Гемцитабин

Когато ATH:
L01BC05

Характеристика.

Antimetabolite пиримидинови аналози група. Бял или няма бели неща, разтворим във вода, умерено разтворим в метанол и практически неразтворими в етилов алкохол и органични разтворители. Молекулна маса 299,66.

В медицинската практика се прилага под формата на хидрохлорид.

Фармакологично действие.
Антитуморно.

Приложение.

-Рак на пикочния мехур.

-Не-дребноклетъчен белодробен карцином.

Гемцитабин самостоятелно или в комбинация с cisplatin е показан като първа линия на наркотици за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб.

-Панкреаса рак.

Гемцитабин е показан за лечение на пациенти с mestnorasprostranennoj или метастатичен панкреаса adenokarcinomoj.

Гемцитабин самостоятелно или в комбинация с други protivoopujolevami означава също така показва активност в рак на гърдата, Когато рак на яйчниците, mestnorasprostranennom melcockleternm белодробен карцином и рак на тестисите refrakternom mestnorasprostranennom.

Противопоказания.

Свръхчувствителност, mielosuprescia, тежка чернодробна и бъбречна, Вирусен (позволи vetryanaya, херпес зостер) и други инфекции, детство (Безопасността и ефикасността не са установили).

Бременност и кърмене.

Противопоказно при бременност.

Категория действия на плод по FDA — Д. (Има доказателства за риска от нежелани ефекти на лекарства върху човешкия фетус, получено в научните изследвания или практика, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск, ако е необходимо лекарството в животозастрашаващи ситуации или тежко заболяване, когато по-безопасни средства не трябва да се използват или са неефективни.)

По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Странични ефекти.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): най-често-mielosuprescia (анемия, левкопения, тромбоцитопения), петехии, хипотония, по-рядко — аритмия, удар, хипертония, инфаркт на миокарда, кървене (възникнал, главно, при пациенти с рак на панкреаса), рядко сърдечна недостатъчност (е наблюдавана при пациенти, лекувани за рак на белия дроб).

От дихателната система: по-рядко bronhospasticskie реакция (задух, затруднено дишане, стягане в гърдите и/или stertorous), рядко е токсичен ефект върху паренхим на белия дроб или белодробна болест (кашлица, задух), белодробен оток (кашлица, затруднено дишане).

От храносмилателния тракт: гадене, повръщане (69% случаи), диария (19%), стоматит (≤ 11 %), увеличаване на transaminaz и AP.

С пикочно-половата система: най-често протеинурия, периферен оток (пръстите, краката или глезените), в редки случаи отокът може да се обобщи в природата, бъбречна недостатъчност, giperʙiliruʙinemija, хематурия, хемолитичен уремичен синдром.

За кожата: по-често, обрив (30%), алопеция (обикновено малка), кожни обриви, сърбеж.

Друг: често (41%) — grippopodobnyy синдром (треска, главоболие, болки в кръста, втрисане, миалгия, слабост, анорексия, katarale феномен, Изпотяване), инфекция (16%), по-рядко парестезия, Курсове extravasates (раздразнение, болка или зачервяване) на мястото на инжектиране, сънливост, рядко е болестта Gassera (черен забави изпражнения, кръв в урината или фекалиите, треска, увеличена или намалена уриниране, Прицелно червени петна по кожата, подуване на лицето, пръстите, краката или глезените, необичайно кървене или кръвоизлив, необичайна умора или слабост, пожълтяване на кожата или склерите).

Сътрудничество.

Други лекарства, причинявайки депресия на функцията на костния мозък, и радиационна терапия potenziruut ефект и добавка изпъди на костния мозък. Азатиопринът, khlorambutsil, глюкокортикоиди, циклофосфамид, циклоспорин, Mercaptopurine и други имуносупресивни средства увеличават риска от инфекция. С въвеждането на живи ваксини срещу вирусни възможно засилване на репликацията на вируса на ваксината и повишена странични ефекти, с въвеждането на инактивирани ваксини е потискане на антивирусни антитела.

Свръх доза.

Симптоми: потискане на функцията на костния мозък (анемия, левкопения или неутропения, може би, с инфекция, тромбоцитопения), парестезия (изтръпване или мравучкане в ръцете и краката), силно изразен кожен обрив.

Лечение: следи за броя на хлабав кръв, Ако е необходимо, назначи поддържащо лечение. Ако силна потисничество костния мозък кръвопреливане възможно необходимите кръвни съставки. Пациенти с напреднал lakopenia наблюдавайте за признаци на инфекция, Ако е необходимо, предписват антибиотици. Пациенти с неутропения увеличаване на телесната температура с широкоспектърни антибиотици, предписани емпирично, докато резултатите от бактериологични изследвания и свързаните с диагностични тестове. The специфичен антидот отсъства.

Дозиране и приложение.

Б /, изпускайте (по време на 30 м), доза 1 г / м² 1 веднъж седмично, Курс - 3 седмици, повтори курса през 1 седмици.

Предпазни мерки.

Приложение на gevetabina трябва да бъде под строг контрол на кръвта (1 веднъж на всеки 2 седмици). Спад в броя на левкоцитите <1500/mm³ и тромбоцити <100000/mm³ необходимата доза корекция. Индикация за лекарството е спад в броя на клетките <500/mm³ и тромбоцити <50000/mm³.

Ако е потвърдено или се подозира, пневмонит, причинени от gemcitabinom, Лечението трябва да се спре незабавно.

Жени в детеродна възраст трябва да използват ефективни методи за контрацепция (възможност за тератогенност).

За да използвате повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (повишен риск от токсичност в кръвта), пациенти, предварително обработена с цитотоксични лекарства или лъчелечение. Трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, изискват по-голямо внимание и скорост на психичното и моторни реакции.

По време на лечението не се препоръчва ваксинацията вирусни ваксини. Назначаване на вирусни ваксини може да не по-рано 3 Месеци - 1 години след спирането на лекарството. Имунизация на перорална ваксина срещу полиомиелит хората, пребиваващи в тесен контакт с болния, особено членове на семейството, трябва да се отложи.

Признаци на потискане на костния мозък, необичайно кървене или кръвоизлив, черни изпражнения, кръв в урината или изпражненията или точката на червени петна по кожата изисква съвети незабавна лекарска.

Стоматологични интервенция трябва да бъдат завършени преди терапия или да отложи за нормализиране на кръвната картина. По време на лечението повишено внимание при използване на четки за зъби, конци или клечки за зъби.

Внимание.

Когато се прилага gevetabina все повече 1 пъти на седмица или вливания над повече 60 м неблагоприятни ефекти, терапия, свързани с gemcitabinom, може да се случи по-често и по-изразени,.

Предишното лечение zitostatikami увеличава честотата и тежестта на левкопения и тромбоцитопения (постепенното намаляване на броя на левкоцитите и тромбоцитите може да възникне след завършване на лечението).

Прилагане на gevetabina се извършва от специално обучен медицински персонал с предписаните предпазни мерки при готвене, изтъняване на впръскване на разтвори (в стерилна кутия с използването на хирургически ръкавици и маски за еднократна) и изхвърляне на иглите, спринцовки, бутилки, ампули и остатъкът от неизползвания продукт.

В случай на случайно поглъщане gevetabina по кожата и лигавиците, засегнатата зона трябва да бъдат незабавно измити със сапун и вода или силна струя вода старателно съответно.