ENTSEPUR ВЪЗРАСТНИ

Active материал: антиген вируса клещевого энцефалита
Когато ATH: J07BA01
CCF: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
МКБ-10 кодове (свидетелство): Z24.1
Когато CSF: 14.03.01.27
Производител: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Суспензия за интрамускулно инжектиране непрозрачен, белезникав цвят, без чужди примеси.

Помощни вещества: трисгидроксиметиламинометан, натриев хлорид, захароза, алуминиев хидроксид, вода г / и.

0.5 мл – стъклени спринцовки с игли (1) – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 ден) – аз н 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 ден) – аз н 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 ден) – аз н 99% вакцинированных.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дни:

после второй прививки (21 ден) – аз н 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 ден) – аз н 99% вакцинированных.

Фармакокинетика

–

Свидетелство

— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 години.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

Режим на дозиране

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А.

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, поне, 3 години, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Сероконверсия развивается не ранее, от 14 дней после второй прививки.

Если требуется быстрая (Авариен) ваксинация, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, от 14 дней после второй прививки, т.е на 21 ден. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 Месеци, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 към 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, ако е необходимо, следует провести дополнительную вакцинацию.

Реваксинации

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). Ако е необходимо, (напр, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Ваксина въпрос/в!

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, доза, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Страничен ефект

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: Често – ≥ 10%; често – от 1% към 10%; понякога – от 0.1% към 1%, рядко – от 0.01% към 0.1%, рядко – < 0.01%, включително изолирани случаи.

Въз основа на данни, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Локални реакции: Често – проходящие боли; често – червенина, оток; рядко – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

Системните реакции: Често – общо неразположение; често – грипоподобни симптоми (Изпотяване, втрисане), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.

От храносмилателната система: често – гадене; рядко – повръщане; рядко – диария.

От страна на опорно-двигателния апарат: често – артралгии и миалгии; рядко – артралгии и миалгии в области затылка.

От страна на имунната система: рядко – лимфаденопатия.

От централната и периферната нервна система: Често – главоболие; рядко – парестезия (напр, сърбеж, скованост).

Алергични реакции: рядко – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, оток на ларинкса, затруднено дишане, бронхоспазъм, хипотония, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 не. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (Синдром на Гилен-Баре).

Противопоказания

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, от 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

Бременност и кърмене

Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.

Внимание

Обикновено, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, като обриви, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.

Граждани, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, и чрез 4 и з 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, вкл. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

Свръх доза

Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.

Лекарствени взаимодействия

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

Пациентите, получаващи имуносупресивна терапия, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 на седмицата, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Ваксината трябва да се съхранява и транспортира при температура от 2 ° до 8 ° C; Да не се замразява. Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност – 24 Месеци. Не използвайте след срока на годност, на опаковката.