КОАКСИЛ

Active материал: Тианептин
Когато ATH: N06AX14
CCF: Антидепресант
МКБ-10 кодове (свидетелство): F31, F32, F33, F41.2
Когато CSF: 02.02.05
Производител: Лаборатории Сервие (Франция)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, покрит бял, Овал.

Помощни вещества: манитол, царевично нишесте, магнезиев стеарат, талк, Силициев диоксид, безводен, natriya карбонат, натриева кармелоза, пчелен восък бяло, Титанов диоксид, етил целулоза, глицерил monooleat, полисорбат 80, повидон, захароза.

30 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антидепресант от групата на трициклични производни.

В експерименти върху лабораторни животни tianeptine подобрява спонтанни дейността на пирамидални клетки в хипокампуса и увеличава скоростта на възстановяване след функционални спиране; увеличава обратната поглъщане серотониновите неврони кора и хипокампуса.

От естеството на клиничните действие на нарушения в настроението е междинен продукт в биполярни класификация между седативен и стимулиращ антидепресанти. Пациентите tianeptine намалява соматични симптоми (особено от стомашно-чревния тракт), свързани с тревожност или настроението нарушения.

Tianeptine няма никакъв ефект върху система holinergicescuu (не притежава antiholinergicakim действие), сън и способността да се съсредоточи.

Фармакокинетика

Абсорбция

След прием на tianeptine е бързо и напълно се абсорбира от храносмилателния тракт.

Разпределение

Tianeptine бързо се разпространява в тялото. Силно свързани с протеини, кръвна плазма (около 94%).

Метаболизъм

Tianeptine интензивно се метаболизират в черния дроб от β-окислението и N-demethylation.

Дедукция

т_1/2 tianeptina е 2.5 не. Tianeptine се отделя от бъбреците: Основната част от – като метаболити, 8% – в непроменена форма.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

В бъбречна недостатъчност, както и в пациенти над 70 Т години_1/2 се увеличава с 1 не.

Фармакокинетични параметри на лекарството не се променя чувствително при пациенти с хроничен алкохолизъм (вкл. при наличие на цироза).

Свидетелство

-депресия.

Режим на дозиране

Наркотикът е предписано вътре, преди ядене, от 12.5 мг (1 раздел.) 3 пъти / ден (сутрин, следобед и вечер).

За пациенти с хроничен алкохолизъм с цироза или без него промяна на дозиране не се изисква.

Пациенти в старческа възраст (старши 70 години) и при пациенти с бъбречна недостатъчност дозата трябва да се намали до 2 таб. / ден.

Страничен ефект

Следните нежелани реакции са били забелязани в лицето на tianeptina прием със следната честота: Често (≥ 10), често (≥1 / 100, <1/10), рядко (≥1 / 1000, <1/100), рядко (≥1 / 10 000, <1/1000), рядко (≥1 / 100 000, <1/10 000) и няма установена честота.

Сърдечно-съдова система: често – тахикардия, аритмия, болка в prekordialnoj регион, приливи.

CNS: често – безсъние, сънливост, виене на свят, кошмари, астения, главоболие, треперене, припадам. Развитието на зависимостта от наркотици и злоупотребата с лекарства, особено при пациенти по-млади от 50 години с наркотици или алкохол пристрастяване в историята.

От храносмилателната система: често – стомашни болки, болка в епигастриума, сухота в устата, гадене, повръщане, запек, метеоризъм.

Мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: често – mialgii, болки в кръста.

Дихателната система: често – дискомфорт при дишане.

Метаболитни нарушения и болести, причинени от метаболизма: често – анорексия.

Общи симптоми и заболявания в инжектиране на наркотици: често – чувство “кома” в гърлото.

Противопоказания

- Едновременното използване на МАО-инхибитори; в прехода от терапия с Мао инхибитори при лечението на tianeptinom прекъсване от не по-малко от две седмици. Когато се движат с Мао ingibiotry tiapentina достатъчно, за да си починете 24 не;

- Детството и юношеството до 15 години;

-свръхчувствителност към tianeptinu и други компоненти на наркотици;

ОТ предпазливост означава пациенти с алкохолна или наркотична зависимост в историята.

Бременност и кърмене

Приемане tianeptina по време на бременност не се препоръчва.

По време на бременност е препоръчително да се запази психичното равновесие. Ако това изисква лекарствена терапия, Можете да започнете или да продължат да по-рано лечение, за предпочитане в monotherapies.

Резултатите от изследванията на наркотици Koaksil^® в лабораторните животни са окуражаващи, Въпреки това Опитът на клиничното приложение на неадекватно. Вземайки предвид тези данни прием tianeptina по време на бременност не се препоръчва. Ако поради здравословни причини, вие трябва да започнете или продължите терапия Koaksil^® по време на бременност, трябва да вземат предвид фармакологичните свойства на лекарството, при наблюдение на новородено.

Защото, че трициклични антидепресанти, инфилтриращи майчиното мляко, да кърмят по време на лечението не се препоръчва.

Внимание

Защото депресията се характеризира със съществуването на риск от опити за самоубийство, пациентите трябва да бъдат наблюдавани непрекъснато, особено в началния период на лечение.

Когато е необходимо да се извърши обща упойка трябва да уведомят анестезиолог как, че пациентът е Koaksil^®. Допускане на наркотици трябва да бъде премахнато за 24 или 48 часа преди операцията. В случай може да се извърши спешна хирургия операция без предварителна подготовка, но под строгия надзор на пациента по време на операция.

При прекратяване на лекарствена терапия Koaksil^®, както и при всяко прилагане на психотропни лекарства, дозата трябва да се намалява постепенно, по време на 7-14 дни.

Допускане на наркотици Koaksil^® Не се препоръчва при пациенти с наследствен фруктоза нетърпимост, глюкоза-galaktoznoj malabsorbziei и saharazo-izomaltaznoj недостатъчност.

Не надвишава препоръчителната дневна доза на лекарството.

Пациенти с наркотици или алкохол пристрастяване трябва да бъде под строг медицински надзор, за да избегнете надвишаването препоръчителната доза.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Някои пациенти може да намали способността за фокус и скорост психомоторна реакции, период на лечение трябва да бъдат внимателни, когато шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Лечение: във всички случаи предозиране трябва да спрете приема на лекарството и провеждане на медицинското наблюдение на пациента. Ако е необходимо, направи стомашна промивка, контрол на функцията на сърдечно-съдовата и дихателната системи, бъбречна функция, показатели на хомеостаза и поведение палиативната терапия (напр, механична вентилация, корекция на метаболитни нарушения и нарушения на бъбреците).

Лекарствени взаимодействия

Нежелани комбинация лекарства

Заедно с допускане на изработването Мао инхибитори могат да развият внезапен колапс или повишаване на ада, Хипертермия, гърчове, смърт.

Комбиниран с назначаването на mianserinom нежелани, тъй като тази комбинация от лекарства на експериментален модел е идентифициран антагонистични ефект.

Условия за доставка на аптеки

Препаратът е достъпно на лекарско предписание.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С, извън обсега на деца. Срок на годност – 3 година. Да не се използва след изтичане на срока посочен на опаковката.