка да се използват пръстените не идва кървене, причинени от премахването на пръстени. Ако Nuvaring^® в съответсвие с препоръките на, малко вероятно, тази жена е бременна. Ако се отклоните от режима на препоръчителните и липса на кървене от подготовката, или, при липса на кървене 2 пъти в един ред трябва да бъдат изтрити бременност.

Степента на излагане и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и etonogestrel на сексуални партньори чрез тяхната абсорбция през кожата на пениса не е проучвана.

Свръх доза

Случаи на предозиране неизвестен.

Твърди симптоми: гадене, повръщане, вагинално кървене.

Лечение: симптоматична терапия. Има няма противоотровите.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействия между хормонални контрацептиви и други лекарства може да доведе до кървене “Пробив” и/или загуба на контрацептивен ефект.

Ако кандидатствате за Nuvaring^® с наркотици, индуциране на чернодробните микрозомални ензими (фенитоин, фенобарбитал, prymydon, карбамазепин, рифампицин, okskarʙazepin, топирамат, felʙamat, ритонавир, гризеофулвин, Слад препарати кантарион) усилва метаболизма на половите хормони и намалява контрацептивен ефект Nuvaring^®.

Ефективността на Nuvaring^® може също да намали докато получаване някои антибиотици, Пеницилини и тетрациклини. Тези лекарства се намали разпространението на ènteropečenočnuû естроген, Това води до намаляване на концентрациите на етинил естрадиол.

В резултат от изследванията на фармакокинетиката показа никакво въздействие върху контрацептивни ефикасността и безопасността на Nuvaring^® Ако той се припокрива с противогъбични лекарства и spermicidnymi означава.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

NuvaRing^® Тя трябва да се съхранява на недостъпни за деца при температура от 2 ° до 8 ° c. Срок на годност – 3 година.