Daunorubicin

Когато ATH:
L01DB02

Характеристика.

Antratziklinovy антибиотик, произведена Streptomyces coeruleorubidus. Молекулна маса 563,99. Хигроскопичен кристален прах или порьозна маса на червено цветове. Разтворим във вода и етанол, рН на воден разтвор с концентрация 5 mg/ml-4.5-6.5.

Прилага под формата на хидрохлорид (POR.d/in.v.) или цитрат (Konz.d/INF.), капсулирана в липозоми (среден диаметър 45 nm, състоящ се от липиди двуслойна (distearoilfosfatidilholin и холестерол в моларно съотношение 2:1).

Фармакологично действие.
Антитуморно.

Приложение.

Остра левкемия, blastny Kriz хронична mielolakoza, лимфосарком, khorionepityelioma matki, злокачествени gistocitoz (при възрастни и деца); сарком на меките тъкани, sympathicoblastoma (деца). Използва в комбинация с други protivoopujolevami означава съставен от програми за индукция на ремисия.

Противопоказания.

Свръхчувствителност, потискане на функцията на костния мозък, kaxeksija, Крайните етапи на процеса на tumorous, метастази в костния мозък, левкопения, тромбоцитопения, вирусни инфекции (позволи vetryanaya, херпес зостер), органични сърдечна недостатъчност, експресирани човешки черен дроб и бъбреци, стомашна язва и дуоденална язва в острия стадий, бременност, кърмене.

Прилагат Ограничения.

Напредналата възраст (повишен риск от cardiotoksicski действие и потискане на костния мозък), подагра или бъбречни конкременти в историята (рискът от хиперурикемия).

Бременност и кърмене.

Противопоказно при бременност.

Категория действия на плод по FDA — Д. (Има доказателства за риска от нежелани ефекти на лекарства върху човешкия фетус, получено в научните изследвания или практика, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск, ако е необходимо лекарството в животозастрашаващи ситуации или тежко заболяване, когато по-безопасни средства не трябва да се използват или са неефективни.)

Кърмене не се препоръчва поради потенциална опасност за бебета (неблагоприятни ефекти, мутагенните и канцерогенните ефекти).

Странични ефекти.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): cardiotoksicescoe ефект под формата на застойна сърдечна недостатъчност (тахикардия, задух, подуване на краката и глезените) и във формата на перикардит-миокардит, левкопения, тромбоцитопения (обикновено асимптоматична), анемия, гранулоцитопения; рядко е необичайно кървене или кръвоизливи.

От храносмилателния тракт: гадене, повръщане (скоро след въвеждането на бележки и продължава 24-48 h), езофагит или стоматит (се появяват след 3-7 дни след употребата на наркотици), орофарингеална кандидоза, анорексия, диария, хлътва слизестите ципи на ХРАНОСМИЛАТЕЛНИЯ ТРАКТ, тенезми.

С пикочно-половата система: хиперурикемия или нефропатия, свързани с повишено образуване на пикочната киселина (болки в ставите, в долната част на гърба или отстрани), най-често това се случва в началния период на лечение; червеникаво обезцветяване на урината (изчезва по време на 48 не), цистит.

За кожата: косопад (обратими), потъмняване или зачервяване на кожата, pannykulyt, целулит.

Алергични реакции: рядко по кожата, обрив или сърбеж, оток, треска или студени тръпки.

Друг: главоболие, опортюнистични инфекции; extravasates, тъканна некроза, флебит на мястото на инжектиране.

Сътрудничество.

Други antineoplastic лекарства и радиационна терапия potenziruut ефект и добавка изпъди на костния мозък; циклофосфамид може да изостри кардиотоксичност (особено при пациенти с нарушена функция на сърдечно-съдовата система). Това намалява ефективността на алопуринол protivopodagricakih, колхицин и sulfinpirazona. С въвеждането на живи ваксини срещу вирусни възможно ваксина вирус репликация и повишена странични ефекти, инактивирани ваксини — намаляване на антивирусни антитела.

Липсват данни за изследване на взаимодействието на липозомален форма downorubitina цитрат с друго имущество.

Свръх доза.

Симптоми: прояви на кардиотоксичност (болката в сърцето, тахикардия, ЕКГ промени, ниско кръвно налягане, miokardit), тежко myelosuppression (гранулоцитопения), слабост, гадене, повръщане.

Лечение: симптоматичен.

Дозиране и приложение.

Б /. Downorubitina хидрохлорид разтворен в izotonicescom разтвор на натриев хлорид и се инжектира в доза 30-60 mg/m² (0,8-1,5 мг/кг) дневно в продължение на 3 дни или в 20-доза 40 mg/m² (0,6-1 мг/кг) по време на 5 дни. Общата доза курс трябва да 15 мг / кг. През 7-15 дни се повтаря курса. Възможно непостоянно режим на въвеждане е 30-60 mg/m² Веднъж на 5-7 дни (kursovaya доза 7 mg/kg или повече) или единична доза 180 мг / м² (Повторно въвеждане е не по-рано от 1 Месеци). Деца-20-30 mg/m² Според същите схеми.

Downorubitina цитрат отгледан 5% глюкозен разтвор в съотношение 1:1 и е в рамките на 60 мин доза 40 мг / м² 1 веднъж на всеки 2 седмици.

Ако някоя от черния дроб и бъбреците доза downorubitina намалена до 3/4 (Когато нивото на билирубин 20.5-51.3 mkmol/l) или 1/2 (билирубин ниво по-горе 51,3 µmol/l или креатинин-горе 0,3 ммол / л).

Предпазни мерки.

Downorubitina трябва да бъде под строг контрол на кръвта. Преди всеки курс на лечение трябва да бъде да се оцени сърдечна функция, бъбреците и черния дроб.

За да се предотврати вторична gieperriquemii препоръчва ранно използването на алопуринол и адекватен прием на течности по време на лечението.

Да се прилага внимателно при пациенти с неадекватно костния мозък резерв.

Появата на симптоми на депресия на функцията на костния мозък, необичайно кървене или кръвоизлив, черни изпражнения, кръв в урината или изпражненията или точката на червени петна по кожата изисква съвети незабавна лекарска.

Дентални процедури трябва да бъдат завършени преди началото на лечението или разсрочени до нормализиране на кръвната картина (може да увеличи риска от микробна инфекция, забавя оздравителния процес, кървящи венци). По време на лечението е необходимо да бъдете внимателни, когато използвате зъб четки, конци или клечки за зъби.

Е необходимо да се избегне падащи разтвор под кожата или мека тъкан. На инфилтрация образование (местно увреждане на тъканите и образуване на белези), червенина, болка или подуване на мястото на инжектиране трябва да информирате лекаря.

Extravasates формирането (изгаряне или остри болки в мястото на инжектиране) въвеждането трябва да се прекрати незабавно и да се започне друга вена преди въвеждането на пълната доза.

По време на лечението не се препоръчва ваксинацията вирусни ваксини.

Внимание.

Използвайте downorubitina трябва да се извършва от квалифициран медицински персонал с предписаните предпазни мерки в подготовка и изтъняване на впръскване на разтвори (в стерилна кутия с използването на хирургически ръкавици и маски за еднократна), унищожаване на игли, спринцовки, бутилки, ампули и остатъкът от неизползвания продукт.

В случай на случайно поглъщане на прах или решение по кожата или лигавиците трябва да се изплакнат с вода и сапун.

Liposomal′nuû форма downorubitina цитрат може да се смесва само с 5% разтвор на глюкоза; Не може да смесвате с физиологичен, бактериологични агенти (бензил алкохол) и всякакви други решения. Liposomal′nuû форма (полупрозрачни дисперсия на липозоми, до известна степен дифузна светлина) Не можете да приложите, Ако тя потъмнява, или ако е седимент или частици.