ФЛИКСОТИД

Active материал: Флутиказон
Когато ATH: R03BA05
CCF: GCS за вдишване
МКБ-10 кодове (свидетелство): J44, J45
Когато CSF: 04.03
Производител: GlaxoSmithKline Trading Company (Русия)

Дозирана форма, СТРУКТУРА И ОПАКОВАНЕ

Аерозол за инхалиране доза окачване бял или почти бял.

Помощни вещества: GR106642X гориво (не съдържа фреон).

60 дози – Инхалатори алуминий (1) с устройство за измерване на – картонени кутии.
120 дози – Инхалатори алуминий (1) с устройство за измерване на – картонени кутии.

Фармакологично действие

СКС за инхалация. В препоръчаните дози е изразил Antiinflammatory и protiwallergicescoe ефект, Това намалява тежестта на симптомите и намаляване на честотата на обостряне на заболяването, придружен от обструкция на дихателните пътища (бронхиална астма, хроничен бронхит, емфизем).

Флутиказон пропионат ingibiruet proliferatiou мастните клетки, eozinofilov, лимфоцити, макрофаги, неутрофилите, намалява производството и освобождаването на медиатори на възпалението и други биологично активни вещества (хистамин, простагландини, левкотриени, Цитокини).

При хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) потвърждава ефективността на вдишване flutikazon propionata върху белодробната функция, Това се характеризира с намаляване на тежестта на симптомите, на честотата и тежестта на обостряния, намаляване на необходимостта да присвоите допълнителни курсове GKS в хапчето форма и подобряване на качеството на живот на пациентите.

Системата flutikazon изразена минимално: в терапевтични дози не засяга на практика системата хипоталамус хипофиза suprarenal.

Препаратът възстановява реакция към пациента бронходилататори, да се намали честотата на тяхната употреба.

Терапевтични ефекти след вдишване използват флутиказон започва в рамките на 24 не, достига своя връх по време на 1-2 недель и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Фармакокинетика

Абсорбция

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% В зависимост от типа на инхалатор. Системна абсорбция се среща предимно в белия дроб. Част ingalirovanna дози може да proglatyvat'sja, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при “първо преминаване” през черния дроб (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини е 91%.

Флутиказона пропионат имеет большой V_д – около 300 л.

Метаболизъм

Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии CYP3A4, с образованием неактивного метаболита.

Дедукция

Флутиказон пропионат е високи плазмени klirens – 1150 мл / мин. т_1/2 е за 8 не. Бъбречният клирънс – по-малко 0.2%. С по-малко отделяне на урина 5% v виж метаболити.

Свидетелство

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (вкл. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) при възрастни и деца 1 и по-възрастни;

— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых.

Режим на дозиране

Фликсотид предназначен только для ингаляционного применения. Фликсотид является средством профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.

При базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы терапевтический эффект Фликсотида наступает через 4-7 дни след лечението. Пациентите, которые ранее не применяли ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.

За възрастни и юноши над 16 години начальная доза при бронхиальной астме легкого течения – от 100-250 ж 2 пъти / ден, умерен – от 250-500 ж 2 пъти / ден, тежък – от 500-1000 ж 2 пъти / ден. Тогава, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Аз Н по-големи деца 4 години рекомендуется применять аэрозоль, включващ 50 мкг флутиказона пропионата в 1 доза. Рекомендуется назначать по 50-100 ж 2 пъти / ден. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Тогава, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Деца на възраст от 1 Година на 4 години Тя се насърчава да номинира 100 ж 2 пъти / ден.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (напр “Bjebihaler”).

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

За лечението на хронична обструктивна белодробна болест възрастен Ние препоръчваме да присвоите на 500 ж 2 пъти / ден.

Пациенти с нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Страничен ефект

Локални реакции: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, дрезгавост, парадоксален бронхоспазъм.

Алергични реакции: в някои случаи – кожен обрив, ангиоедем, диспноэ или бронхоспазм, анафилактични реакции.

Системните реакции: снижение функции коры надпочечников, остеопороза, забавяне на растежа при децата, катаракта, повишено вътреочно налягане, глаукома, Синдром на Кушинг, kushingoidnye симптоми. Имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.

Има: психични разстройства (тревожност, нарушения на съня, изменения в поведении, вкл. гиперактивность и раздражительность /в основном у детей/); често – синини, пневмония у пациентов с ХОБЛ.

Противопоказания

— острый бронхоспазм;

— астматический статус (в качестве первоочередного средства);

— бронхит неастматической природы;

- Деца на възраст до 1 година;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост следует назначать препарат при циррозе печени, глаукома, хипотиреоидизъм, системни инфекции (бактериална, гъбична, паразитарных, Вирусен), остеопороза, белодробна туберкулоза, Бременност и кърмене.

Бременност и кърмене

Използване на лекарството по време на бременност е възможно само в случай,, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Выведение флутиказона с грудным молоком у человека не изучено. Однако после ингаляционного введения препарата в рекомендуемых дозах концентрации флутиказона пропионата в плазме крови низкие.

Внимание

Фликсотид предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, не за вендузи. За вендузи пациентите трябва да предпише инхалаторни кратко действащ бронходилататори.

В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости в более частом их применении пациент должен обратиться к врачу.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета₂-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.

Резко прекращать лечение Фликсотидом не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особено във високи дози, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, остеопороза, задержку роста у детей, катаракта, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) по-малко 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 на седмицата. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 мг / ден (в пересчете на сутки) – в высоких дозах также с интервалами не менее 1 на седмицата.

Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, обикновено, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

В надбъбречна недостатъчност поради възможно внимание и да се наблюдава редовно на napochechnikov кора, при прехвърляне на пациенти, като GKS вътре, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, Задава, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (напр, синдром Churg-Strauss). Обикновено, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.

Прехвърлянето на пациенти от получаване на системни КОРТИКОСТЕРОИДИ за инхалационна терапия може да се влоши свързани с алергични заболявания (напр, назална алергия, екзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В такива ситуации се препоръчва тази симптоматично лечение на антихистамини и/или лекарства за местни инициативни, вкл. СКС за местна употреба.

За да се предотврати развитието на кандидоза трябва да изплакнете устата си, след като приложите Fliksotida; Ако е необходимо, през целия период на лечение, можете да присвоите местни protivogribkovu терапия.

За да се предотврати пресипналост се препоръчва веднага след вдишване изплакнете устата и гърлото с вода.

В случай на парадоксални бронхоспазъм трябва да спре незабавно въвеждането Fliksotida, Оценка на състоянието на пациента, извършват необходимите проверки и, ако е необходимо, назначава други лекарства. Bronhospazm парадоксални трябва незабавно да спрете да използвате бързо вдишване bronhodilatatora.

Налице са много редки съобщения за увеличаване на нивото на глюкоза в кръвта, и трябва да бъде наясно с това, Присвояване на флутиказон пропионат за пациенти с диабет.

Подобно на повечето други вдишване аерозолни опаковки, Това лекарство може да бъде по-малко ефективни при охлаждане спрей.

Използвайте по педиатрия

Трябва редовно да следят растежа на децата, получаване на инхалаторни КОРТИКОСТЕРОИДИ за дълго време.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Влияние на flutikazon propionata върху способността за шофиране и работа с техниката, е малко вероятно.

Свръх доза

Остра свръхдоза лекарството може да предизвика временно влошаване на надбъбречната функция, Това обикновено не изисква спешна терапия, т.. надбъбречната функция се възстановява в рамките на няколко дни.

Ако Fliksotid се приема във високи дози за дълго време, вероятно значително потискане на надбъбречната функция. Са били получени много редки съобщения за развитие на kriza adrenalovy при деца, получаване flutikazon propionata доза 1 мг/ден и по-горе за месеци или години. Тези пациенти са маркирани хипогликемия, потискането на съзнание и конвулсивни статус.

Остра adrenalovy Kriz може да се развива на фона на следните държави:: тежка телесна, хирургична интервенция, инфекция, рязък спад доза флутиказон пропионат.

В случаите, Когато пациентът получава една доза по-горе се препоръчва, Постепенно трябва да намалите.

Лекарствени взаимодействия

Защото в инхалация на администрацията концентрация flutikazon propionata плазма много ниска, взаимодействие с други лекарства, е малко вероятно.

В същото време на приложението flutikazon propionata и CYP3A4 инхибитори на ензима (напр, кетоконазол, ритонавир) може да увеличи системно действие Fliksotida (Тази комбинация изисква повишено внимание).

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °; Не мърдай и не излагайте на пряка слънчева светлина. Срок на годност – 2 година.