Mitomycin

Когато ATH:
L01DC03

Характеристика.

антибиотици, произведен от гъбична култура Streptomyces caespitosus. Вещество термоустойчива, Тя има висока точка на топене, лесно разтворим в органичен разтворители. Молекулна маса 334,33.

Фармакологично действие.
Антитуморно.

Приложение.

Дисеминирана аденокарцином на стомаха и панкреаса (в комбинация с други противоракови лекарства, за предпочитане с флуороурацил и доксорубицин), рак на вулвата, шийка, ендометриума, Гърди, мезотелиом, езофагеален карцином, червата (вкл. колоректален), черен дроб, светлина, Мехур, простата, На глава и шия (монотерапия или палиативно лечение след неуспех на предходна терапия), хронична лимфоцитна- и миелоидна левкемия.

Противопоказания.

Свръхчувствителност, вкл. явлението непоносимост или хипертонична реакция в отговор на въвеждане на митомицин история, тромбоцитопения, коагулопатия, вкл. тенденция към кървене, бременност, кърмене.

Прилагат Ограничения.

Нарушенията на костния мозък, черен дроб, бъбрек (нивото на креатинина в серума по- 0,15 ммол / л), инфекциозни заболявания, osobenno позволи vetryanaya, вкл. Наскоро прехвърли (възможни сериозни усложнения с последваща фатална), херпес зостер (риска от тежка генерализирана болест), предишно лечение с цитостатици или лъчетерапия, детство.

Бременност и кърмене.

Противопоказно при бременност. По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Странични ефекти.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): най-често - тромботична- или левкопения с възможно развитие на септицемия (появят в първите 8 седмици от лечението), Кумулативна миелосупресия, застойна сърдечна недостатъчност.

От дихателната система: рядко - белодробна токсичност (задух, суха непродуктивна кашлица, белодробни инфилтрати), интерстициална пневмония, остър респираторен дистрес синдром (в комбинация с други химиотерапевтични агенти, особено тези, съдържащи винка алкалоиди, или чрез инхалиране на смес от, съдържащ 50% кислород, по време на премедикация).

От храносмилателния тракт: гадене, повръщане (през първите 1-2 часа след прилагане), диария, анорексия, стоматит, нарушена чернодробна функция.

С пикочно-половата система: повишаване на креатинина, протеинурия, хематурия, подуване, цистит, атрофия на пикочния мехур (когато интравезикална), нефротоксичност под формата на синдром хемолитично-уремичен (микроангиопатична хемолитична анемия - на хематокрита по-малко от 25%, необратима бъбречна недостатъчност, тромбоцитопения - броят на тромбоцитите под 100 10⁹/л, по-рядко - белодробна хипертония, неврологични заболявания и хипертония).

За кожата: обратима загуба на коса, кожен обрив (рядко), еритема, лилави ивици по ноктите (се наблюдават при повтарящи се дози).

Друг: главоболие, треска, целулит, тромбофлебит на мястото на инжектиране, некроза, extravasates.

Сътрудничество.

Препарати, причинявайки депресия на функцията на костния мозък, и лъчетерапия добавка натиснете функцията на костния мозък. Препарати, притежаващ нефротоксичен ефект, увеличаване на токсичните ефекти върху бъбреците. Доксорубицин, вкл. Присвоява предишния, увеличава кардиотоксичност (възможно развитие на застойна сърдечна недостатъчност). Взаимодействия (или едновременно) въведение в винка алкалоиди, и вдишване смес преди операцията, съдържащ 50% кислород, пациенти, обработва с митомицин, То може да бъде придружено от развитието на остър респираторен дистрес синдром. Намалява ефекта на инактивирани вирусни ваксини, може да увеличи нежеланите реакции на живи вирусни ваксини.

Дозиране и приложение.

Б /, интравесикално. Дозата и продължителността на лечението се определя индивидуално, в зависимост от тежестта на заболяването, състояние и възрастта на пациента. B / капково: монотерапия - в единична доза 20 мг / м² на интервали от 4-6 седмици, или 2 мг / м² 1 веднъж дневно 5 дни седмично за 2 седмици (от 1 от 5 и 8 от 12 дни курса), или 8-10 мг / м² аз н 1 и 8 дни на всеки 4-5 седмици. Първи (20 мг / м²) инжектиран напълно с брой на левкоцитите най-малко 3 10⁹/л, 50% дози - на ниво под 2 10⁹/л; възможно повторно въвеждане, ако броят на левкоцитите е не по-малък от 4 10⁹/l и тромбоцити най-малко 100 10⁹/л.

При рак на пикочния мехур - Интравесикално, при 20-60 мг (разреден в 20-40 мл стерилна вода или физиологичен разтвор) 1 веднъж седмично в продължение на 6-8 седмици.

Разтворът се приготвя непосредствено преди употреба основава 2 мг активно вещество на 5 мл разтворител.

Предпазни мерки.

Терапията трябва да бъде под наблюдение на лекар, който има опит на противоракови лекарства. Пациентите се препоръчват, за да предупреди за възможните тежки последици от лечението. При продължително лечение изисква внимателно наблюдение (т.. може да се развие сериозни и дълготрайни странични ефекти, вкл. инфекциозен, възпалителни заболявания и кървене). По време на лечението и в продължение на 7-8 седмици след края на редовния мониторинг на периферни кръвни клетки, функционални параметри на черния дроб и бъбреците; в случай на всякакви отклонения по време на дозата reducyruut терапия. Трябва да се вземе под внимание, че картината на кръвта през нормалата 10 седмици след преустановяване на лечението, Обаче, приблизително 25% случаи, няма нормализиране). Възникване след въвеждането на повръщане обикновено спира след 3-4 часа, гадене и може да продължи в продължение на 2-3 дни.

Честота хемолитичен уремичен синдром горе в доза митомицин 60 мг, и по-. Трябва да се вземе под внимание, че развитието на синдром на 50% случаи са възникнали смърт.

В / инжектира бавно, с голямо внимание, избягване на екстравазация.

След първоначалната доза за лечение, коригирани за хематологичен отговор и индивидуалните особености на пациента.

Ако 2 се наблюдава митомицинови ставки на клиничен отговор, терапевтичния ефект е малко вероятно.

Появата на тромбоцитопения налага повишено внимание при извършване на инвазивни процедури и стоматологични процедури, редовни проверки на местата на / в, кожата и лигавиците (за признаци на кървене), ограничение на честотата неприятен и отхвърлянето на инжекция / m, Контрол на кръв в урината, бълвоч, зеле. Пациентите трябва внимателно да се бръснат, маникюр, измий си зъбите, зъболекарите използват конци и клечки за зъби, да извършва профилактика на запек, избегнат падания и други наранявания, както и приема на алкохол и аспирин, увеличи риска от стомашно-чревно кървене.

Пациенти, които развиват левкопения може да изисква антибиотици (във връзка с възможен риск от инфекциозни заболявания). Пациенти с неутропения при повишена телесна температура, докато резултатите от бактериологични изследвания емпирично предписани широкоспектърни антибиотици.

Необходимо е да се отложи схемата на ваксинация и живеещо пациент с членове на семейството него (провежда след 3-12 месеца след последния цикъл на химиотерапия), трябва да се откаже имунизация перорална ваксина срещу полиомиелит. Препоръчително е да се избягва контакт с инфекциозни пациенти, или да използвате не-събитие за предотвратяването на инфекция (маска за лице и т.н.). По време на лечението трябва да използват ефективни методи за контрацепция.

Когато студът, треска, кашлица или дрезгавост, болка в долната част на гърба или отстрани, болезнено или затруднено уриниране, кървене или кръвоизлив, черен стол, кръв в урината или изпражненията трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Когато е възможно използване на специални грижи за деца (повишен риск от нежелани реакции, както и неблагоприятен ефект върху функцията на половите жлези). За да използвате повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (по-вероятно да стареем бъбречна дисфункция).

С повишено внимание трябва да се използва в комбинирана терапия (всеки продукт трябва да бъде взето в срок).

Да се ​​избягва контакт на митомицин под кожата или меките тъкани (причинявайки локална некроза на тъканите). На инфилтрация образование (местно увреждане на тъканите и образуване на белези), червенина, болка или подуване на мястото на инжектиране трябва да информирате лекаря. Extravasates формирането (парене или остра болка на мястото на инжектиране) приложение трябва да се прекрати незабавно и да рестартирате в друга вена.

Тя трябва стриктно да спазват определения интервала между инфузиите (развитие на функцията на костния мозък е бавен в природата и отнасящ се за кумулирането на митомицин).

Внимание.

Спазвайте мерки и правила за безопасност за приготвяне и разреждане на митомицин (в стерилна кутия с използването на хирургически ръкавици и маски за еднократна) и изхвърляне на иглите, спринцовки, бутилки, ампули и неизползваните остатъци от лекарството.

Mitomycin може да се използва в комбинация с други цитотоксични лекарства, например с флуороурацил или доксорубицин.