Интерферон бета-1а

Когато ATH:
L03AB07

Характеристика.

Rekombinantny човешки интерферон бета − 1а, произведени от клетки на бозайници (култура на китайски хамстер яйчник клетки). Специфични антивирусни дейност - повече 200 млн МЕ/мг (1 мл разтвор съдържа 30 μg интерферон бета-1а, притежаващ 6 милион IU антивирусна активност). Съществува в гликозилирана форма, Той съдържа 166 аминокиселинни остатъци и сложен въглехидратен фрагмент, свързан с азот. Аминокиселинната последователност е идентична с естествената (естествен) човешки интерферон бета.

Фармакологично действие.
Антивирусен, имуномодулиращо, антипролиферативно.

Приложение.

Рецидивираща множествена склероза (в присъствието на поне 2 рецидив на неврологична дисфункция по време на 3 години и няма признаци на непрекъснато прогресиране на заболяването между рецидиви).

Противопоказания.

Свръхчувствителност (вкл. към естествен или рекомбинантен интерферон бета, човешки серумен албумин), тежка депресия и / или наличие на мисли за самоубийство, епилепсия (с недостатъчна ефективност на антиепилептичните лекарства), бременност, кърмене.

Прилагат Ограничения.

Години да 16 години (Безопасността и ефикасността не са определени).

Бременност и кърмене.

Противопоказно при бременност. По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Странични ефекти.

Според плацебо-контролирано проучване с интрамускулна инжекция в доза 30 ж 1 веднъж седмично, ако се наблюдава през 2% дела и др (в скоби % заболеваемостта в плацебо).

Грипоподобен синдром - 61%(40%), обикновено в началото на лечението, вкл. главоболие 67%(57%), миалгия 34%(15%), треска 23%(13%), втрисане 21%(7%), астения 21%(13%).

От нервната система и сетивните органи: безсъние 19%(16%), виене на свят 15%(13%), физическо неразположение 4%(3%), припадък (обикновено веднъж в началото на лечението) 4%(2%), Suicidal Tendencies 4%(1%), гърчове 3%(0%), смущения в говора 3%(0%), намален слух 3%(0%), атаксия 2%(0%).

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): анемия 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), вазодилатация 4%(1%), намаляване на хематокрита 3%(1%), аритмия.

От дихателната система: развитие на инфекции на горните дихателни пътища 31%(28%), синузит 18%(17%), задух 6%(5%), отит 6%(3%).

От храносмилателния тракт: гадене 33%(23%), диария 16%(10%), диспепсия 11%(7%), анорексия 7%(6%).

Алергични реакции: копривна треска 5%(2%), реакции на свръхчувствителност 3%(0%).

Друг: болков синдром 24%(20%), вкл. артралгия 9%(5%), болка в корема 9%(6%), болки в гърдите 6%(4%); развитието на инфекции 11%(6%)вкл. Херпес зостер 3%(2%), Херпес симплекс 2%(1%); мускулен спазъм 7%(6%); локални реакции в областта на приложение 4%(1%), вкл. възпаление 3%(0%), екхимоза 2%(1%); алопеция 4%(1%); вагинит 4%(2%), увеличаване на AST 3%(1%), киста на яйчника 3%(0%), невус 3%(0%).

Сътрудничество.

Съвместим с кортикостероиди и ACTH. Не се препоръчва едновременна употреба с миелосупресивни лекарства, вкл. цитостатици (възможен адитивен ефект). Комбинирайте с повишено внимание с продукти, чийто клирънс е силно зависим от системата на цитохром P450 (антиепилептични лекарства, някои антидепресанти и т.н.).

Дозиране и приложение.

/ M, от 30 ж 1 веднъж седмично под наблюдението на лекар (по възможност по едно и също време на деня и същия ден от седмицата, промяна на мястото на инжектиране седмично). Продължителността на курса на лечение се определя от лекаря..

Предпазни мерки.

Предписва се с повишено внимание при пациенти с леко депресивно състояние, конвулсивен синдром, тежко бъбречно и чернодробно увреждане, тежка миелосупресия. Необходимо е внимателно наблюдение на състоянието на пациенти със сърдечни заболявания, вкл. ангина пекторис, Застойна сърдечна недостатъчност, аритмия. По време на лечението се препоръчва да се контролира клетъчният състав на кръвта., вкл. брой тромбоцити и брой левкоцити, и също така да проведе биохимичен кръвен тест (включително определяне на чернодробните ензими). Ако има признаци на потискане на костния мозък, е необходимо по-внимателно проследяване на кръвната картина..

Жените в детеродна възраст трябва да бъдат обучени относно възможността интерферон бета-1 да причини спонтанен аборт и необходимостта от използване на адекватни контрацептивни мерки. Бъдете предпазливи по отношение на време на водачите на превозни средства и хора, умения свързани с високата концентрация на вниманието. За намаляване на тежестта на грипоподобния синдром преди инжектиране и по време на 24 h след него е възможно да се използват аналгетици-антипиретици.

Ако се развие прогресивна форма на множествена склероза, лечението трябва да се прекрати.

Внимание.

Продължителността на лечението не е определена (изпитайте повече, от 2 месеца употреба липсва). Разтворът се приготвя с помощта на приложената спринцовка с разтворител.

Сътрудничество